蛋白粉保健食品“备案”时代来临 保健食品双轨制改革持续深化

保健食品的管理办法将从此前的单一注册制变为注册与备案相结合的“双轨制”。上述汤臣倍健相关负责人对双轨制表示了肯定,她说:“对于科学证据充足,质量可控的原料和产品转备案制,汤臣倍健高度支持,并曾多次积极参加主管部门组织的备案制相关研讨会。“具体来讲,该《办法》对使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首...

保健品市场的八大洞察

与此同时,为进一步激发我国保健品行业的活力,政府不断推进保健食品备案制的发展,从此前的单一注册制变为注册与备案相结合的“双轨制”。总体来看,我国保健品监管正呈现“简化中趋于严格”的态势,并不断从“发展中规范”向“规范中发展”的转变。“蓝帽子”保健食品标志在各项保健品的政策中,“蓝帽子”吸引了最多...

食品安全法迎来修订,婴幼儿配方液态奶纳入注册管理

液态婴配从备案制升级为注册制婴幼儿配方液态奶是以水、生乳、脱盐乳清（粉）、植物油等为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和/或其他原料，经高温灭菌后达到商业无菌的液态产品。2015年修订的食品安全法对婴幼儿配方乳粉产品配方实施注册管理。由于液态婴配是新产品类型，当时并未涵盖液态婴配乳粉产品。人民日报健康...

汤臣倍健:中信证券、鹏华基金等多家机构于9月19日调研我司

问:保健食品备案制的放宽是否增加了行业竞争答:相比注册制,备案制的审批程序相对简单,基础营养赛道的品牌参与数量有所增加。问:公司上半年毛利率下降的原因答:因行业竞争加剧,公司线上直营毛利率下降,且部分原材料价格上涨,导致公司上半年毛利率下降。问:线下渠道未来如何发展答:公司将通过重点品类聚焦、打造差异...

...投资价值分析报告:消费者对健康关注度提升,营养健康食品 CDMO...

我国保健食品管理办法实行注册、备案双轨制。其中规定使用原料已列入保健食品原料目录的保健食品和进口的补充维生素、矿物质等营养物质需备案,其他类别需要注册。由于目前备案范围仍较为狭隘,注册制下申报批文需耗时2-3年,备案制免去了技术审批环节,申请周期缩短至3-5个月。因此前端的配方研发及充足的批文储备是B端的核心...

嘉必优2023年年度董事会经营评述

公告将DHA作为营养素补充剂纳入保健食品原料目录,新增了应用领域,同时明确了使用剂量,充分表明DHA在成人保健品范围补充的必要性和科学性已达成共识(www.e993.com)2024年11月5日。同时,从2023新版目录来看,DHA是唯一一个在册的Omega-3多不饱和脂肪酸的营养素,新公告为藻油DHA在相关保健食品的快速研发上市以及成人、中老年保健食品市场的广泛应用打开...

婴幼儿配方液态奶市场热度待提升,纳入注册管理或有更多企业入局

不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉,同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉;保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉的注册人或者备案人应当对其提交材料的真实性负责,生产企业应当按照注册或者备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产等;同时规定了若干违法行为的处罚标准。

保健食品“双轨制”下月起实施

根据国家食药监总局发布的《保健食品注册与备案管理办法》,保健食品管理办法将从此前的单一注册制转变为“双轨制”,即注册与备案相结合。该办法将于下月正式实施。专家认为,《办法》的实施,将使保健食品的市场监管重心逐步向上市后进行过渡。备案制要真正落地,还有待保健食品原料目录和备案制标准流程的确定。

让“双轨制”护佑保健食品产业发展

目前,许多国家和地区已在实施保健食品备案制,如我国台湾地区即实行审批与备案双轨制,其对备案保健食品的规定是:有长期安全使用史,其功效成分、量效关系及作用机理明确,功效成分分析方法已建立。当然,新修订《食品安全法》中实施的“备案制”与上述规定是有区别的,因为它是有一定审查的“备案”。

2022年终盘点-保健食品注册与备案情况

图2不同国家获得进口保健食品备案凭证数量统计2.1.2进口保健食品备案人情况从备案人的情况分析来看,获得备案凭证的境外企业共4家,分别为:健美生实验室有限公司(3个)、仙妮蕾德生产厂(2个)、科丝美诗纽芝丽株式会社(1个)和奈却斯盖尔制造(私人)有限公司(1个),如图3所示。