《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》发布!

本《指导原则》所指的关键项目中不符合要求的项目数比例=关键项目中不符合要求的项目数÷(关键项目数总数-关键项目中确认的合理缺项项目数)×100%;一般项目中不符合要求的项目数比例=一般项目中不符合要求的项目数÷(一般项目数总数-一般项目中确认的合理缺项项目数)×100%。二、其他监督检查对医疗器械经营企业...

IPQC巡检流程,7大手法、8大原则、9大步骤!

1.以顾客为中心2.领导作用3.全员参与4.过程方法5.管理的系统方法6.持续改进7.基于事实的决策方法8.互利的供方关系不合格是指:未满足要求质量管理的三个特性:充分性、适宜性、有效性为防止不合格品被使用应采取哪些?答:标识、隔离ISO中质量的定义是什么?答:一组固有特性满足要求的程度什...

聊聊软件研发质量管理(二)

1、项目管理过程的质量是指项目管理的各个阶段需要满足的质量规范或标准;2、软件产品的质量分为内部质量和外部质量,其中内部质量主要指产品设计、代码规范性、可扩展性等,外部质量主要指软件和需求匹配度,通过功能测试,集成测试等体现;3、用户的使用质量指产品使用过程中表现出来的质量,即用户使用后感知到的质量。2...

高质量发展看山西国企:晋能控股集团班组“小细胞”激活企业“大...

在工程质量方面,一是严格按照“铁心肠、铁手腕、铁面孔”的“三铁”精神,严格把控支护质量,凡因支护不及时,造成漏顶、冒顶的,扣除当班的安全绩效工资;二是对于支柱柱距、排距、支撑力等各个工序都要严格按照质量标准化进行验收,认真考核,对不合格和不标准的活,坚决返工重来,严格落实“不安全不生产”原则。机电...

传感谷项目主要管理制度

本制度坚持以“质量第一、用户至上”为宗旨,加强对质量的管理控制。1、工程产品的质量必须从组成产品的原材料、半成品、工序产品加以控制,当原材料、半成品、工序产品的质量因其他因素无法保证时,项目应制定措施对于干扰因素进行分析并排除,保证原材料、半成品,工序产品的合格,否则项目应对原材料、半成品,工序产品重新...

国务院新闻办就激发经营主体活力、助力经济高质量发展举行发布会

二是启动一批质量强链重大标志性项目建设,更好发挥质量在支撑产业建圈强链中的作用(www.e993.com)2024年11月18日。围绕集成电路、人工智能、量子信息等领域重点产业链,绘制产业链质量图谱,形成质量问题清单、攻关清单、政策清单,加强产业链全面质量管理,完善质量基础设施,推动产业链供应链质量联动提升。三是培育一批质量强县、强区、强镇,更好发挥...

意识决定高度,这份质量意识培训值得收藏!

7.相同时间内提高我们的收入;8.提高产品的合格率;9.减少不必要的返工;10.提高公司的竞争力。07.如果没有良好的质量意识会有什么不好处?没有良好的质量意识习惯,不但公司的产品没有竞争力,相信员工能力将会大打折扣。如果大家都没有养成好质量习惯,生产的产品质量将会出现恶循循环,产品的质量不但...

十堰市东风第二中学2024年学生校服采购项目招标公告

校服用料和生产工艺必须严格遵守国家质量安全标准,确保所生产的学生校服安全、舒适、耐用。为此,供应商需提供由市级质量技术监督部门出具的所投产品的检验合格报告作为产品质量合格的证明。7.质量管理体系认证:投标人需通过有效期内的ISO9001质量管理体系认证。这一认证是国际上广泛认可的质量管理体系标准,通过认证的企业...

利德曼2023年年度董事会经营评述

《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》、GB/T19001-2016idtISO9001:2015《质量管理体系要求》、《医疗器械生产质量管理规范》及其附录《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》《体外诊断试剂现场检查指导原则》和IVDD98/79EC《体外诊断试剂的欧盟指令》、IVDR(EU)2017/746等法规建立的质量管理体系,有效...

行风建设_巢湖市妇幼保健计划生育服务中心

7、《医师定期考核管理办法》8、《医疗技术临床应用管理办法》9、《医疗质量管理办法》10《事业单位工作人员处分暂行规定》11、《医疗机构从业人员行为规范》12、《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》13、《执业药师职业资格制度规定》三、《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》问答...