开办药品经营(连锁)企业应具备哪些条件?要计算机管理系统吗?
《办法》要求开办药品零售连锁企业要有保证药品质量的质量管理制度以及覆盖药品经营、质量控制和追溯全过程的信息管理系统,金博2007年至今一直专注于医药行业信息化,为医药行业提供的信息化解决方案涵盖:批发、连锁、零售、生产、现代化仓储物流、药(械)第三方物流、温湿度监控、冷链验证、医药电商ERP(含全渠道B2B、B2C、...
《药品经营和使用质量监督管理办法》公布,2024年1月起施行
《办法》完善药品经营许可管理。明确药品批发企业、零售连锁总部、零售企业的许可条件和申请材料要求,简化药品经营许可审批程序,优化药品批发企业开办标准,并明确药品批发企业、零售企业经营范围核定标准,对申请仅从事乙类非处方药零售活动的,申请人提交申请材料和承诺书后,符合条件的,当日颁发药品经营许可证。《办法》...
四川省药品监督管理局办公室关于实施《药品经营和使用质量监督...
符合药品第三方物流企业条件的药品批发企业兼并、收购其他药品批发企业,按照《药品经营质量管理规范》《药品检查管理办法(试行)》相关规定进行现场检查,准予许可的,《药品经营许可证》有效期至2025年12月31日,有效期届满申请重新审查发证,按照《药品批发企业检查细则》进行现场检查。2药品零售企业许可自2024年1月1日起...
药品经营重磅新规实施,MAH、药店等面临哪些调整?
MAH制度,通常指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件,并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。国家药监局药品监管司司长袁林表示,《办法》强化MAH、药品经营企业的质量管理责任,细化其对药品购销人员、购销行为、储存运输等的管理要求,...
《药品经营和使用质量监督管理办法》政策解读
一是强调药品经营企业主体责任。药品质量安全事关人民群众的生命健康,《办法》进一步明确药品经营企业法定代表人、主要负责人承担质量主体责任,强化企业落实质量管理责任要求。二是推动药品现代物流规范发展。《办法》统一准入标准,明确开办药品批发企业和接受委托储存药品的单位应当具备药品现代物流的相关要求,后续国家局将出台...
强化药品经营全过程全环节监管
——完善药品经营许可管理(www.e993.com)2024年7月30日。办法明确药品批发企业、零售连锁总部、零售企业的许可条件和申请材料要求,简化药品经营许可审批程序,优化药品批发企业开办标准,并明确药品批发企业、零售企业经营范围核定标准,对申请仅从事乙类非处方药零售活动的,申请人提交申请材料和承诺书后,符合条件的,当日颁发药品经营许可证。
国家药监局进一步做好药品经营监督管理
本报讯(记者胡锡丰)近日,国家药监局发布《关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》(以下简称《公告》),进一步明确新开办企业准入、药品经营许可证管理、委托储运管理以及“批零一体化”、自助售药机、异地设库等新业态监管要求,并鼓励药品经营企业开展首营资料电子化交换与管理。《公告》自发布之日起施行。
建立并实施药品追溯制度 《药品经营和使用质量监督管理办法》1日...
——完善药品经营许可管理。办法明确药品批发企业、零售连锁总部、零售企业的许可条件和申请材料要求,简化药品经营许可审批程序,优化药品批发企业开办标准,并明确药品批发企业、零售企业经营范围核定标准,对申请仅从事乙类非处方药零售活动的,申请人提交申请材料和承诺书后,符合条件的,当日颁发药品经营许可证。
国家市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》 明年施行
10月13日消息,国家市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》,自2024年1月1日起施行。《办法》共7章79条,主要包括以下内容:《办法》完善药品经营许可管理。明确药品批发企业、零售连锁总部、零售企业的许可条件和申请材料要求,简化药品经营许可审批程序,优化药品批发企业开办标准,并明确药品批发企业、零售...
《药品经营和使用质量监督管理办法》1日起施行
国家药监局药品监管司司长袁林表示,办法主要从三方面强化药品经营全过程全环节监管,确保监管无盲区:——完善药品经营许可管理。办法明确药品批发企业、零售连锁总部、零售企业的许可条件和申请材料要求,简化药品经营许可审批程序,优化药品批发企业开办标准,并明确药品批发企业、零售企业经营范围核定标准,对申请仅从事乙类非...