《检测和校准实验室能力认可准则》设备和计量溯源性相关案例分享
——租借设备的管理应纳入实验室管理体系,并满足认可准则的要求;——设备的租借期限应至少能够保证实验室在一个认可周期(2年)内使用;——租借期内,实验室必须能够完全独立支配使用租借设备,即:租借设备由实验室人员进行操作;实验室对租借设备进行维护,并能控制其校准状态;实验室对租借设备的使用环境、设备贮存...
CNAS和CMA的区别和相似点,总算有人讲清楚了~
STEP1:熟悉CNAS和CMA的相关文件(包括认可准则、认可规则、认可指南、认可方案等,其中最重要的是CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》、《检验检测机构资质认定评审准则》以及相关的应用说明等。)STEP2:确定实验室的框架。即确定实验室体系是以CNAS实验室认可为主线,还是以CMA资质认定为主线。
连续6次!西王食品顺利通过国家实验室认可复评审核
本次复评审,全体质检中心人员秉承“精益求精”的原则,在评审过程中,与评审专家紧密协作,通过现场查阅记录报告、核查仪器设备配置等综合核查方法,对实验室的管理体系、技术流程、设备状态等各个环节进行了全面的审核。最后,评审组一致认为西王食品质检中心的检测质量控制体系运行良好,资源配置和人员技术能力符合要求,顺利通过...
黄石妇幼医学检验科顺利通过ISO15189认可现场评审
黄石市临床检验中心邹义春致欢迎辞,他表示,ISO15189质量管理体系是医学实验室质量和能力认可的专用要求,是国际公认的医学实验室认可“金标准”,通过ISO15189认可评审,将助推检验质量和学科发展实现“质”的飞跃和提升,不断促进黄石市检验结果互认工作,为进一步推进黄石检验事业高质量发展贡献力量。医学检验科主任李胜就实...
河南省肿瘤医院病理科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审
在国际及国内层面,一家医学实验室通过CNAS认可,表明其具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力;有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;并可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和国际互认联合标志。从医院层面来说,这一建设过程中,对标“医院等级评审细则”,最大程度地完善细则所有...
仁济医院嘉定分院(嘉定区中心医院)通过ISO15189医学实验室认可
评审组一致认为,检验科质量管理体系符合ISO15189认可准则的要求,临检、生化、免疫、微生物、分子组申报的认可项目全部通过考核,并宣布现场评审顺利通过,10人获CNAS的签字授权人(www.e993.com)2024年7月24日。据悉,ISO15189实验室质量体系创建目前已在全世界共计80余个国家和地区开展,凡通过认可评审的实验室,出具的检验报告均可被互认。作为区...
《检测和校准实验室能力认可准则》外部提供的产品和服务相关案例...
b)指旧版认可准则4.5要素的“分包”,包括部分分包或全部分包。例如某个产品检测,部分检测项目由外部供应商检测,实验室将结果直接提供给客户;或全部检测项目都由外部供应商检测,实验室将结果直接提供给客户。由外部供应商提供实验室活动的服务有以下4种情况:...
刘向祎教授:临床分子诊断实验室的风险点与风险评估
(3)适当处理满足检验要求:CNAS-CL02:5.4.4.3(b)正确使用抗凝管;(c)用于RNA扩增检测的血样宜进行抗凝处理;(d)分泌物、拭子、肿瘤组织等样品留取注意事项,这部分有明确规定。(4)保护操作者不被潜在病原体感染:CNAS-CL05:实验室生物安全认可准则,第二部分第九条介绍了采集病原微生物样本应当具备的条件。
新版《检验检测机构资质认定评审准则》变化对比,检测考试《公共...
新准则删除了大量细节化的说明,主要在于原则性的引导,且规定内容涉及了适用范围、检验检测机构主体地位等要素、申报评价方式、评级机构和评审人员的责任。其在大原则上完全符合《检测检测资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审员管理办法(试行)》及《检验检测机构监督管理办法》的相关内容。
《检测和校准实验室能力认可准则》人员相关案例分享
a)实验室首先要根据岗位性质和工作内容,以及实验室认可准则在特殊领域应用说明中对一些岗位人员在教育、培训、工作经验等方面的规定,确定各岗位的人员所需具备的能力(6.2.2条款要求)。b)确定能力要求后,按照岗位需要,选择满足能力要求的人员。c)人员上岗前应经过培训,实验室应针对不同岗位的工作内容,结合认可准则...