广州市市场监督管理局公布2024年药品安全巩固提升专项行动第二批...

根据“国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号）”公告，伤口护理软膏已由I类调整为Ⅱ类管理，自2023年4月1日起，该类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。该产品标签标示商品名为“人表皮生长因子凝胶”，但涉案产品成分中不含有人表皮生长因子成分，含有虚假、误导性内...

FDA是什么?管理范围和职责介绍

医疗器械:口罩、处方药、非处方药、人类疫苗、牙科设备、手术植入物、假肢等激光辐射产品:微波炉、X射线设备、太阳灯等;兽医产品:牲畜饲料、宠物食品、兽药等;烟草制品:香烟、卷烟烟草、自卷烟、无烟烟草等。请点击输入图片描述(最多18字)四、FDA注册是什么:FDA注册是到进行公司和企业登记注册,获得注册号码...

医疗器械管理法来了,对行业影响几何?

包括《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》(下称《条例》)等,但是整体有些分散,国家本次针对医疗器械行业立法,把所有法规有所统一,涵盖各法规很多关键内容,非常有利于提高相关部门对医疗器械行业的监管效率,有了针对行业的医疗器械管理法,执法也都就有了更多依据,监管也会更成体系。

境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序

第三条省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称国家局器械审评中心)必要时参与核查。第四条国家局器械审评中心在医疗器械注册申请受理后10个工作日内,将注册质量管理体系核查通知、注册质量管理体系相关资料、注册申请表电...

美客多新手指南

-健康与美容:口腔护理,保健,个人护理,医疗设备,香水,替代疗法。-工业安全:急救箱。-任何类型的二手和/或翻新产品。-珍贵商品:金,银,铂金,宝石;手表有金,银或宝石。-车辆配件:汽车和摩托车:头盔和防御。汽车和货车:内部和外部配件。

2024医疗器械行业erp软件排名,医疗器械行业erp软件有哪些品牌?

一、智邦国际——智邦国际一体化ERP(医疗器械行业系列)智邦国际一体化ERP(医疗器械行业系列):一套软件实现营销、客户、项目、产研、设计、产品、销售、合同、采购、仓库、财务、售后、人资、办公等一体化管理,数据互通,一键协同(www.e993.com)2024年12月20日。智邦国际支持按模块组合、设置、扩展、对接等,一站式满足企业全要素、全流程、全周期...

【招银研究|行业深度】医疗器械之医学影像篇——国产影像设备崛起...

其中,甲类大型医用设备由国家卫生健康委负责配置管理,乙类大型医用设备则由省级卫生健康委负责配置管理。在大型医用设备中,医学影像设备作为高端医疗器械一直被严格配置管控。2023年3月,国家卫健委发布新版《大型医用设备配置许可管理目录(2023)》发布落地,与2018年版目录相比,甲类由4个调减为2个,乙类由6个调减为4个...

贴敷类器械检出化学药物处理思路

其二,若有证据证明,当事人在贴敷类医疗器械产品中添加化学药物成分,其中的发热材料或降温材料及辅助材料仅为固定所添加药物成分而使用,其中添加的药物成分起作用或起主要作用,即实质上系该药物成分进入人体并通过调节人的生理机能以起到预防、诊断、治疗人的疾病的作用,则该产品实质上符合《药品管理法》第二条第二...

新闻多一度丨全国已有多地小店被查,风油精和创可贴不能随意售卖

口罩,市场上分为民用口罩和医用口罩两类,外观几乎没有差别,不少人不会区分。医用口罩属于第二类医疗器械,区别二者也不难,二类医疗器械的外包装上也会印有医疗器械产品注册证编号,大多数医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。在此,提醒大家要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购买药品和医...

沪市上市公司公告(4月11日)

哈药股份(600664)发布公告,公司于2024年4月10日召开第十届董事会第二次会议审议通过了《关于对外捐赠的议案》,同意公司向公益组织捐赠价值不超过3700万元人民币的药品及医疗器械,用于开展扶贫济困、乡村振兴、一老一小、突发灾害等公益活动。哈药股份拟投建三精制药口服液一车间数字化升级项目...