上海临床创新转化研究院有限公司招聘公告

1.负责与PI进行沟通,制定临床研究项目方案及相关医学文件(知情同意书、研究病历、CRF等)的撰写、审核及修订。2.负责建立、发展和维护临床研究方案、临床研究报告等相关医学文件的写作模板。3.负责临床研究相关会议的医学支持,如方案讨论会、伦理会、启动会、专家咨询会、数据审核会、项目总结会等,准确阐释和表述临...

临床试验的桥梁与纽带--临床研究协调员CRC

作为临床研究协调员,他们的主要职责是协调和协助执行临床研究项目,包括协助确保研究项目的合规性和质量,保障患者的权益和安全,与研究人员、临床研究监查员(CRA)、研究机构等多方进行沟通和协调,使得整个研究过程的顺利推进。临床研究协调员还要负责研究数据的收集、录入和答疑,以及撰写相关报告和文件等工作,为医学研究的深...

细节与系统兼顾??保障临床试验合规开展

岗位职责、管理制度及SOP和临床试验知识等培训,考核合格后上岗;研究者具有承担医疗器械临床试验相应的专业技术资格、培训经历和相关经验,熟悉GCP和相关法律法规等;研究医生和研究护士具有在本机构的执业资格;其他研究人员(如临床研究协调员等)与本机构通过合同和/或派遣函等方式约定提供服务。

汉坤?? 观点|解读“722风暴”后时代药物临床试验机构检查新规

《办法》第三条和第四条规定，国家局和省级局都将建立临床试验机构检查工作机制和队伍，例如分别建立国家检查员库和省级检查员队伍，负责组织临床试验机构的检查工作。可以预见的是，未来我国药物临床试验机构的监督检查工作和执法力度将进一步增强。（二）责任主体对药物临床试验机构和研究者而言。《管理规定》指出，药...

国际临床试验日丨参加临床试验是当“小白鼠”吗?被分到安慰剂组...

临床研究协调员团队的情景剧,精彩演绎了如果肿瘤患者想参加临床试验,入组的方式。来自泌尿外科、消化内科、核医学科、中西医结合科临床研究团队,带来临床试验项目路演介绍,帮助大家进一步了解临床研究。义诊中,前来咨询的患者络绎不绝,专家们为每一位患者给予认真全面的答疑和指导。通过此次宣传活动,很多群众提高了对临...

药品临床试验如何成为医药腐败中的隐秘角落?

秦叔逵提到的临床研究协调员(CRC),是一个外来工种,最早出现在美国(www.e993.com)2024年11月20日。最早在临床试验过程中,研究者、药剂师等各司其职,难以应对繁琐而严谨的临床试验流程,CRC便应运而生,作为研究者(PI)的助手负责临床试验中项目管理与协调等非医学判断的工作。而我国CRC大量出现的背后是临床试验机构的爆炸性增长。

【有效加强药物临床试验机构监管】广东:以硬措施严手段加强临床...

该局根据药物临床试验舆情情况,结合相关法规对PI及研究人员资质与职责的要求,组织约谈承接注册类药物临床试验项目较多的10家临床试验机构,督促其增强风险管控意识,提升风险管控能力;组织临床试验机构开展自查,重点关注承接项目较多的PI开展药物临床试验情况以及临床研究协调员管理情况,督促其建立相应管理机制和风险管控措施,...

江西省药品监督管理局举办《药物临床试验机构监督检查办法(试行...

中南大学湘雅药学院、东南大学附属中大医院、南昌大学药学院和南昌大学第一附属医院相关专家分别就药物临床试验质量体系建设、临床研究协调员管理、研究者职责落实和伦理审查体系建设进行了分享。省局药品注册处主要负责人剖析了江西省药物临床试验的发展形势和存在的问题,并提出贯彻落实意见;省药物临床试验与研究学会负责人...

临床研究协调员(CRC)在临床试验中的作用及重要性是什么?

其次,临床研究协调员(CRC)还要负责试验流程中的各个环节计划、协调和执行,需要具备良好的沟通和协调能力,与患者和试验团队成员等建立良好的合作关系,让临床试验高效执行。并且他们要保证研究材料的完整记录和管理,确保试验数据的真实可靠。同时,他们还要全面评估试验过程中的风险和潜在的问题,并报告以及协助采取相应的解决...

深圳试验协调员的角色是什么 临床试验CRO服务流程

试验协调员（ClinicalTrialCoordinator）是临床试验团队中的重要成员，负责协助试验主管（PrincipalInvestigator）和其他研究人员管理和执行临床试验。他们在试验的不同阶段承担多项任务，以确保试验的顺利进行和符合伦理法规。试验协调员的主要角色包括：试验计划和执行：协助制定和执行临床试验计划，确保试验按照预定的时间...