...品质保障——山东安华生物医药股份有限公司零缺陷通过美国FDA...

美国食品药品监督管理局（FDA）官网公布：安华生物以零缺陷（Noactionindicated，“NAI”）通过现场检查，标志着公司的质量管理体系再次获得国际权威药监机构的认可。公司将以此为契机，始终将产品质量放在首位，通过引进先进的生产设备和技术，建立完善的质量管理体系，培养高素质、专业化的生产和管理团队，不断提升生产...

金发科技获亚洲唯一FDA许可的C-H应用食品级再生HDPE无异议函

2024年9月25日,金发科技(600143)获美国FDA(食品药品监督局)不反对函(NOL),该函回复并确认金发再生HDPE回收工艺可以生产食品接触级HDPE。在C-H应用条件下,食品级再生HDPE计划用于生产高达100%再生含量的物件。根据FDA对金发科技提交的HDPE回收工艺和相关辅助信息综合研判,金发科技对于原料的控制以及在申请当中所描述的...

中国"隐形冠军"键邦股份正在改变全球化工格局,我们应该期待什么?

SBM是食品级的β-二酮稳定剂,是经美国FDA许可适用于食品、药品接触的PVC材料,特别适用于浅色透明制品,如玩具、食品包装袋、医疗器材及水杯等。据招股书显示,键邦股份拟募资2.12亿元用于建设年产7000吨二苯甲酰甲烷(DBM)智能制造技改及扩产项目,这一产能水平与国内DBM和SBM龙头佳先股份基本相当。据佳先...

牙膏含“氨甲环酸”是处方药?看看牙膏里的秘密

欧美国家流通的氨甲环酸口服药品则主要用于治疗女性月经过多,美国食品药物管理局(FDA)于2009年批准了氨甲环酸缓释片,每片剂量650mg。由于临床使用时间长、安全有效,英国于2011年将氨甲环酸药片列为非处方药。在牙膏领域,1960年代,日本最先做了尝试,宣称添加了氨甲环酸的牙膏对牙龈出血有辅助减轻作用。1980年,日...

食品级PFA管安全特性与主要应用

三、食品级PFA管符合的国际安全标准PFA管因其出色的化学稳定性、耐高温性能和低的摩擦系数,在多个行业中都有广泛的应用,尤其是在要求极高的食品级应用中。PFA材料符合美国FDA(美国食品药品管理局)CFRTitle21的规定,确保了其在与食品接触应用中的安全性。

塑料水杯材质大揭秘:PP、PC与PE,哪个才是最优选?

PP材质：安全耐用的首选PP，全称聚丙烯，是一种广泛应用于食品包装和日用品制造的塑料材质(www.e993.com)2024年11月14日。其最大的优点在于无毒无味，且耐高温性能优异。据专家介绍，PP材质能够承受100℃以上的高温而不变形、不释放有害物质，这使得它成为制作微波炉加热餐盒、婴儿奶瓶等食品级产品的理想选择。在日常生活中，使用PP材质的塑料水杯...

艾斯瑞特:中国首家,再生造粒设备获FDA认证丨ChinaReplas2024

艾斯瑞特ACERETECH的safPET瓶到瓶造粒除毒增粘工艺及装备成为中国首家获得FDA官方认可的设备制造企业,也是唯一一家。(FDA官网可查)这一认证标志着艾斯瑞特的PET方案在安全性和质量方面达到了国际高标准,可以提供更可靠的食品接触解决方案。通过获得FDA食品级认证,标志着艾斯瑞特已经得到了世界上最严格的安全评估,符合美...

食品级rPET这么火?欧绿保、赛维尔、卡夫亨氏、西得乐、可口可乐...

食品级rPET通过美国FDA认证年产能达2万吨7月16日,欧绿保龙一新材料(江西)有限公司收到美国食品药品监督局(FDA)对其申请不反对函(Noobjectionletter,NOL)的回信,确认其物理回收工艺拥有生产应用于食品接触rPET的能力,所生产的rPET可以用于制造100%再生含量的物品,且可以接触所有类型食品,应用条件是C-G(C热灌装...

阿里健康被罚45万,一文看懂什么是压片糖果

新资源食品是指在中国新研制、新发现、新引进的无食用习惯的,符合食品基本要求,对人体无毒无害的物品,如叶黄素酯、嗜酸乳杆菌等。例如南极磷虾油于2008年被美国食品和药物管理局(FDA)批准为GRAS(公认安全),2009年在欧洲被欧洲食品安全局批准为新资源食品(2014年批准为孕妇和哺乳期妇女食用磷虾油),2009年,中国把...

硬核干货!什么是美国FDA认证?哪些产品需要做FDA认证

2、玻璃陶瓷产品FDA检测认证3、食品级塑料产品FDA检测认证4、食品:包括加工食品、包装食品、冷冻食品等5、医疗器械:口罩和防护设备等6、药品:处方药和非处方药等7、食品添加剂、膳食补充剂等8、饮料9、跟食品相关的材料10、涂料产品FDA检测认证...