新版影像型超声诊断设备注册审查指导原则发布

不包括血管内超声系统(IVUS)和眼科超声诊断设备。第二类影像型超声诊断设备中的彩色多普勒血流成像系统,可参照《指导原则》中适用的部分。《指导原则》明确了非临床资料的基本要求,包括产品风险管理资料、安全和性能的基本原则清单、产品技术要求及检验报告、化学和物理性能研究、软件研究、生物学特性研究等10方面。其中...

《影像型超声诊断设备(第三类)注册审查指导原则(2023年修订版...

不包括血管内超声系统(IVUS)和眼科超声诊断设备。第二类影像型超声诊断设备中的彩色多普勒血流成像系统,可参照本指导原则中适用的部分。《指导原则》详细介绍了非临床资料的基本要求,包括产品风险管理资料,安全和性能的基本原则清单,产品技术要求及检验报告,化学和物理性能研究,软件研究,生物学特性研究,清洁、消毒、灭菌...

南通市中医院彩色多普勒超声诊断仪采购项目(二次)采购公告

2.2.本项目中标人可自愿选择履约保函(保险)形式替代履约保证金,也可持政府采购合同在线向金融机构申请无抵押无担保贷款。第三方机构将根据《转发关于在全省政府采购领域推行电子履约保函(保险)的通知》(通财购〔2023〕57号)和《关于深入开展南通市政府采购线上合同信用融资业务的通知》(通财购〔2022〕68号),按照双方...

“摄影机构”违规鉴定胎儿性别!揭秘超声诊断设备的“灰色链条”

《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》第十五条写明，医疗器械销售企业销售超声诊断仪、染色体检测专用设备等医疗器械，应当核查购买者的资质，验证机构资质并留存复印件，建立真实、完整的购销记录。不得将超声诊断仪、染色体检测专用设备等医疗器械销售给不具有相应资质的机构和个人。江苏省药品监...

...医院重庆医院(綦江区人民医院):经阴道三维超声 精准诊断妇科疾病

4.明确孕早期妊娠囊着床位置:经阴道妇科三维超声可以了解孕囊与周围组织的关系(排除宫角妊娠或疤痕妊娠等异常部位的妊娠)。最佳检查时间1.怀疑子宫发育畸形、宫腔粘连或需要评估肌瘤与宫腔关系,建议经前内膜较厚时检查,即月经周期中后期,若有宫腔操作手术,原则上至少术后两个月后进行检查评估。

2025通辽市蒙医医院招聘19名专业技术人员公告

2.原则:坚持德才兼备的用人标准,认真贯彻公开、公平、公正、竞争、择优的原则,通过严格考核择优录用(www.e993.com)2024年11月25日。三、招聘条件1.具有中华人民共和国国籍;2.遵守中华人民共和国宪法和法律,拥护中国共产党领导和社会主义制度;3.铸牢中华民族共同体意识,自觉维护民族团结进步;...

超全汇总!主动脉夹层的超声诊断要点

4.夹层累及主动脉瓣时,引起主动脉瓣返流,左心室扩大。彩色多普勒超声能显示真腔内血流速度快、色彩鲜艳,假腔内血流缓慢、颜色暗淡,若有血栓形成,则无血流信号。八、根据超声可对主动脉夹层进行鉴别诊断1.升主动脉内的伪像:升主动脉扩张时有时会在升主动脉腔内见到一横置的带状回声反射,此回声并非真正的撕...

指南共识 | 中国胰腺囊性肿瘤影像学诊断规范报告循证学指南

但主胰管的常规参考值是否需要更新仍存有争议,尚未有明确的结论。目前绝大多数CT及MRI研究判断主胰管扩张仍延用内径>3mm。十一主胰管扩张评估的临床意义?推荐意见11:主胰管内径≥10mm是提示IPMN恶变的高危特征。证据质量:高推荐等级:强主胰管扩张程度与PCN良恶性和手术指征评估密切相关。国际指南均定义主...

Delta德尔塔仪器医用超声体模目录清单展示

十五、超声诊断仪探头表面测温体模(诊断设备体表探头表面测温KS205TW-1型,诊断设备腔内探头表面测温KS205TW-2型)为了配合GB9706.237-2020以及GB9706.205-2020的贯彻实施,我们严格遵照标准中的具体规定和原则精神,全面吸收起草单位在验证实验中取得的经验,研制开发了KS205TW系列专用测温体模。测温体模系列产品包括面...

一文详解医保结算清单中主要诊断、其他诊断、手术及操作的选择

主要诊断1、主要诊断定义:经医疗机构诊治确定的导致患者本次住院就医主要原因的疾病(或健康状况)。2、主要诊断一般应该是:①消耗医疗资源最多;②对患者健康危害最大;③影响住院时间最长。3、除下列规则中特殊约定的要求外,原则上“入院病情”为“4”(无)的诊断不应作为主要诊断。