农业农村部公告 第813号 | 7个水产用兽药技术指导原则
攻毒前需测定其包括受试药物和对照药物(但不限于受试药物和对照药物)在内的最低抑菌浓度(MIC),必要时测定最低杀菌浓度(MBC)。感染前需进行预试验。感染途径可采用注射、浸浴和涂抹病原菌等感染方式。感染量以能使80%以上感染动物死亡或出现明显发病症状的剂量为最佳。试验菌株经培养后配制成一定浓度...
中国成人肥胖指南_减肥知识库_39健康网
减重膳食构成的基本原则为低能量、低脂肪、适量优质蛋白质、含复杂碳水化合物(如谷类);增加新鲜蔬菜和水果在膳食中的比重。合理的减重膳食应在膳食营养素平衡的基础上减少每日摄入的总热量;既要满足人体对营养素的需要,又要使热量的摄入低于机体的能量消耗,让身体中的一部分脂肪氧化以供机体能量消耗所需。注意饮食的...
药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序
2.4探索性研究应针对药品的不同特性开展,承检机构应结合临床应用及药物性质,以实际研究结果和数据积累为基础,选择恰当的统计学分析方法开展处方、生产工艺与稳定性、有效性、安全性等方面的关联性评价,建立多元化的药品质量评价体系,采用的评价分析方法须保证科学性和合理性。2.5探索性研究应科学、规范开展,相关程序应...
中国医科大学2024年9月《新药研究与开发(本科)》作业考核试题
正确答案:临床药代动力学(ClinicalPharmacologyClinicalPharmacokinetics)是应用动力学原理与数学模型,定量地描述药物的吸收(absorption),分布(distribution),代谢(metabolism)和排泄(elimination)过程随时间变化动态规律的一门学科.即研究体内药物的存在位置,数量与时间之间的关系。第26题,文献是指记录有知识的纸质载体T、对...
新药研发(六)| 先导化合物下篇:药物设计之苗头化合物的改造
6.数据可靠性原则:应有可靠的生物活性数据,这些数据应来自于可信的实验方法和实验室。这有助于确保模型的准确性和可靠性。2.2基于结构的药物设计(SBDD)SBDD(Structure-baseddrugdesign)是通过了解药物与靶点(如蛋白质)之间的相互作用,设计出具有高亲和力和选择性的药物分子,细分为两种策略分别是“基于受体的药...
证据审查与质证:识别,反驳,辩护|走私|鉴定意见|辩护律师_网易订阅
2.血液采集的主体是否符合法律规定(www.e993.com)2024年10月16日。血液采集过程涉及两类主体:医务人员和执法人员。《车辆驾驶人员血液、呼气酒精含量阈值与检验》中规定,抽取血样应由专业人员按要求进行”,因此,可以要求査看抽取血样的医务人员的资格证明。根据《行政强制法》第18条的规定,行政机关实施行政强制措施,应当由两名以上行政执法人员实...
最新发布丨Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(2024版)
因此,血液(血浆)标本检测ctDNA评估EGFR基因突变状态是选择EGFR酪氨酸激酶抑制剂(tyrosinekinaseinhibitors,TKIs)治疗的补充检测手段。(二)影像检查肺癌的影像检查方法主要包括X线胸片、CT、MRI、超声、核素显像和正电子发射计算机断层扫描(positronemissiontomography/computedtomography,PET-CT)等方法,主要用于Ⅳ...
CDE文章 | 化学仿制药口服溶液剂的药学研究关注点
精\选JINGXUAN推荐摘要化学仿制药口服溶液剂是可能豁免人体生物等效性研究的口服给药剂型,其药学研究关注点与口服固体制剂、注射剂等剂型均有一定差异,但目前国内尚未出台相关药学研究技术指导原则。简要介绍了化学仿制药口服溶液剂药学研究中需要关注的问题,包括处方工艺、质量研究、稳定性研究等方面,重点关注了微...
沪市上市公司公告(11月10日)
科美诊断发布公告,公司近日获得国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品名称为乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)测定试剂盒(光激化学发光法),该试剂盒用于体外定量测定人血清中的乙型肝炎病毒e抗原的含量。永吉股份拟不超5000万元认购山楂树甄琢5号私募证券投资基金...
CDE发布ADC药物开发征求意见稿,国内外有望迎来首份针对性指导原则
ADC安全性研究相关种属的选择一般遵循抗体药物相关种属选择的基本原则。ADC不同于一般抗体药物,其毒性反应主要来自于游离小分子化合物,应关注在所选动物种属中小分子化合物的毒性风险是否充分暴露。如果游离小分子化合物为新化合物或者毒性特征不明确,则至少需要在一个相关动物种属中对其毒性进行单独考察,可以单独开展...