仿制药原研药差异在哪里?防止一致性评价沦为“一次性评价”

华南一家国有药品质量检测机构人士表示，除了技术上的差异，为控制成本，一些仿制药厂在制备工艺、生产设备和原研药不尽相同，采用的辅料来源、辅料种类和配比也有所不同，从而导致了仿药在口感、疗效等方面与原研药存在差异。比如，同样是阿奇霉素，仿制药对标的原研药质量标准是一个区间指标，比如95%-105%都属合格...

救命药印度代购 四大困境阻碍患者吃上便宜国产药

比如,印度专利局就向Natco公司签发“强制许可”,以生产德国拜耳公司的肝癌药物“多吉美”的仿制药,其理由是“拜耳药物太贵,普通民众消费不起”。但是,在中国药科大学国际医药商学院院长邵蓉看来,印度的做法并不值得借鉴。我国加入WTO后,同时也加入了国际知识产权相关公约,而印度没有加入。虽然各国专利法中都有“强制...

“一支药70万元”“国外便宜国内贵”?聚焦“天价”罕见病药

个别药企往往由于技术领先获得定价优势地位,这并不一定违反我国反垄断法或药品监管相关法律法规。他认为,罕见病进医保屡屡引发关注的深层原因,是由于目前医保类型能涵盖的罕见病种类有限,且我国现阶段商业医保仍有待完善,罕见病患者的医疗需求难以完全满足。焦点四:该药在国内外市场是否售价悬殊?网络传言该药“在澳洲...

罗翔:药品在印度不受知识产权保护,所以它的仿制药很便宜!

著名的刑法专家罗翔曾提到过中国人到印度买药这事,他认为这个有很多原因,其中一个原因就是印度的宪法让印度的药价相当便宜。他进一步说到“印度的宪法规定药品是没有知识产权的,既然没有知识产权,那么印度这个国家对于各种药物当然是可以堂而皇之的仿制了”,所以说,印度人这么聪明,想要仿制药物当然没有一点问题了,...

“减肥神药”司美格鲁肽专利即将到期,中印仿制药蓄势待发,更便宜...

这些生物仿制药的成本会降低多少还有待观察,但售价很可能将至原研药的一半甚至十分之一。大幅降低的售价,可能会让更多人使用,从而扩大需求,这反过来也会产生连锁反应,加大竞争,带来更低廉的售价。印度目前尚未批准任何减肥生物仿制药,但一家位于印度孟买的制药公司GlenmarkPharmaceuticals在今年1月份推出了一款利拉鲁肽...

进口药消失背后,为什么却是仿制药承担骂名?

深层原因还是患者对国产仿制药缺乏足够的信心(www.e993.com)2024年11月27日。中国药科大学国际医药商学院院长常峰在接受媒体采访时表示，“目前我国正处于由仿制药大国向仿制药强国跨越的阶段，市场上药品未通过一致性评价及不具备规模生产和产品管线优势的企业正在被淘汰，仿制药实现原研药的高质量替代是趋势，但需要时间。”在日常购买药品选择上，不...

国产仿制药质量堪忧,除了价格便宜,药效可以说被进口药完爆

据统计,我国的国产药中,约有97%属于仿制药。而进口药,绝大多数是原研药。而在价格上,原研药价格高,是因为研发成本很高,研发周期很长。当原研药的专利保护期到期之后,就可以生产仿制药。仿制药的研发成本比原研药低,研发周期比原研药短,所以价格也相对便宜。除了价格上的区别,原研药和仿制药在辅料和生产工艺、...

国产仿制药替代原研药如何破局

除了惯性思维，还因为药品其固有的特殊性。药品涉及生命健康安全，没有人愿意拿自己和家人的生命健康冒险，但是药品有专业壁垒，一般人很难自己判断质量好坏，因此会本能地认为“便宜没好货”。事实未必如此，国外的原研药过了专利保护期后，价格会迅速下跌，在相关政策的干预下，便宜的过评仿制药会迅速占领市场，这就...

仿制药不如原研药吗?如何看待消失的进口药?

公众号停更了一周多,原因是休假去日本high了一个礼拜,有空会聊聊日本的见闻感受。今天说一下上周引发很多讨论的进口药消失。国内进口药变少,担心国产仿制药无效不安全,是经久不衰的话题。能在很多种药,很多种场景出现,比如某个治疗心血管疾病的原研药被调整出医保目录了,患者说原来的药用得好好的,现在买不到...

直接砍到一折,「减肥针」仿制药要来了?Nature:中国印度出手!

其实一直以来,对于仿制药的支持和质疑一直并存。支持的理由自然是有更便宜的药可选,但对于仿制药质量的担忧,以及担心仿制挤占原研利益、伤害新药开发的观点也一直有众多拥趸。Nature认为,中印制药公司开发生物仿制药势必带来大幅降价。司美格鲁肽仿制之所以备受关注,价格就是很大的原因——GLP-1受体激动剂这一大类药物确...