兴齐眼药:公司0.01%硫酸阿托品滴眼液是经过严格随机双盲对照临床...
而公司0.01%硫酸阿托品滴眼液是经过严格随机双盲对照临床试验、在获得充分的临床数据支撑后经国家药品监督管理局审核后批准的唯一国药准字产品,采用单剂量包装,不含抑菌剂,点眼更舒适,制剂更稳定。感谢您的关注和建议。
中药登上顶刊Nature Medicine!芪苈强心胶囊在双盲临床试验中改善...
这项随机、双盲、安慰剂对照临床试验评估了中药芪苈强心胶囊对射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者的疗效和安全性,结果表明,在常规治疗的基础上加用芪苈强心胶囊可能会改善HFrEF患者的临床结局,与安慰剂相比,芪苈强心胶囊使患者心血管原因死亡和/或心力衰竭住院的主要结局降低了22%。芪苈强心胶囊是一种中药配方,...
Circulation | 首都医科大学聂绍平团队合作多中心随机双盲试验...
01首都医科大学聂绍平团队合作完成了一项多中心、随机、双盲试验,探讨ST段抬高型心肌梗死术后抗凝治疗的有效性和安全性。02研究结果显示,术后抗凝组与安慰剂组在主要疗效终点方面无显著差异,出血发生率也无差异。03然而,研究未能证实常规术后抗凝治疗能减少30天缺血事件,数据表明抗凝剂在预防30天缺血事件方面可能存在...
钟南山团队:连花清瘟的双盲、随机对照临床试验的结果出炉
研究者总结道,这与先前的研究结果一致,连花清瘟胶囊治疗能够提高临床恢复率,降低发展为危重症的概率,同时有着较好的安全性。本项研究的优势在于:招募了来自于西太平洋地区四个国家的大样本患者,因此能够类推到亚洲人群;匹配安慰剂的随机双盲试验,提高了研究的严谨性,提供了可靠的证据。当然,本研究也存在一定的局限性...
钟南山团队最新双盲临床试验,能证明连花清瘟对新冠的疗效吗?
双盲随机对照试验的优势是医生和患者都不知情,患者不知道自己服用的是连花清瘟还是安慰剂,所以可以排除安慰剂的效应;而医生评估疗效时也不知道患者服用的是连花清瘟还是安慰剂,所以能够排除医生在评估时的主观偏差。所以,钟南山团队能够开展这样一项双盲随机对照试验,对评估连花清瘟对轻症至中症新冠的治疗效果有着一定...
...双盲、剂量递增、安慰剂平行对照的安全性、耐受性、药代动力学...
答:联营公司凯屹医药研发的“吸入用苦丁皂苷A溶液”已经完成了多次给药在健康志愿者中的随机、双盲、剂量递增、安慰剂平行对照的安全性、耐受性、药代动力学研究的I期临床试验;目前正在开展单/多次给药在中度慢性阻塞性肺疾病患者中的安全性、药效学临床试验(www.e993.com)2024年11月7日。
Cell子刊:临床试验证实,这种水果能帮助改善脂肪肝
这项为期12周的随机、双盲、安慰剂对照交叉临床试验显示,在超重和高甘油三酯血症患者中,每天补充1.5克卡姆果,可显著降低患者的肝脏脂肪变性和肝损伤标志物。这一结果支持了富含多酚的益生元可能会减少超重成年人的肝脏脂肪,降低患非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的风险。
兴齐眼药:0.01%硫酸阿托品滴眼液是经随机双盲对照临床试验、获得...
公司回答表示:公司获批的0.01%硫酸阿托品滴眼液是经过严格随机双盲对照临床试验、在获得充分的临床数据支撑后经国家药品监督管理局严格审核后批准的唯一产品。该产品为单剂量包装,不含抑菌剂,独家MYOSTAFORT??稳适??创新技术使点眼更舒适,制剂更稳定,保证药物的有效性和安全性。
科普|如何参加新药临床试验,怎么权衡风险与获益?
III期临床试验:这是新药研发过程中最为关键的一个阶段。通过大规模、多中心、随机、双盲的临床试验,进一步验证新药的有效性和安全性。这一阶段的数据将作为新药申请上市的重要依据。IV期临床试验:新药上市后,仍需要进行长期的监测和评价。这一阶段主要是收集新药在广泛使用情况下的安全性数据,以及发现可能的罕见不良...
针对难治性抑郁症!索元生物FIC新药2期国际临床试验取得积极结果
ENLIGHTEN是一项DGM4基因生物标志物指导下、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床2b期试验,入组了197名TRD患者。与接受安慰剂的患者相比,接受liafensine治疗的DGM4阳性TRD患者在6周治疗期内表现出非常显著的临床症状的改善。??该试验到达了主要临床终点:蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表(MADRS)总分相对于基线的变化...