第26届俄罗斯制药原料及制药工业展览会盛大开幕

14:55-15:25使用科玛医药包装用纸板生产药品包装,介绍科玛胶版纸—用于印刷医疗说明书的纸张科玛公司大客户经理OlgaSoboleva15:30-16:00药品包装的客户服务:新标准还是非必要成本?ML集团CCOSergeyKochetov16:05-16:35ERECTON集团,值得信赖的合作伙伴,为您提供来自东西方的药品包装解决方案Er...

ESG跨境洞察|需求暴涨,母婴市场红利在哪?

另外,值得卖家注意的是,东南亚各国对于进口母婴产品的质量要求十分严格,比如,在印尼售卖母婴产品,须符合印尼国家标准(SNI),印尼国家认证局(BSN)及国家药物及食品管理局(BPOM)批准。智慧化多功能需求受科技水平提高以及婴幼儿健康护理知识增长的影响,东南亚母婴市场产品逐渐呈智能化发展趋势。卖家创新设计新生儿健康监测...

近岸蛋白2023年年度董事会经营评述

公司规模化生产工厂和设备按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)设计建设,厂房、设施、设备具有完备的用户需求说明(URS)、工厂验收测试(FAT)、现场验收测试(SAT)和安装、运行和性能确认(3Q),制订了完整的年度验证计划和关键设备的验证方案,保证厂房、设施、设备等硬件满足GMP要求。同时,公司以《药品生产质量管理规范...

寿仙谷2023年年度董事会经营评述

人事、薪酬一期招标工作;WMS仓储管理系统进入软件设计、开发阶段;智慧仙谷云农管家二期完成业务蓝图编制;MES生产信息化管理系统完成建设边界确认和URS用户需求说明最终确认成型。

输尿管结石治疗的新黄金标准

URS越来越受欢迎,其原因是可用工作通道的数量和质量有所提高。其中包括不同样式和尺寸的抓钳和取石篮,这些都是为了改善安全提取而开发的。UAS的好处包括提高能见度、减少手术时间、减少对高肾内压的需求以及可能减少后续结果导致并发症(感染性或出血性)(表2)。然而,有几项研究强调了UAS使用的局限性。例如...

【读书】Facebook方法论:产品、用户增长&商业化

对于AirBnb,北极星指标可能是酒店晚数;对于Uber,北极星指标可能是订单数;对于WhatsApp,北极星指标可能是消息数;对于Facebook,北极星指标是Engagement——能够以多高频率充足地满足用户需求(www.e993.com)2024年11月25日。Engagement核心指标一直在变化,从最开始的MAU,到DAU,之后是DAU/MAU活跃率,再后来是过去28天用户使用频率;再到L7/8——过去8...

纯化水设备系统用户需求URS标准

纯化水设备系统用户需求URS标准一.纯化水设备系统简介科瑞纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计,模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,高效节能。二.纯化水系统要求...

中国空船重量比日韩沉10% 我国造船业到底行不行

此后,国际船级社协会提出了《URS11A集装箱船纵向强度标准规定》和《URS34集装箱船在负载情况下系统处理功能标准》这两项新的统一要求,并于2015年生效。规范和法规不断更新,船舶的安全性也在提升。随着近年来有限元技术的普及和进步,设计阶段对载荷、应力、变形、疲劳等的预报精度也突飞猛进,也为优化设计、合理...

检查员说 | 从GMP谈设备生命周期管理

URS是用户需求标准,是对设备、厂房、硬件设施等根据使用目的、环境、用途提出的使用要求标准。简单说,就是用户对设备厂家提出的有关配置与制造标准等的要求,内容涉及材料选择(如对接触药品多用316L超低碳不锈钢,不接触药品的重要部位多选用304不锈钢)、工艺要求(满足工艺流程和工艺参数)、设备结构(便于操作)、生产计划、...

检查员说 | 从GMP谈计算机化系统验证

用户需求(URS)由使用部门和工程部人员制定,详细说明计算机控制系统的基本业务需求、期望及性能指标,用来确定系统的设计标准。包括系统要做什么,各单元之间如何连接及相互作用关系,控制方式(如互锁控制、报警控制、温度控制、压力控制、时间控制、计数和其它多极控制),执行的过程,操作人员对接口的要求及安全性要求等;硬件...