高额BD、头对头胜出、大额融资……国产双抗是怎么“杀”疯的?
另外在抗体结构设计方面,同样需要确保双抗的结构稳定性。虽然相较于单抗,双抗增加了一个特异性抗原结合位点,有了更强的疗效,但这也因此使得双抗的设计、生产和临床开发比单抗要复杂得多,技术壁垒也更高。因此在设计双抗时,需要综合考虑协同效应、结构稳定性、免疫原性、临床前验证、剂量和给药方案以及临床试验...
双特异性抗体关键的十年
基于片段的双特异性抗体简单地将多个抗体片段结合在一个分子中,不含Fc区域(fragmentcrystallizable,可结晶片段,与抗原结合片段Fab相对),避免了链相关问题,优势是产量高、成本低;缺点是半衰期相对较短。此外,基于片段的双特异性抗体可能会出现稳定性和聚合问题。对称模式(Symmetricformats)对称模式的双特异性抗体保留...
15款1类新药首次在中国获批临床!来自恒瑞医药、百济神州、强生等...
根据普方生物公开资料,这是一款在研的EGFR与cMET靶向双特异性抗体偶联药物(ADC)。它由一种对EGFR和cMET具有微调亲和力的双特异性人IgG1抗体和专有的基于拓扑异构酶1抑制剂的连接药物sesutecan组成。Sesutecan是普方生物研发的新型亲水性载荷连接子,它极其亲水稳定并可裂解的,有望改善了小分子载荷的疏水性,并优化了A...
惨案!康方生物、康宁杰瑞连续暴跌30%起步,双抗药物还有救吗?
双特异性抗体(BispecificAntibody,BsAb,简称双抗)是指能同时特异性结合两个抗原或抗原表位的人工抗体,2009年全球首款双抗药物卡妥索单抗获批上市,但是由于表现不佳后又于2017年退市。据统计,目前全球已获批13款双抗药物,从2022年1月到2023年9月就获批了9款药物。全球上市双抗产品5月27日,在中国两家“...
Context公司递交CLDN6/CD3双抗新药临床研究申请
CTIM-76:Claudin6xCD3双特异性抗体Context公司的CTIM-76是一种CLDN6xCD3双特异性抗体,它在IgG格式中结合了高选择性的CLDN6结合臂和CD3结合单链Fv结构域,其Fc被设计为功能性单价,以避免异常T细胞激活并提高安全性。研究表明,CTIM-76对CLDN6+癌细胞的特异性裂解作用强于正常细胞,而且能激活细胞...
医药投向标|2023年国家医保药品目录调整结果公布 百利天恒双抗ADC...
12日,百利天恒宣布旗下双特异性抗体药物偶联物(ADC)“BL-B01D1”与百时美施贵宝(简称“BMS”)取得合作(www.e993.com)2024年10月17日。该项合作协议由百利天恒全资子公司SystImmune与BMS达成,协议生效后,BMS将向SystImmune支付8亿美元的首付款和最高5亿美元的或有近期付款,在后续达成各项里程碑后,SystImmune还将获得最高71亿美元的额外付款。
2024上半年,FDA批准新药一览
双特异性抗体:Imdelltra5月6日,美国FDA批准安进的新药Imdelltra(tarlatamab-dlle)上市,用于治疗铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。Imdelltra是首款也是唯一一款靶向δ样配体3(DLL3)的双特异性T细胞衔接剂治疗剂,其可以活化患者自身的T细胞以攻击DLL3-表达的肿瘤细胞。此次获批是...
百利天恒2023年年度董事会经营评述
2)双特异性抗体药物目前公司已独立开发的、具有完全自主知识产权的双特异性抗体开发平台(SEBA分子结构平台),基于该平台下开发得到的抗体分子,可同时结合靶细胞上的两个不同靶点,实现抗体分子增强、拮抗、选择性等不同的生物学效应,从而获得增强的特异性。同时,公司拥有的全链条一体化多特异性抗体药物研发核心技术平台...
入选ASCO口头报告!康方生物、信达生物、亚盛医药、迪哲医药、正大...
此外,康方生物还将以快速口头报告形式公布一项PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗的多中心、随机、双盲试验结果,该研究旨在评估卡度尼利单抗联合普络西单抗和紫杉醇二线治疗免疫联合化疗治疗失败的晚期胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌患者的疗效和安全性。
康诺亚公布2023年业绩:深耕差异化创新 蓄势待发开启商业化
CM350(GPC3xCD3双特异性抗体)持续推进评价CM350用于治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I/II期临床研究。CM338(MASP-2抗体)持续推进评价CM338注射液在免疫球蛋白A肾病(IgAN)受试者中的有效性和安全性的II期临床研究。