全国中成药集采报量:20个产品组 95个产品被纳入,注射剂市场格局迎变

其次,未来可能会进一步扩大集采的中成药品种范围,除了口服和注射剂,还可能包括外用中成药等其他剂型,并且可能会涵盖更多的疾病领域,从目前常见疾病治疗药物向罕见病等特殊领域的中成药拓展。此外,中成药集采将和医保报销政策更加紧密结合,对于集采中选的优质、低价中成药,医保报销范围可能会适当调整,以引导患者合理用药,...

技术分享|指导原则再升级:解读化学仿制药注射剂过量灌装技术

一、注射液针对注射液,两稿一致,前提都要保证每支(瓶)产品的可转移量不低于标示的给药剂量。指导原则给出的灌装量范围计算公式如下:灌装量下限=标示装量+过量体积(ml)灌装量上限=标示装量×合理论证的系数+过量体积(ml)备注:合理论证的系数包括但不限于灌装精度、产品特点等此处,灌装量下限参考了MAPP“N...

海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于获得阿加曲班注射液药品注册...

阿加曲班注射液是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年版)》乙类品种。公司获批的该药品按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿加曲班注射液适应症为:1.用于发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状(运动麻痹)、日常活动(...

葫芦娃:获得阿加曲班注射液药品注册证书

该注射液为注射剂,规格为2ml:10mg,注册分类为化学药品4类,药品批准文号为国药准字H20249222。阿加曲班注射液是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年版)》乙类品种,公司获批的该药品按要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。其适应症为用于发病48小时内的缺血性脑...

华润三九首个抗生素注射剂在日获批;医疗双轨制意味着什么;创新药...

药融圈获悉:近日,华润三九新自主研发的注射用头孢唑林钠水合物(0.25g,0.5g,1.0g和2.0g)在日本成功获批上市,是华润三九在日本成功获批上市的首个抗生素注射剂制剂产品。头孢唑林钠为β-内酰胺类抗生素、头孢菌素类药,适用治疗敏感细菌所致的支气管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感...

人福医药集团股份公司关于司美格鲁肽注射液获得药物临床试验批准...

四、注册分类:化学药品2.2类五、申请人:宜昌人福药业有限责任公司六、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年8月8日受理的司美格鲁肽注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展2型糖尿病适应症的临床试验(www.e993.com)2024年11月9日。

管制注射剂瓶轴偏差测量仪技术特点与应用价值

其中,垂直轴偏差作为玻璃瓶的一项关键性能指标,对于确保灌装过程的顺利进行以及产品的最终质量至关重要。本文将深入解析垂直轴偏差的概念,并介绍三泉中石管制注射剂瓶轴偏差测量仪这一先进设备的技术特点与应用价值。垂直轴偏差的定义与重要性垂直轴偏差,简而言之,是指当瓶子绕其底部中心轴旋转一周时,瓶口中心在...

这个国家级科技进步大奖,会给几十年争议不断的中药注射剂带来什么

结构的化合物,特点是结构简单、化学性质稳定。但中药的成分相当复杂,通常是由成百上千种不同成分构成的药材配伍而来,再通过炮制、提取、精制而成。虽采用一定的分离纯化手段,但往往仍难以区分有效成分与杂质。”薛东升说,比起单方中药,或寻常仅两三味药材组成的同类产品,这个困境在由5味药材组成的痰热清注射液上体现...

华东医药:由中美华东和江东公司共同申报的司美格鲁肽注射液临床...

司美格鲁肽注射液为长效GLP-1受体激动剂，GLP-1类产品具有减肥、降糖和心血管获益等作用，是相对成熟和安全的靶点。围绕GLP-1靶点，公司已构筑了全方位和差异化的产品管线，包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药。公司利拉鲁肽注射液分别获批上市用于治疗成人2型糖尿病、肥胖或体重...

【知识分享】两万字GMP知识(最全汇总)

公司特点:针对不同品种医疗器械定制个性化咨询服务。德大医械有若干技术讨论群,欢迎医械行业同仁进群,与大家交流技术及工作问题。来源:器械早班车一、GMP知识问答(后附答案)(一)基础知识1、GMP的名词来源和中文含意是什么?2、GMP的中心指导思想是什么?