全球首款外周乳突球囊扩张导管获批上市,来自这匹“成都造”黑马!
闫峰解释,该导管采用非顺应性的耐高压乳突球囊,应对高弹、钙化斑块可提供更大的扩张压力,囊体上四列高弹高阻乳突点交错排列,可精准有序扩张,大幅降低夹层风险。▲全球首款外周乳突球囊扩张导管同时,该导管采用双腔管设计,充泄压稳定,锥形头端贴合导丝保护血管,超滑亲水涂层提升其通过性。在闫峰看来,这款产...
球囊综合性能测试仪:医疗器械质量控制的关键利器
顺应性测试是评估球囊在不同压力条件下的扩展情况的关键指标。球囊的顺应性直接影响其在血管中的操作灵活性和治疗效果。通过顺应性测试,测试仪能够判断球囊在不同压力下的扩张程度,确保其能够在预期的压力范围内顺应扩张,而不至于损伤血管组织。5.泄漏测试球囊在高压下的密封性也是一项重要的质量指标。泄漏测试能够...
双双获批!国产高端介入龙头加码海外|导管|血管|球囊|冠脉|医疗...
较高的额定爆破压力:耐用的球囊材料使得该款非顺应性球囊具有较高的爆破压。高爆破压更加有利于支架后扩张,及钙化病变的预扩张。高压下出色的稳定性:产品在设计上采用了双层球囊,平衡了高爆破压力和低顺应性的要求。可在高压下保持球囊稳定性,从而实现安全扩张。选择性亲水涂层:远端导管上的亲水涂层(从导丝口到近...
赛诺医疗:NC Rockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管在中国台湾获...
公司于近日收到TFDA通知,公司NCRockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管获得TFDA的批准。
球囊扩张导管顺应性测试仪YYT0285.4-2017
球囊扩张导管顺应性测试仪主要用于检测球囊扩张导管的顺应性,即球囊在不同压力下的膨胀程度,从而评估导管材料的弹性和顺应性。三、YYT0285.4-2017标准中的相关要求性能测试:YYT0285.4-2017标准中包含了多种性能指标测试的要求,如球囊爆破额定压力(RBP)的试验、充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳试验、球囊卸压时间试验...
如何评估球囊扩张导管的顺应性和性能
定义:顺应性是指球囊在受到压力时,其外形或体积随压力增加而变化的比率,是球囊拉伸能力的一个关键指标(www.e993.com)2024年10月17日。分类测试:根据顺应性的不同,球囊可分为顺应性球囊、半顺应性球囊和非顺应性球囊。对于顺应性球囊,其直径和容积会随着充盈压的增加而不断增加;半顺应性球囊在特定压力范围内会有一定的直径增加;而非顺应性球囊...
赛诺医疗:SC HONKYTONK冠脉球囊扩张导管等2项产品在巴基斯坦获...
NCROCKSTAR非顺应性球囊扩张导管适用于为动脉粥样硬化患者改善心肌灌注而针对自体冠状动脉或搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张。该产品还适用于球囊扩张支架(裸金属和药物洗脱支架)的递送后扩张。本次公司产品在巴基斯坦获得注册证,是公司海外业务拓展的重要组成部分,将对公司产品在海外的销售起到一定的推动和促进作用。
赛诺医疗一款球囊产品首次在中国台湾获批上市
NCRockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管,由TIP头、球囊保护鞘、球囊、球囊内管、Marker、球囊外管、金属导管、护套、接头、洞口和金属导管的两个标记组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。在产品设计上,该产品采用双层球囊,平衡了高爆破压力和低顺应性的要求。此外,更短的肩部设计和三层内管设计...
图解控制性球囊成形术
1、首球策略(特别是特殊球囊不能通过病变时);2、特殊球囊的升级策略;3、特殊球囊的尺寸大小和压力管理策略;4、特殊球囊的充盈和去充盈策略;5、非顺应性球囊修饰策略;6、控制性球囊成形术成功的标准判定策略。注:控制性球囊成形术中所指的特殊球囊仅指切割球囊和棘突球囊。
赛诺医疗科学技术股份有限公司关于 公司球囊产品在中国台湾获得...
本次获得中国台湾注册证的NCRockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管,在产品在设计上采用了双层球囊,平衡了高爆破压力和低顺应性的要求。另一方面,更短的肩部设计和三层内管设计,能够确保更高的球囊扩张精确度,并提供更加良好的追踪性能及抗压性能,有效防止手术过程中导丝抱死,较市场上其他同类产品,其具有更小的通过外...