智慧芽新药情报库注册用户突破20万 新药管线数据突破10万条
8.自定义情报监控:面对新药情报库每日更新的海量数据,支持用户灵活管理监控范围及查看监控报告,并将通过及时的推送提醒,保障用户第一时间获取关键情报,有效把握市场机遇。图:智慧芽新药情报库自定义情报监控功能示意9.药物交易情报:基于智慧芽生物医药大模型,从全球新闻、药企公告等渠道中,提取上万件医药交易信息,并...
...起国际授权合作!诺华、默沙东、艾伯维等从这些中国公司引进新药
通过梳理,主要呈现出以下特点和趋势:从药物类型来看,实现国际授权合作的药物主要包括蛋白质类药物、抗体偶联药物、双特异性抗体、创新小分子、多肽、疫苗、RNAi药物等,其中抗体类药物和小分子药物占比较高。从疾病领域来看,抗癌药物占比最多,此外还广泛涵盖了自身免疫性疾病、CNS疾病&精神类疾病、代谢类疾病、心血管...
PFS、DFS、EFS 有什么区别? 8 大肿瘤临床试验终点全解读
定义:指从随机化开始(或单臂试验中治疗开始)到任何原因导致死亡的时间。定位:OS为唯一仅基于生存事件的终点,相对客观并且精确可测,因而其是随机对照临床试验中衡量抗肿瘤药物临床获益的最可靠终点,被誉为抗肿瘤药物来临床研究终点的金标准。OS的改善具有统计学显著性和临床意义,可用来支持试验药物的常规新药上市申请。
第八届医药代表委员座谈会_财经_中国网
第四是制订非处方药特点,且独立品牌建设的包装、标识的管理规定。这是我对非处方药管理体系的建议。第二个是关于加快制订药品质量和疗效执行评价的实施建议。这些方面加大了企业的难度,有些增加了企业的成本。建议加快实施细则,特别是当前,对于一致性要进行评价。实施细则的出台,非常的迫切,这些需要认真研究,对于剂型...
第八届医药代表委员座谈会_财经_中国网
将国家重大新药创制的专项成果纳入医保目录。国家对于创新新药有一个非常明确的政策,那么有效的会鼓励我们的新药。现在企业创新新药以后进不了目录,进不了报销这样一个医保目录。严重的影响企业创新的积极性,这是我想提的一个。另一个建议关于支持和鼓励孤儿药发展的建议。目前欧美对孤儿药有非常明确的定义和标准,...
中国创新药十年:资本狂欢与困境交织,还未跨过生死线
若去查各国的药品管理办法,关于创新药的定义,洋洋洒洒写上万字论文都不为过(www.e993.com)2024年11月23日。然而,在资本眼中,创新药的定义只浓缩为几个标签:高昂的研发费用,漫长的临床周期,严格的专利保护和巨额的商业回报。在业内,大家的共识是中国创新药行业始于2015年,至于那一年发生了什么,我们稍后详解。
亿腾医药一月内获批两款新药,仍有一款在途,揭秘这家22岁老牌CSO的...
2019年卫健委发布的药政80号文件中明确指出我们国家的药品临床价值的代表含义除了有效性,安全性,经济性外,还包括创新性,可及性和适宜性(官方文件名:国家卫生健康委关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知)。这份文件第一次明确的定义了我国药品临床价值的关注点。归根究底,药品是为临床服务,需要从临床...
中国创新药十年|美国_新浪财经_新浪网
若去查各国的药品管理办法,关于创新药的定义,洋洋洒洒写上万字论文都不为过。然而,在资本眼中,创新药的定义只浓缩为几个标签:高昂的研发费用,漫长的临床周期,严格的专利保护和巨额的商业回报。在业内,大家的共识是中国创新药行业始于2015年,至于那一年发生了什么,我们稍后详解。
【MRD再定义】聚焦新药和临床应用,实体瘤MRD精准诊疗论坛圆满闭幕!
本次实体瘤MRD精准诊疗论坛以其深度和广度,重塑了我们对实体瘤MRD检测技术的理解,进一步拓宽了其在临床诊断和新药研发领域的应用前景。与会者们在此次盛会中,不仅获取了最新的实体瘤MRD检测技术进展和临床应用情况,更在深入的交流和合作中,加强了行业内的互动与合作,共同为实体瘤精准诊疗技术的发展贡献力量。我们相信,...
【瞩目】6款中药新药获批!中药复方、经典名方...研发难点与要点有...
2类新药的改良创新尤其是增加新的功能主治,对企业的商业化价值比较突出,也能得到中药保护,是可以重点策划的方向。经典名方要结合企业自身的品种规划及销售渠道优势,注重与现有品种的临床价值互补。开发过程中,要紧紧围绕开发的最终目标,以终为始,根据政策法规及市场的变化,尤其是临床的新需求和竞品的新进展进行阶段性...