...塞来昔布胶囊剂溶出迟缓、含量均匀度差和制备工艺困难的技术问题
塞来昔布胶囊剂中通过葡萄糖酸钙与抑晶剂的配合,可克服塞来昔布低溶解性、低堆密度以及易形成粘性长针状结晶、聚结成块的缺点,从而解决塞来昔布胶囊剂溶出迟缓、含量均匀度差和制备工艺困难的技术问题。
翡翠的红色是由于什么致色-翡翠的红色是由于什么致色的
二、颜色均匀度翡翠的颜色分布应该均匀,没有杂色和区域性的色差。颜色均匀度是反映翡翠质量的重要指标之一。如果翡翠的颜色分布不均匀,比如有明显的色带、色斑或色块,就会降低它的价值。三、透明度和光泽度翡翠的透明度和光泽度也是影响其质量的重要因素。透明度指的是翡翠是否有较好的透光性,光泽度指的是翡翠的光...
如何在药物开发中制定有效的粒度标准?
溶出度、溶解度或生物利用度;制剂生产;制剂稳定性;制剂含量均匀度制药行业内最广泛使用的粒度分析技术之一是激光衍射技术,具有广泛适用性,适用于粒径在0.1微米到3500微米范围内的湿法或干法系统。下文将以激光衍射法为例,讨论如何进行粒度标准制订。标准制订-选择合适的粒度指标测量不同粒度指标对样品配方变化的...
CY/T 230-2020 VOC检测气候舱制作条件
气候舱具有清洁空气补给和高温清洁功能,在气候舱空载运行时,在采样口测得空气中相关物质含量要求:TVOC的含量不得超过0.05mg/m??,各个单体(主要是苯、甲苯、二甲苯)的含量不应超过0.005mg/m??,甲醛的含量不应超过0.006mg/m??。5.舱内空气均匀度:a)舱内空气均匀度的测试点位置按照JJF1101温湿度校准...
426批次不合格产品被公布,这些品类不合格比例最高
读写台灯:7批次产品照度及照度均匀度不合格本次在广东、北京、江苏、浙江等14个省份53家销售单位抽查64批次产品,涉及广东、江苏、浙江、北京、上海等5个省份32家生产单位,抽查发现8批次产品不合格。其中,有2批次产品安全项目视网膜蓝光危害不合格,7批次产品照度及照度均匀度不合格,1批次产品波动深度不合格。
...连续混合装置专利,可实现精准连续喂料,确保含量均匀度符合要求
所述预混模块的底部固定连接在主混模块的顶部,所述主混模块外壁前侧的下方固定连接有光谱检测装置,所述光谱检测装置的底部活动连接有出料检测模块,可实现精准连续喂料,确保含量均匀度符合要求;对工艺参数进行实时监测以实时调控,便于对整个生产工艺进行优化,提高生产的自动化程度,以提高操作人员安全性并降低人为的差错...
路基工程知识:谈公路工程压实均匀度的控制
在路基顶面以下50cm深度范围,必须严格进行压实度控制,其中最小压实度控制,是检验压实工作有效性的限度,即要求不均匀的压实度,均不能低于最小压实标准,欲获得均匀合理的压实度必须采用合适的压实含水量及科学的拌和方法,碾压方法等。二、控制路基路面压实含水量的分析...
总混含量不合格,压片合格,怎么回事?
与评估粉体流动性不同,目前还没有很好的方法来评估是否已经发生了离析现象,而往往需要在生产工序的各个相关阶段之前、中、后考虑并监控流动性、混合均匀度等指标,确保物料符合后续要求,例如:(1)总混前步骤的考虑对于粉末直接混合的情况,需要了解主药、辅料的物理特性,如粒度(粒度分布)、密度、外部形态(如是条形...
【ICH基础知识500问】Q6A 质量标准:新原料药和新药制剂的检测方法...
单位剂量均匀度包括制剂的重量差异和制剂中活性成分的含量均匀度两种概念,全部采用药典方法进行测定。通常在质量标准中只列入其中之一,不同时包括两项检测。对于超过了允许用重量差异检验均匀度界限的制剂采用重量差异作检查时,申报者应该在药物开发阶段就证明制剂是足够均匀的。
【ICH基础知识500问】Q2分析方法的验证(上)
指导原则中也有列出某些情况下最小的验证范围:对原料药或成品的含量测定:一般应在测试浓度的80%~120%;对含量均匀度检查:应在测试浓度的70%~130%,超出此范围应有正当理由,主要是根据剂型的特点;对于溶出度测试:应为规定范围的±20%;对于杂质检查:应为杂质报告水平至规定限度的120%。