海创药业:HP518完成治疗mCRPC的Ⅰ期临床试验并获FDA批准,首例受试...
此外,HP518片拟用于治疗雄激素受体(AR)阳性三阴乳腺癌已获得美国FDA授予快速通道认定(FTD)。尚在审评中的氘恩扎鲁胺(HC-1119)中国临床Ⅲ期试验数据入选2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会。冠诱导剂URAT1的抑制剂HP501用于治疗痛风相关的高尿酸血症的临床Ⅱ期试验于2023年12月获FDA批准。本文...
'海创药业HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎(MASH)的临床试验申请...
临床Ⅲ期数据入选2023年6月美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,氘恩扎鲁胺HC-1119-04注册研究信息纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南,氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请于2023年11月获NMPA受理;URAT1抑制剂HP501单药用于治疗高尿酸血症/痛风已完成多项临床Ⅰ/Ⅱ期试验,正在积极推进Ⅱ/Ⅲ期临床试验,HP501用于治疗痛风相关的高尿酸血症...
...PROTAC分子HP518在澳大利亚完成前列腺癌Ⅰ期临床试验,HC-1119...
海创药业:自主研发ARPROTAC分子HP518在澳大利亚完成前列腺癌Ⅰ期临床试验,HC-1119已于2023年11月获国家药品监督管理局受理审评金融界5月21日消息,海创药业披露投资者关系活动记录表显示,公司自主研发的新一代可口服给药的ARPROTAC分子HP518,在临床前研究数据表明其稳定性好,具有良好的口服生物利用度,降解AR...
海创药业HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床试验获得NMPA批准
公司管理团队具有丰富药物研究、开发经验,核心成员多来自世界500强知名药企。公司现有产品管线中,AR抑制剂氘恩扎鲁胺(HC-1119)中国Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点,临床Ⅲ期数据入选2023年6月美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,氘恩扎鲁胺HC-1119-04注册研究信息纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南,氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请于20...
...完成用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的Ⅰ期临床试验...
答:公司自主研发的核心产品氘恩扎鲁胺(HC-1119)中国临床Ⅲ期试验数据入选2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,HC-1119-04注册研究信息纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南;氘恩扎鲁胺(HC-1119)的新药上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,目前正在审评中。截至目前,药学注册核查(原料药)已...
海创药业氘恩扎鲁胺HC-1119-04注册研究纳入2023版CSCO前列腺癌...
公司现有产品管线中,AR拮抗剂氘恩扎鲁胺(HC-1119)正在中国和全球开展两项用于治疗去势抵抗性前列腺癌的III期临床试验,其中国III期临床试验已达到主要研究终点,临床III期数据入选2023年6月美国临床肿瘤学会(ASCO)年会;URAT1抑制剂HP501单药用于治疗高尿酸血症/痛风已完成多项临床I/II期试验,正在开展III期临床试...
...1002注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)Ib II期临床试验完成...
STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)IbII期临床试验完成首例受试者给药。STSA-1002是一种重组抗人补体蛋白C5a(hC5a)的全人源IgG1单克隆抗体(mAb)。ARDS的致病机制复杂,包括免疫细胞激活、凝血过程、血管内皮通透性调节、内皮和上皮细胞间屏障作用、离子通道
海创药业HP560片用于治疗骨髓纤维化(骨髓增殖性肿瘤)的临床试验...
公司现有产品管线中,AR抑制剂氘恩扎鲁胺(HC-1119)中国Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点,临床Ⅲ期数据入选2023年6月美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,氘恩扎鲁胺HC-1119-04注册研究信息纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南,氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请于2023年11月获NMPA受理;URAT1抑制剂HP501单药用于治疗高尿酸血症/痛风已完成多...
HP501缓释片联合非布司他临床试验申请获NMPA批准
公司现有产品管线中,AR拮抗剂氘恩扎鲁胺(HC-1119)正在中国和全球开展两项用于治疗去势抵抗性前列腺癌的III期临床试验,其中中国III期临床试验已达到主要研究终点,临床III期数据入选2023年6月美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,氘恩扎鲁胺HC-1119-04注册研究信息纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南,氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请于2023...
首例受试者入组|海创药业口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成...
公司现有产品管线中,AR拮抗剂氘恩扎鲁胺(HC-1119)正在中国和全球开展两项用于治疗去势抵抗性前列腺癌的III期临床试验,其中国III期临床试验已达到主要研究终点,临床III期数据入选2023年6月美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,氘恩扎鲁胺HC-1119-04注册研究纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南,氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请于2023年11月...