渤健和诺诚健华就有望治疗多发性硬化的奥布替尼达成许可及合作协议
奥布替尼是一款小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi),已开发用于癌症的治疗以及正在开发用于自身免疫性疾病的治疗。在多发性硬化领域,奥布替尼是一款具有高选择性和血脑屏障渗透能力的BTKi,可在中枢神经系统实现高靶点占有率。目前正在开展一项针对复发缓解型多发性硬化患者(RRMS)的全球II期临床研究。在肿瘤领域,奥...
诺诚健华:奥布替尼同类最优或藏水分 销售落败自免出海“折戟” |...
其中伊布替尼属于第一代BTK抑制剂,而泽布替尼和奥布替尼属于第二BTK抑制剂,相较于第一代BTK抑制剂降低了脱靶毒性。在泽布替尼、奥布替尼上市之前,伊布替尼作为全球首款BTK抑制剂,在细分赛道内几乎占据垄断地位,2021年伊布替尼全球销售额98亿美元,位列全球最畅销药物第七位。随着新一代BTK抑制剂陆续获批上市,...
阿可替尼破20亿美元,多款后继者在自免领域取得积极结果
除了治疗血液肿瘤,奥布替尼还被开发用于治疗多发性硬化(MS)、系统性红斑狼疮等疾病。今年3月,诺诚健华在公布2022年业绩时透露,奥布替尼治疗MS全球2期临床试验的12周中期分析所有治疗组达到主要终点,奥布替尼显著降低了MS患者的疾病活动。与安慰剂相比,每天一次50mg剂量组、每天两次50mg剂量组和每天一次80mg三个剂量...
从伊布替尼、泽布替尼到吡妥布替尼,一窥BTK药物的研发策略
泽布替尼于2023年1月20日被FDA批准了治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者的适应症,与伊布替尼主要适应症相重合,威胁到了伊布替尼,这也导致后来艾伯维旗下Pharmacyclics公司指控泽布替尼侵权了其US11672803专利,艾伯维起诉百济的事件。泽布替尼曾在头对头试验中打败了伊布替尼,近期FDA更新了...
最新发布!41 款抗肿瘤药物更新纳入国家医保目录|肺癌|治疗|淋巴瘤...
11.奥布替尼片限:1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者;2.既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者;3.既往至少接受过一种治疗的成人边缘区淋巴瘤(MZL)患者。12.阿贝西利片...
诺诚健华2023年毛利上涨26.6%
奥布替尼奥布替尼2023年4月获批用于既往至少接受过一次治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)患者,成为奥布替尼获批的第三个适应症,也成为中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂,填补国内空白(www.e993.com)2024年8月1日。奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)III期注册临床试验2023年上半年完成患者入组,预计2024年第三...
诺诚健华CEO崔霁松博士:13款产品处于临床阶段,全球30+临床项目...
奥布替尼是自主研发的一款具高度选择性的新型BTK抑制剂,已在中国获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)、复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)三个适应症,并已在新加坡获批用于治疗复发/难治性MCL患者。目前,诺诚健华仍在三大洲开展奥布替尼的4项注册...
红斑狼疮为何难治,多家药企布局攻坚,谁能再突破?
诺诚健华旗下BTK抑制剂奥布替尼的在研适应证也包括系统性红斑狼疮。2023半年报提到,该公司已在中国内地启动覆盖更大患者群的IIb期试验并正在招募患者,预计于2024年上半年完成患者入组,并于2024年底完成中期分析。“药茅”恒瑞医药在2023半年报披露的报告期内研发管线进展情况显示,代号为SHR-2001的在研药物针对的是...
平均降价超61%!创新药降幅更少,今年医保谈判结果有哪些看点
恒瑞医药共有19款产品通过新版国家医保目录调整,5款创新药的新适应证在“简易续约”规则下纳入国家医保,其中PD-1卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗新适应证位列其中。诺诚健华(09969.HK;688428.SH)的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂宜诺凯(奥布替尼)新增适应证已被纳入...
ASH年会| 诺诚健华公布多项肿瘤管线最新数据
奥布替尼联合利妥昔单抗治疗一线MZL的有效性和安全性本研究回顾性分析了奥布替尼联合利妥昔单抗一线治疗边缘区淋巴瘤(MZL)患者的有效性和安全性。研究的主要终点为总缓解率(ORR),次要终点为无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。摘要通讯作者为复旦大学附属中山医院刘澎教授。