新版中国药典共收载5608种药品 将于12月1日起实施

“新版中国药典收载药品总数达到5608个,比2010年版药典新增1082个,涵盖了基本药物、医疗保险目录品种和临床常用药品等,更适合于临床用药的需求。围绕安全性和有效性的控制,新版药典还增加了一些检测项目,检测手段也更为多样化。”会上,国家药典委员会秘书长张伟介绍,“还有一个重要变化是首次将上一版药典的附录整合为通...

穿山甲已从《中国药典》“除名”,专家:其药用功效可被替代

在最新出版的2020年版《中国药典》(一部)中,穿山甲、马兜铃、天仙藤、黄连羊肝丸等四个品种未被继续收载。其中,6月5日,穿山甲升为了国家一级保护野生动物。除了穿山甲,马兜铃、天仙藤、黄连羊肝丸三个品种也未被继续收载。马兜铃、天仙藤的基源均为马兜铃同属植物的不同药用部位,未收载的原因或是由于其存在肾毒性。

药师说药丨揭秘《中国药典》里动物药的“新贵”与“弃儿”

“新贵”体外培育牛黄和人工牛黄是药典首次增加收载的人工制品类中药。牛黄始载于《神农本草经》,距今已有2000多年的药用历史。牛虽很常见,但牛黄是牛的病理产物,可遇而不可求。科学家经过半个多世纪努力,研制出了人工牛黄、体内培植牛黄和体外培育牛黄三种人造牛黄。2005年,体外培育牛黄和人工牛黄被《中国药典》收载。

热原&细菌内毒素检测Q&A系列第二期:检测方法灵活性与转换策略全解析

单核细胞激活类型热原测试有必要进行产品专属性验证以确认特定测试物质或物料是否适用于单核细胞激活方法是合适的。验证应该包括,但是不限于干扰测试、单个测试样品的热原准确度测试;对于医疗器械,测试系统和单核细胞直接相关的能力。使用重组试剂的细菌内毒素测试在2024年7月26日,美国药典(USP)微生物专家委员会正式...

【官方问答】药典第1增补本酒制蜂胶贮存条件

答:因本版药典实施,涉及审批类变更的,应在本版药典实施前提出,审评审批期间仍可执行原标准;审批通过的,执行新标准;未经审批或备案的,不得实施。4.2020年版《中国药典》一部公开了历版药典未公开的251个品种的处方、制法,有的产品处方量与药典收载的略有出入(如处方量小数点公约数不同、处方中个别药味处方...

《中国药典》四部“颗粒剂”这几项内容→建议修订|中国药典2020版...

《中国药典》2020版将颗粒剂分为可溶颗粒(通称为颗粒)、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒,根据释放特性不同还有缓释颗粒等(www.e993.com)2024年11月13日。这里面主要一个问题,什么是混悬颗粒的概念问题。《中国药典》2020版收载的药物剂型中,除颗粒剂中有混悬型描述外,还有口服混悬剂(见药典4部0100制剂通则下0123),“口服混悬液系指难溶性固体原料...

《中国药典》四部“颗粒剂”这几项内容→建议修订_手机新浪网

《中国药典》2020版将颗粒剂分为可溶颗粒(通称为颗粒)、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒,根据释放特性不同还有缓释颗粒等。这里面主要一个问题,什么是混悬颗粒的概念问题。《中国药典》2020版收载的药物剂型中,除颗粒剂中有混悬型描述外,还有口服混悬剂(见药典4部0100制剂通则下0123),“口服混悬液系指难溶性固体原料...

解读《关于地黄等4种按照传统既是食品又是中药材的物质的公告》

在《中华人民共和国药典》(2020版)收载,为芸香科植物化州柚(Citrus??grandis??‘Tomentosa’)或柚(Citrus??grandis(L.)Osbeck)的未成熟或近成熟的干燥外层果皮。化橘红在广东、广西等地区有作为食品原料食用历史,主要方法为泡茶、煲汤、炖肉、入菜、传统方式制作饮料、糖果、蜜饯果脯和糕点等。按照传统习惯正常食用...

质量标准比欧美日更高!斯利安叶酸片凭什么成为行业标杆?

“斯利安叶酸片”早在1997年就获得了国家卫生部颁发的新药证书和生产批件,成为国际上最早上市的0.4mg叶酸片,其质量标准已被世界卫生组织定为国际标准,并被中国药典收载。为了将叶酸片的安全性、有效性更好的体现在质量可控性上,斯利安收严了叶酸片的质量标准,现在斯利安叶酸片的质量标准是能检索到的国际主流标准(...

地黄等4种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录

麦冬被《中华人民共和国药典》(2020版)收载,为百合科植物麦冬的干燥块根。麦冬在我国四川、广东等地区有作为食品原料食用历史,主要方法为泡茶、煮粥、煲汤等。按照传统习惯正常食用,未见不良反应报道。天冬被《中华人民共和国药典》(2020版)收载,为百合科植物天冬的干燥块根。天冬在四川等地区有作为食品原料食用历史,...