迪嘉药业:高管兼任控股股东总裁“隐而未宣” 研发人员或“来回...

三、核心技术人员以控股股东研究院院长身份现身,研发人员或“来回”贡献专利拟上市创业板的企业,须符合创新、创造、创意的特征,并对其研发能力有着一定的要求。反观迪嘉药业,招股书称其具备自主研发能力,而其官网却显示,截至2022年7月迪嘉药业或仍依托于控股股东的研发平台。需要提及的是,迪嘉药业的两名核心技术人员...

学习推荐 | 2024药品研发质量管理体系七大模块从建立到落地实施

1.从事药品研发,生产与注册的制药企业、研发公司、科研院所等相关专业人员;2.从事研发质量管理人员、研发分析人员与管理人员;3.从事药品研发管理与技术人员,生产操作及生产管理人员;4.从事药品注册申报人员、研发项目管理人员;5.从事药事法规教育及药品研究机构的相关人员;讲师介绍讲师简介:张老师任职大型上市...

??【质量分析】质量体系在研发管理中的应用丨No.09

在大多数情形下,仿制药的研发历程较创新药相对简单,包含工艺开发、工艺放大、注册批和BE批(需要时)生产、商业化生产前的工艺验证阶段。同样,随着研发进程的推移,质量管理的要求也在不断提高。当仿制药的工艺放大在商业化生产线进行时,需遵循该生产线的生产管理要求;仿制药的注册批生产应完全符合GMP;对于需要开展生...

圣方医药研发七问七答——临床试验期间安全性信息汇总分析知多少?

在药物临床试验期间,申办者应该制定详细的盲态保持标准操作规程,并确保所有相关人员(无论是盲态保持人员还是非盲态保持人员)都掌握并严格执行。同时,为了防止潜在的偏见或干扰,申办者应该采取严格措施,在盲态保持和非盲态保持人员之间设定“防火墙”,进行监管审查或参与安全性汇总分析报告的人员不应该参与试验的实施和对结果...

海特生物获5家机构调研:鼠神经生长因子是通过小鼠颌下腺提取,对...

问:CDMO业务及荆门汉瑞亏损的主要原因是什么答:亏损的主要原因:①荆门汉瑞车间为新建车间,车间投产时间较短,人员设备还处于磨合期,产品收率还未达到最佳状态造成生产成本较高;②原料药市场需求变化。荆门汉瑞新冠抗病毒药物的中间体,随着新冠疫情得到控制,该产品需求量开始下滑,无销售订单,造成该物料长期呆滞,计提减值...

50年代vs今天,为什么药物研发越来越难?

试验中收集的最重要的数据是被称为试验的“主要终点”的特定临床目标,例如生存率或疼痛严重程度量表的改善(www.e993.com)2024年11月9日。失败的试验是指药物在主要终点上未达到目标性能水平的试验。主要终点和相关的统计分析计划在试验开始前指定——这(主要)阻止了药物开发人员在试验失败后人为地使他们的药物看起来更好而挑选数据。

三中全会精神在基层丨石家庄四药:“AI+”打造“智药”新场景

”随着半年多来海量“数据投喂”，设备的检出率不断提高，完全能满足对产品质量的严格要求。研发技术人员正在做实验。长城网·冀云客户端记者张超摄党的二十届三中全会提出，必须以新发展理念引领改革。石四药用AI技术不断赋能，生产、研发的效率和质量显著提升。石四药还在药物研究院建设了AI新药研发工作室，看似...

首药控股2024年半年度董事会经营评述

研发人员凭借丰富的项目经验,采用基于结构的溶解性调节策略、基于结构的代谢稳定性改善策略、基于结构的毒性优化策略对先导化合物进行多轮次的优化、筛选及评估,最终得到各项性能优异的候选药物分子。(4)药物综合筛选与评价技术:公司建成了从药物分子水平、蛋白质水平、细胞水平到动物体内水平的完整生物学研究体系,能够为...

先通医药:All in“核药”

其次,因为涉核的特殊性,同赛道上的后来者在生产设施和人员上都面临很多困难。而先通医药有多款产品在临床试验中,也有产品获批上市,对监管要求比较熟悉,提供CRO和CDMO服务可以帮助行业做大。在早期研发部分,先通医药找来了CRO公司赛赋医药一起合作;其他环节,先通医药利用近10年积累的放射性药物研发技术平台,成立了国...

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要求:1、大专以上学历;2、建筑类相关专业、具有相关专业岗位证书;3、熟练应用BIM技术、CAD软件,有QC质量管理小组的活动实施、申报经验,具备较强的组织协调能力。█建筑工地保管员、材料员3名要求:1、男性,熟练应用办公软件,有施工现场工作经验。