成人用品二类医疗器械备案:住宅地址使用指南

根据我国的相关法律法规,医疗器械根据风险等级分为一类、二类和三类。其中,二类医疗器械主要包括那些对人体存在轻微伤害或潜在伤害的产品,如避孕套、润滑液等。这类产品在生产和销售的过程中,必须遵循严格的监管要求,以确保其安全性和有效性。其次,关于二类医疗器械的备案地址,相关部门也有明确要求,目前的规定指出,备案的...

福瑞达:目前三类医疗器械在研项目2项,二类医疗器械在研项目4项

福瑞达(600223.SH)10月15日在投资者互动平台表示,公司正在加快器械类产品的研发和布局,现已取得3项二类医疗器械产品注册证,完成了胶原蛋白医疗器械智能化生产基地基础设施建设,实现重组人源化胶原蛋白原料试生产。目前三类医疗器械在研项目2项,二类医疗器械在研项目4项。(记者毕陆名)免责声明:本文内容与数据仅供...

广州维力医疗器械股份有限公司关于公司产品获得三类医疗器械注册...

广州维力医疗器械股份有限公司关于公司产品获得三类医疗器械注册证的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。广州维力医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医...

医疗器械二类三类有什么区别?如何办理资质与核定征收?

一类医疗器械风险程度最低,通过常规管理即可保障其安全有效,像一些简单的手术器械和检查工具就属此类;二类医疗器械具有中度风险,需要严格控制管理,比如电子血压计、血糖仪等,且通常需进行注册管理;三类医疗器械风险程度最高,如植入人体的器械、心脏起搏器、血管支架等,需要采取特别措施严格控制管理,其监管最为严格,审批程...

深圳专业办理医疗器械经营许可证资料简单(二类三类医疗)

深圳市医疗器械二类三类市场销售许可证办理(工商营业执照注册)深圳市做为改革开放的先驱者和现代化大城市,医疗产业在科技水平发展中占有了愈来愈重要的位置。医疗机械为做医疗器械行业中不可缺少的关键资源,针对深圳医疗市场的发展拥有至关重要的作用。在医疗设备的经营过程中,必须通过申请办理销售许可证来合理合法地...

市监普法|违规生产二类、三类医疗器械,处罚!

我们在日常生活中，使用的绝大多数是第一类医疗器械（如创可贴、绷带、棉签、棉棒、棉球等），以及少量的第二类医疗器械（如体温计、血压计、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸、早早孕检测试纸、排卵检测试纸等），以及极个别的第三类医疗器械（如隐形眼镜及其护理液）(www.e993.com)2024年11月12日。2.医疗器械分类的依据是什么？相关的政策...

长知识了!想不到,这些常见物品竟是医疗器械

义齿用陶瓷材料及制品属于第二类医疗器械。义齿用高分子材料及制品,根据主要成分不同,有些属于第二类医疗器械,有些属于第三类医疗器械。6.最后,还有这个……避孕套是的,它也是医疗器械,而且不是第一类,常见的是第二类,还有少数的是第三类。属于妊娠控制器械下的屏障式避孕器械。

2024“全国药品安全宣传周”医疗器械科普知识宣传——认识医疗...

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如植入式心脏起搏器、角膜接触...

壶关县人民医院医疗服务能力提升项目公开招标公告

二类医疗器械提供医疗器械生产企业许可证和第二类医疗器械经营备案凭证;投标产品属于三类医疗器械提供医疗器械生产企业许可证和医疗器械经营许可证;②投标人属于医疗器械经营企业的参加投标的,投标产品属于二类医疗器械提供第二类医疗器械经营备案凭证,投标产品属于三类医疗器械提供医疗器械经营许可证,投标产品一类医疗器械可不...

铜陵市第六人民医院制氧机采购项目竞争性磋商

器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证;3.2供应商为医疗器械经营企业的:第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证;(适用于按医疗器械管理的货物)3.3提供监督管理部门核发的完整有效的医疗器械注册或...