抗早泄(PE)药物白云山盐酸达泊西汀片“首战告捷”销售超预期

“好药离不开科技支撑。我们将不断加强科研投入,联合全国三甲医院男科、泌尿科临床中心开展盐酸达泊西汀片联合枸橼酸西地那非片治疗早泄合并勃起功能障碍的临床研究,更好地服务以及指导临床用药。”白云山制药总厂厂长王健松表示,该厂目前是世界500强企业广药集团旗下最大单体制药工业企业,拥有一支由中国工程院院士、中...

东北制药盐酸达泊西汀片获批

盐酸达泊西汀片原研企业为Berlin-ChemieAG，国内上市商品名为“必利劲”。盐酸达泊西汀片为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）类药物，用于治疗18至64岁男性早泄（PE）患者。新京报记者查询国家药监局数据发现，除东北制药及原研药企外，国内已有19家企业拥有该药品批文，包括步长制药、广药白云山制药总厂、江苏紫...

天士力盐酸达泊西汀片获批上市 产品管线进一步丰富

盐酸达泊西汀原研药于2009年2月份在瑞典首次获批上市,于2010年12月份批准进口上市。米内网数据显示,2023年盐酸达泊西汀片在国内城市公立、县级公立医院、城市实体药店及网上药店的销售额为13.80亿元。天士力介绍,盐酸达泊西汀片获得药品注册证书,视同通过一致性评价,有利于公司进一步丰富男性健康产品管线,形成ED治疗他达...

进口药垄断破局 仿制药加速行业洗牌

在仿制药质量把控上，国家更是设立了严格的“药物一致性评价”标准，作为《国家药品安全“十二五”规划》的重要组成部分。这一标准旨在确保国内生产的仿制药在质量、疗效上与原研药达到高度一致，具体涵盖杂质谱、稳定性及体内外溶出规律的全面对等，从而为患者提供既经济又高效的治疗选择。这一系列举措不仅推动了仿制药...

他达拉非&达泊西汀双效片(希爱力+必利劲双效片)知识小百科

他达拉非达泊西汀双效片成分:Tadalafil和Dapoxetine,原研药由礼来公司研发。他达拉非和达泊西汀分别于2004年和2013年在我国上市。◆他达拉非&达泊西汀双效片作用机理他达拉非(Tadalafil,希爱力)是一款选择性、可逆性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,用于解决男性勃起障碍(ED),具有起效快,药效持续时间长的特点,且不...

收藏:400种《进口原研药目录》

近期,一篇名为“病情被国产阿奇霉素耽误”的文章在引发了共鸣,作者讲述了孩子支原体肺炎,医院却无法开出阿奇霉素原研药的经历(www.e993.com)2024年11月22日。通过这件事,相信不少人看到了原研药的优势,也发现了医院的原研药越来越少,仿制药越来越多的残酷事实。笔者花了两天时间,整理了一份《进口原研药目录》,希望能帮助大家,通常情况下同一种...

天士力新款男科用药盐酸达泊西汀片获批

盐酸达泊西汀原研药于2009年2月在瑞典首次获批上市,于2010年12月批准进口上市。米内网数据显示,2023年盐酸达泊西汀片在国内城市公立、县级公立医院、城市实体药店及网上药店的销售额为13.80亿元人民币。公告称,盐酸达泊西汀片获得药品注册证书,视同通过一致性评价,公司形成了ED(勃起功能障碍)治疗他达拉非片(5mg、...

仿制药行业洗牌,以惯爱为代表的国产壮阳药品牌崭露头角

许多患者对仿制药并不了解,经常粗暴地将“仿制”理解为“假冒”,或者对国产药具有成见,让自己陷入了用药的踌躇。在过去,仿制药由于在实际生产过程里出现和原研药工艺、质量控制等差异,即便是活性成分一致,但纯度依然不够,影响了药效。而缺乏标准,则让一些药效不足的国产仿制药流入市场。

东北制药:子公司盐酸达泊西汀片获药品注册证书

东北制药2月5日公告,全资子公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,药品名称为盐酸达泊西汀片。盐酸达泊西汀片原研企业为Berlin-ChemieAG,国内上市商品名为“必利劲”。盐酸达泊西汀片为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSR

百亿抗ED药:市场内卷严重“黑马”如何杀出重围

目前，我国已获批的主要抗ED药物共有5款，分别是西地那非、他达拉非、伐地那非、阿伐那非和爱地那非。2014年，自辉瑞公司的原研药西地那非专利到期后，国内数十家药企纷纷申请进行仿制药生产，而其中部分药企开启了价格战，拉低了国产抗ED药物的价格，更是将国产抗ED仿制药市场竞争推向红海。2017年-2022年，...