仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案

研究结果表明，阿托伐他汀仿制药与原研药的临床降脂效果相当；在安全性方面，使用仿制药发生肝损伤的风险更低，相关肌肉症状与原研药无统计学差异。“降脂疗效VS安全性评价”　仿制药与原研药疗效相当，肝损伤风险更低这项多中心、回顾性、队列研究结果显示，在降脂疗效评价方面，治疗后6个月内仿制药组患者血清低密...

进口原研药正在消失?

“生物等效”评价的是仿制药和原研药在人体内吸收代谢的情况是否存在差异。受试者经双盲随机分组后，分别服用原研药和仿制药，若仿制药服用者的血药浓度曲线落在原研药的80%-125%之内，即为生物等效。同时满足药学等效和生物等效的仿制药，就能被认为与原研药的临床疗效相当，可以相互替代，这也是目前国际公认的金...

仿制药追赶原研药:一致性评价不可沦为“一次性评价”

华南一家国有药品质量检测机构人士表示,除了技术上的差异,为控制成本,一些仿制药厂在制备工艺、生产设备和原研药不尽相同,采用的辅料来源、辅料种类和配比也有所不同,从而导致了仿药在口感、疗效等方面与原研药存在差异。比如,同样是阿奇霉素,仿制药对标的原研药质量标准是一个区间指标,比如95%-105%都属合格,原研...

集采下,百亿降脂药仿制与原研的「缠斗史」

不可否认,原研进口药在临床疗效上确实优于仿制药,虽然过评的仿制药疗效已基本和原研药一致,但因心理因素影响,仿制药的缺点容易被无限放大,而原研进口药总是被包容。对嘉林药业来说,市场份额的下滑,除了因降价中标4+7城市试点,以及在联盟扩围中的未中标外,还有个重要的原因,就是乌龙事件的影响。2018年5月,嘉林...

这些进口药,公立医院很难开到?有关“仿制药”、“原研药”,你一定...

对于吃进口原研药还是国产仿制药这一问题，大家有不同看法。对于发烧、感染等急性病患者来说，他们急于见效，有“吃贵的比便宜的好”的心态，在心理层面更倾向于进口原研药。成都市居民：如果病情比较严重的话，可能还是倾向于进口药。调查中记者发现，对一些慢性病患者来说，药物本身就有无法根治疾病、难以看到短期...

公众对进口原研药的关注,折射出了什么?

“大规模的对照研究结果显示,原研药和仿制药的疗效在统计学上无差异,”路云认为,患者的遗传因素、生活方式、用药习惯都可能导致疗效不同,不能仅凭个体的感觉就得出“仿制药不行”的结论(www.e993.com)2024年11月22日。部分患者的选择虽然上市的仿制药在统计学上实现了和原研药的“生物等效”,但部分患者和临床医生仍亲身感受到了两者的差异,这...

仿制药原研药差异在哪里?防止一致性评价沦为“一次性评价”

华南一家国有药品质量检测机构人士表示,除了技术上的差异,为控制成本,一些仿制药厂在制备工艺、生产设备和原研药不尽相同,采用的辅料来源、辅料种类和配比也有所不同,从而导致了仿药在口感、疗效等方面与原研药存在差异。比如,同样是阿奇霉素,仿制药对标的原研药质量标准是一个区间指标,比如95%-105%都属合格,原研...

医院开不出原研药,都是集采惹的祸?

原研药:开不出与被撤网随着集采周期的拉长,未中选的原研药很难在医院开出,已经是行业内都知道的秘密。《健闻咨询》曾报道过这样的故事:一位原研药的医药代表,为了完成自己的销售任务,甚至先帮着卖集采药。从结果看,集采是仿制药的“游戏”。数据显示,9个批次国采共涉及374个药品品种。中选药品中,同通用名...

公立医院为何难开进口药?原研药去哪儿了?

原研药是指经过长期研究开发,首次上市销售的药品。在专利保护期内,其它厂家不得仿制。这类药在一段时间内可以独占市场,对大众来说,也更加熟悉且认可。仿制药是指在原研药专利权到期之后,由其它企业生产的具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品,其价格更低廉。

卡泊三醇软膏原研药与仿制药之间的区别

原研药与仿制药:定义与区别原研药,即原创研发的药品,在获批上市之前通常要经历药物发现、临床前研究、临床研究、药品生产四个非常复杂的阶段。原研药上市以后,还要进行大量的临床研究,还要在大样本人群中进行上市后临床研究。这个周期长达10-16年,所以原研药是同成分药物中的标杆。