敷尔佳获3家机构调研:目前公司Ⅱ类医疗器械类产品有4款,包括:医用...
答:目前公司Ⅱ类医疗器械类产品有4款,包括:医用透明质酸钠修复贴(白膜)、医用透明质酸钠修复贴(黑膜)、医用透明质酸钠修复液、医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴。目前公司在研的Ⅱ类医疗器械类产品还有两款,分别是医用海藻糖修复贴与医用聚谷氨酸钠修复贴,研发进展符合预期,我们会加快研发进度,争取早日落地。谢谢!
医疗器械产品是如何通过苏维智搜外贸软件来进行精准获客的
从出口情况来看,医用耗材、医疗设备和体外诊断产品等是主要出口品类。出口市场广泛分布于全球各地,其中美国、日本、德国等发达国家仍是重要的出口目的地。同时,随着“一带一路”倡议的推进,对沿线国家的出口也在不断增长。国外市场需求方面,欧美等发达国家市场虽然成熟,但对高端医疗器械、创新技术产品的需求持续存在。
美康生物涨2.99%,成交额2666.06万元,该股当前无连续增减仓现象...
公司表示,南京美康基因设立后,不仅能提升公司基因技术的研发能力,丰富公司销售及代理的产品种类,全面满足终端客户对基因诊断产品的需求,同时也能为公司培育新的利润增长点;3、公司持有幽门螺杆菌检测试剂盒(pH指示剂法)二类医疗器械产品注册证,该产品可用于体外定性检测胃部病变活组织中的幽门螺杆菌。4、公司产品...
...是医用敷料产品,目前公司也在布局III类医疗器械产品(附调研问答)
答:公司功能性护肤品和医疗器械的贴片类产品在市场上已经深入人心,尤其是医用敷料产品,目前公司也在布局III类医疗器械产品;公司有足够的资金和盈利能力来布局更加高质量的产品,未来我们要充分在技术上进行创新,不断加大研发投入,公司目前在哈尔滨和上海同时布局,哈尔滨保留原有的研发团队,在上海将广泛招聘吸引高科技人才,...
...在产品经理和系统工程师的角度,做满足临床真实需求的医疗器械...
动脉网:医疗器械工业设计的特点是什么?难点又是什么?罗嶷:医疗器械产品设计最大的特点应该是满足临床有效性的需求,设计出来的还要满足法规和注册的需求。难点在于商业的成本控制下的高品质实物交付,还有就是可持续的个性化的品牌识别(PIS)设计。动脉网:器械种类千千万,无论是用途还是体积跨度都很大,从I类到III类...
美敦力一年主动召回医疗器械23次,最严重级别产品均在国内有售
目前,医疗器械产品召回已经成为医疗器械上市后重要的风险控制措施之一(www.e993.com)2024年9月21日。《医疗器械召回管理办法》规定,根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为三个级别,即一级召回(使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的);二级召回(使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的);三级召回(使用该医疗器械引起危...
心玮医疗-B(6609.HK)年报解读:创新力和全球化,治疗类产品积蓄发展...
目前,公司已有28款器械产品获NMPA批准。丰富多元的管线组合既满足了不同类型卒中患者的治疗需求,也为医生提供了更为丰富和精准的治疗手段。据悉,心玮医疗预计,未来两年内将陆续会有至少5款重磅神经介入治疗类器械上市,包括用于狭窄治疗的药物球囊、自膨式药物支架以及颈动脉支架,用于出血性卒中治疗的动脉瘤栓塞辅助...
产品是否医疗器械?属于什么类别?这份权威指南给出答案!
根据指南,被定义为“边界产品”的可能有以下类别:·药物;·草药产品;·化妆品;·杀虫剂;·个人防护用品;·机械/实验室设备;·食品补充剂。如果认定有关产品属于医疗器械,并应予以相应监管,则属于下列类别之一:·常规的医疗器械;·体外诊断医疗器械(IVDs);...
快手医疗器械类目都有什么?医疗器械类目和分销如何开?
快手医疗器械类别包括各种与医疗卫生相关的产品,如家用医疗器械、保健品、医疗器械等。在快手平台上,医疗器械类别一般具有以下特点:多样性:医疗器械类别包括不同类型的商品,适合不同需求的用户选择。专业性:医疗器械需要符合规定的法律法规和标准,因此在快手上销售医疗器械需要具备相应的资质和证书。
什么是医疗器械CE认证?医疗器械CE认证流程及相关法规指令是什么
医疗器械分成4类以下分别介绍:Ⅰ类医疗器械:包括低风险的、不需要进行专门审查的医疗器械。通常是非侵入性、非活性、低危险性的设备。范例:医用胶布、医用外科镜、普通外科手套、一些非活性体外诊断试剂等。Ⅰ类医疗器械被认为是最低风险的器械,其使用过程中的潜在风险较小。