一文了解小核酸药物国内外相关指导原则

对于小核酸药物,如果没有递送系统,则可以参考化学药物注射剂相关指导原则进行研究,比如《化学药物制剂研究基本技术指导原则》《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行)》《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(试行)》等相关...

世卫组织多次警告的“X疾病”,是种什么病?

世卫组织官网消息称,列入“X疾病”是为了涵盖可能导致严重国际流行病的未知病原体。资料图:检测人员进行核酸提取(图文无关)胡静摄关于提出“X疾病”概念的初衷,南方医科大学公共卫生学院生物安全研究中心主任赵卫在接受中新健康采访时指出,这一概念的提出意在尽可能避免或减少新现或变异病原体如新冠病毒对人类的...

...蓝铠甲”等移动P2+核酸检测车,可满足不同场景的核酸检测(附...

答:公司目前有“红铠甲”、“蓝铠甲”等移动P2+核酸检测车,可满足不同场景的核酸检测。“红铠甲”移动P2+核酸检测车,是一个移动式P2+微生物实验室,将专业PCR实验室内能做的核酸检测,搬到距离被筛查人群最近的地方,采样即检测,减少样本转运中的风险,缩短由于样本长距离周转所延长的检测时间,以最快的速度提供核酸检...

创伤弧菌是危害严重的病原体,给水产养殖业带来沉重的经济损失

根据RAA引物设计原则,通过Primer-Blast设计RAA引物。所得引物序列应为保守序列,且扩增子中应存在保守的PAM序列(TTTN或AAAN)。TTTN下游或者AAAN上游18nt左右的保守序列用于设计crRNA。RAA反应参考江苏奇天基因生物科技有限公司的RAA核酸扩增试剂盒(B00000)的说明书,RAA反应液在37℃水浴锅中孵育20min。RAA产物...

指南共识丨纳米孔测序在病原微生物检测中的应用专家共识

目前,该技术的灵敏度主要受样本中人源核酸占比、微生物含量以及微生物核酸提取效率的影响。为了保证检测效果,对感染性疾病的样本采集应遵循以下基本原则:(1)尽量在患者入院当日或抗菌药物使用前采集样本;(2)尽量采集原发病灶部位的样本;(3)样本采集过程中应严格执行无菌操作;(4)从正常无菌部位采集检测样本,应严格...

“三新食品”与食药物质常见问题解析发布

食品原料成分复杂,食品提取工艺多样,对食品提取物的管理方式原则按照个案处理进行具体分析(www.e993.com)2024年11月19日。食药物质目录中的物质可在食品生产加工过程中作简单水提处理(未改变物质基础)。由该水提液经物理过程(如冷冻干燥、喷雾干燥、真空干燥、热风干燥等)制备得到的浓缩液、浸育或粉体可作为原料用于普通食品生产,在终产品中的量经...

拆开、排号、提取核酸……核酸检测是这样进行的

新冠核酸实验室为避免污染，都是按区域划分的，样本接收、核酸提取以及扩增均是在不同实验区域完成的。日常情况下，通过科室人员科学分工、默契配合，每批样本检测之间，医生只能有十分钟左右的休息时间。近几日，由于送检数量激增，大大超过平时的工作负荷，大家加班加点，一刻不停地连续奋战8个小时，目标就是“前方...

核酸提取加蛋白酶K有什么好处?遇“复杂样本”更显身手

蛋白酶K增加核酸提取量可能的原因为:(1)复杂样本(如:痰液样本)中存在着一些可PCR反应的物质(可抑制PCR的物质,例如糖蛋白,免疫球蛋白等物质就是PCR的抑制物),使用了蛋白酶K可最大程度清除该类物质,保证PCR结果准确性;(2)复杂样本的核酸提取过程中,易残留较多RNA酶,使用蛋白酶K可最大程度灭活RNA酶,防止病毒...

走进夜晚的核酸检测实验室:提取核酸也算是体力活

熊金苹揉了揉腰,其实,提取核酸也算是体力活,常常要保持一个姿势长达4个小时,以确保检验结果的准确性。“如果这个病人标本里是有病毒的,它一扩增,荧光就会标记,会有一个S型的曲线。但是这种阳性的我们一般会用第二种试剂进行复测。”熊金苹说,对他们来说,最大的希望是每一批检测结果都是阴性。

每个样本的核酸提取都是与新冠病毒的短兵相接

高国龙告诉记者,从样本核对、取样灭活、核酸提取、体系配制、上机扩增到最后结果分析,核酸检测过程复杂繁琐,为了保证结果准确性需要一套严密流程,每一批样本在实验室里至少需要4到6个小时的筛查,对于出现异常的样本耗时则更长,“一般检测呈阳性的样本,会再次复核,一般都需要8到10个小时才能完成检测报告。”...