医疗、药品、医疗器械广告发布的禁止性规定是什么?
根据新《中华人民共和国广告法》第十六条规定,医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容:(一)表示功效、安全性的断言或者保证;(二)说明治愈率或者有效率;(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较;(四)利用广告代言人作推荐、证明;(五)法律、行政法规规定禁止的其他内容。药品广告的内容不得...
2024年医疗器械分类界定申报需要哪些资料?
鸿远医疗器械咨询专业服务于:医疗器械产品注册证代办理咨询、医疗器械产品分类界定代办理,代办医疗器械生产许可证、一类医疗器械产品备案代办、体外诊断试剂注册、进口医疗器械注册、医疗器械经营许可证代办、二类医疗器械经营备案、CE认证、ISO13485认证、FDA注册、FDA认证、临床试验、医疗器械质量管理体系认证及体系建立与过程...
国务院办公厅关于印发 国家食品药品安全“十一五”规划的通知
完善药品诚信分类管理,建立健全行政相对人诚信档案系统;建立医疗器械生产企业诚信管理制度,加强质量诚信评价体系和诚信信息公示建设,建立和完善医疗器械生产企业诚信监管档案,初步建立医疗器械诚信运行机制;建立涉及药品、医疗器械产品审评、企业审批、认证检查等专家和部门内部“信誉档案”。(4)深入推进农村药品监督网...
盈科原创丨医疗器械领域不同商业模式下广告代言人的认定(二)
根据《中华人民共和国广告法》第十六条规定:“医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容:...(四)利用广告代言人作推荐、证明...”,医疗器械广告中不得利用广告代言人作推荐、证明。又根据同法第五十八条规定:“有下列行为之一的,由市场监督管理部门责令停止发布广告,责令广告主在相应范围内消除影响,处广告费用一倍...
长知识了!想不到,这些常见物品竟是医疗器械
根据制作材料的不同,在医疗器械分类目录中的级别也不一样。义齿用金属材料及制品属于第二类医疗器械。义齿用陶瓷材料及制品属于第二类医疗器械。义齿用高分子材料及制品,根据主要成分不同,有些属于第二类医疗器械,有些属于第三类医疗器械。6.最后,还有这个……...
实测iPhone 16 充电功率,没有45W/小米手机 8 月销量超苹果/字节...
马斯克旗下脑机接口公司产品获FDA突破性医疗器械认证??字节跳动:与台积电合作AI芯片一事不实??因涉嫌试图主导分类广告市场,Meta或将面临欧盟反垄断巨额罚款??iOS18相册被吐槽,苹果客服回应:刚开始可能不适应,尽量后续优化??小米成为8月全球第二智能手机品牌...
【行业洞察】内卷下的曙光——医疗器械的国产替代与出海之路!
01医疗器械行业定义与市场概况行业定义医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方
市场监管总局集中曝光一批侵害未成年人权益的广告违法典型案例
二、淄博云医医疗器械有限公司广告违法案件山东省淄博市张店区市场监管局调查查明,淄博云医医疗器械有限公司通过电商平台网店发布的医疗器械广告中含有“新生儿医用黄疸蓝光灯,照射5—10小时宝宝就会改善”“高效退黄去黄、没副作用、安全可靠”等对医疗器械功效、安全性的断言和保证性内容,违反了《中华人民共和国广告法...
上海公布2024年第一批虚假违法广告典型案例
程某某代言及发布违法医疗器械广告案当事人系自媒体从业人员,其在某网络视频平台的自有账户发布的视频广告中,以自己的名义和形象对一款电动喷雾洗鼻器进行推荐,该商品系医疗器械。当事人在广告中对前述电动喷雾洗鼻器与另一灌洗式洗鼻器进行对比,宣称后者“容易呛水,可能会导致液体回流造成反复感染”,“更推荐大家...
奶片包装写成“艳遇丸”?上海公布今年首批虚假违法广告案例
当事人系自媒体从业人员,其在某网络视频平台的自有账户发布的视频广告中,以自己的名义和形象对一款电动喷雾洗鼻器进行推荐,该商品系医疗器械。当事人在广告中对前述电动喷雾洗鼻器与另一灌洗式洗鼻器进行对比,宣称后者“容易呛水,可能会导致液体回流造成反复感染”,“更推荐大家去选雾化后的喷雾去清洗鼻子,更加舒适...