关于创新药上市难,科州药物田红旗 如此回答
小分子创新药研发阶段有时候相对会困难一些,而后续生产成本则相对比较低。大分子生物类似药(Biosimiliar)有时候在早期研发中可能相对简单,但后续成品药的生产则复杂许多,这也是大分子药价格高居不下的原因之一。赛道与技术常常像个轮回,曾经冷门的靶点与技术方向,可能一朝之间就又火爆拥挤,但患者的需求则不会这样。田...
低迷中的微光,“全链条支持创新药”到底说了什么?
更重要的是,”全链条支持创新药”中,创新药行业的地位空前:首先,是成为我国重要的经济增长引擎;其次,目标是自主可控,不受制于人。地位的上升,解决措施又极具针对性,这份市场流传的”全链条支持创新药”,无疑是低迷创新药行业的一束微光。受该文件流出影响,港股医药股集体躁动,荣昌生物、和黄医药、信达生物等企...
别只盯着1类创新药了
创新制剂是在对药物分子性质、尤其是临床应用实践所展现出来的特性有充分认知的基础之上的改良,可以规避药物分子本身的缺陷,减少毒副作用,使得药效发挥更长更稳定。与新分子实体相比,开发创新制剂投入更低;在解决未满足临床需求上,同样有巨大贡献。即使是在创新药的全球高地美国,监管机构与市场也认同这种周期更短、风险...
【招银研究|行业深度】生物医药之创新药——ADC行业加速发展,中国...
ADC(AntibodyDrugConjugate)药物治疗是将单抗药物和化疗药物治疗优点结合在一起的治疗方法。理论上来说,ADC药物是精准靶向版的化疗。一方面,相对于化疗药物,ADC药物的抗体端提供靶向性,毒副作用更小;另一方面,相比于单抗和靶向小分子药物,ADC药物的靶点选择性更多,药物杀伤肿瘤细胞能力更强,疗效更优。图1:ADC药物...
中成药“待遇”好 创新药才能好
改良中成药可细分方向实际上,中药的确在不断突破创新,门槛并不比西药低。根据新的《中药注册分类》,新规将中药注册分成四类:中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药,前三类为中药新药。在国家大力发展中医药的背景下,应充分利用中医药资源、鼓励中成药优势大品种进行多个细分方向的改良创新...
不出国门即可用上国际前沿创新药,多款抗癌新药乐城可及→
原标题:不出国门即可用上国际前沿创新药,多款抗癌新药乐城可及→在过去,人们往往“谈癌色变”,认为癌症等同于绝症(www.e993.com)2024年10月21日。近年来,随着现代医学的不断进步,癌症正向可防可控可治的慢性病转变,尤其是各类抗癌新药的陆续问世,更是给癌症患者带来了更多生存希望。
多因素催化,创新药值得关注
创新药行业的特点创新药行业主要有研发周期长、投入较大的特点。一般情况下,创新药从研发至上市需要花费十年左右时间,主要经历:在此过程中,创新药企业需要投入大量的人力、物力成本。这样的特性造就了创新药行业龙头企业竞争优势显著的特征。1.4创新药行业发展现状...
美国医保谈判,是创新药的悲哀吗?
有行业人士认为,短期内中国的biotech应该做的,是趁劳动力成本、患者资源等尚存优势,尽量做一些前沿项目,然后趁海外环境目前还相对稳定,“赶快卖出去”。长期来看,中国创新药与全球行业同呼吸共命运。美国国谈究竟能否成行,资本市场的直接反应会是什么,在2026年国谈价正式实行前、总统大选尘埃落定后,是否会有变数,仍...
刘国恩:医疗健康的经济学逻辑与改革方向
我以为,针对医药创新,全面理解专利保护的本质非常重要。根据国际通行原则,专利期一般在20年。专利之所以重要,是因为技术创新具有高度不确定性,投入大、时间长、风险高。正如中国国际经济交流中心毕井泉理事长所言,新药研发“九死一生”,特别需要全社会的高度关注和支持。根据医药创新相关数据,美国一个创新药物从投资到成功...
未来10年是我国医药创新“弯道超车”黄金期
江涛:新药研发具有投入高、周期长、风险大的特点。过去业界流传着这样一种说法:一款新药问世需要耗时10年、耗资10亿美元。即便如此,一款创新药进入临床之后,完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验并成功上市的概率也不到10%。抗肿瘤靶向药研发投入的时间和资金更多。