基石药业-B(02616.HK):RET抑制剂普吉华(普拉替尼胶囊)转移至境内...

基石药业-B(02616.HK):RET抑制剂普吉华??(普拉替尼胶囊)转移至境内生产的药品上市注册申请获国家药监局药品审评中心受理智通财经APP讯,基石药业-B(02616.HK)发布公告,RET抑制剂普吉华??(普拉替尼胶囊)转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理。此前,基石药业另...

RET基因重排(融合)抑制剂普拉替尼(普吉华)说明书:适应症!

据悉，普拉替尼是中国首个获批的RET抑制剂。2022年3月8日，RET抑制剂普拉替尼获得国家药品监督管理局批准，用于治疗系统性治疗的晚期转移性转染重排突变型甲状腺髓样癌成人患者以及十二岁以上儿童患者，同时还可以治疗需要系统性治疗且放射性碘难治晚期转移性RET融合阳性甲状腺癌成人患者以及十二岁以上儿童患者。普拉替尼...

艾力斯中报业绩创新高:拓展伏美替尼适应症 普拉替尼提供多元收入

据相关临床结果显示,普拉替尼胶囊对相关肿瘤具有强效和持久的抗肿瘤活性,整体安全可控,并以其突出临床优势被纳入多项权威指南。行业人士分析认为,通过引进像普拉替尼这类具备市场潜力的产品,将不断丰富艾力斯的产品矩阵,优化产品结构,为公司提供更为多元化的收入来源,提升市场竞争力。

耐药后RET融合靶向药塞普替尼&普拉替尼怎么办?KL590586破局吗?

高选择性,A400对RET的抑制作用远远高于对VEGFR、JAK-1、JAK-2的抑制作用,因此有利于减少心血管不良事件(包括高血压、QT间期延长)、血液学不良事件包括淋巴细胞计数减少、血小板减少。临床前研究显示A400对第一代RET靶向药耐药RET突变,如G810X、V804X可有效抑制,对常见RET融合也多数优于第一代RET靶向药。临床前研...

基石药业-B(02616.HK):泰吉华(阿伐替尼片)100mg规格由境外转移至...

我们另一精准治疗产品普吉华??(普拉替尼胶囊)转移至境内生产的药品上市注册申请已于今年4月获得受理,目前正处于NMPA药品审评中心审评阶段。我们将继续致力于通过先进的制造技术、严格的生产和品质管制,为国内患者提供高品质的药品。”

艾力斯获48家机构调研:公司核心产品甲磺酸伏美替尼片主要针对EGFR...

伏美替尼获益人群广泛,公司在持续拓展伏美替尼的适用范围,这也为以后的销售提供了新的业绩增长点目前除伏美替尼外,我们也取得了普拉替尼胶囊的商业推广权,这两个产品形成了良好的协同和叠加效应,我们将继续充分发挥营销优势,做好这两个品种的商业化,推动销售业绩持续增长(www.e993.com)2024年11月29日。

艾力斯:伏美替尼产品入选医保,持续拓宽适用范围;KRAS G12D抑制剂...

2023年11月,公司与基石药业签署商业化战略合作协议,获得RET抑制剂普吉华(普拉替尼胶囊)在中国大陆地区的独家商业化推广权,有助于带来新的业绩增长。此外,公司聚焦肿瘤领域精准研发,在研管线储备丰富,公司自主研发的具有全球知识产权的KRASG12D抑制剂于2024年3月获得CDE临床试验批准。3、2024年第一季度,公司实现营业...

伏美替尼纳入医保销售放量,艾力斯上半年营收大增110.57%

此外,艾力斯还于去年11月通过与基石药业的授权合作,获得普拉替尼胶囊在中国大陆地区的独家商业化推广权。两款产品共同推动艾力斯业绩的增长。研发方面,报告期内,研发投入1.31亿元,与去年同期持平,研发投入占营收8.33%,比去年同期减少9.33%,主要是因为研发投入与去年持平,但营收今年上半年大幅增长,导致该数值下降。在其...

8个交易日累计涨幅近40%,是什么推高了艾力斯股价?

伏美替尼是其业绩的最主要贡献因素。此外，艾力斯还于去年11月通过与基石药业的授权合作，获得普拉替尼胶囊在中国大陆地区的独家商业化推广权。两款产品共同推动艾力斯今年一季度业绩的增长。今年一季度实现营收7.43亿元，同比增长168.65%；归属于上市公司股东净利润为3.06亿元，同比增幅高达777.51%。伏美替尼2021年...

艾力斯2024年半年度董事会经营评述

普拉替尼胶囊是中国大陆首款获批上市的RET抑制剂,目前在中、美均获得了一线、二线非小细胞肺癌适应症的完全批准,并同时覆盖甲状腺癌。根据相关资料显示,RET融合是新近发现的肺癌驱动基因突变,在非小细胞肺癌中RET融合患者约占1-2%,国内每年新增患者约1-2万人,RET融合一线治疗NSCLC的市场空间广阔。目前RET基因检测已经...