国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则...

3.重点项目“存在瑕疵”判定标准为:经综合研判,被检查对象基本符合本检查项目的要求,但存在局部不规范、不完善的情形,且上述不规范、不完善的情形能够及时改正或者消除,不构成对产品质量安全的实质性影响。4.经检查,第5、11、22、49、50、52、54、57、58、59、73、76、77、80或者81项等检查项目不符合规定的,...

质量管理100个常见问题及解答|科学|计量|量值|有效性_网易订阅

(1)量具和化验、分析仪器必须配备齐全,完整无缺。(2)保证量具及化验、分析仪器的量值稳定,示值准确一致。(3)量具和仪器修复及时。(4)根据不同情况,选择正确的测量计量方法。9、质量信息有什么作用?(1)质量信息是质量管理的耳目;(2)是一项重要的资源;(3)是进行质量方面决策的依据;(4)是改进产品质...

精益生产100问,入门看这个就够了!(附学习资料)【标杆精益】

是准时化,就是要求在需要的时候,生产需要的产品和需要的数量。16、提前生产,超额完成任务是劳动效率高的表现,应该属有效劳动的,对吗?不对,超量生产也是一种无效劳动和浪费。17、既然搬运属一种浪费,那么工厂应完全取消搬运吗?不能,必要的搬运在工厂里是必需的,但应把它减少到最低程度。18、拉动式方法的...

【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!

药品上市许可持有人应当健全质量管理体系,严格药用辅料、药包材使用的管理,对所有生产药品所需要的药用辅料、药包材供应商(包括生产企业、经销商,下同)进行评估批准,建立供应商质量档案,严格按要求进行入厂检验,定期开展质量回顾分析,确保生产药品所需要的药用辅料、药包材符合药用要求。(六)加强供应商审核。药品上市...

IATF16949:2016内审员试题3套--编辑档可获取

1.ISO9000标准中所描述的质量管理原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、、、。2.特殊特性是指可能影响产品的安全性或法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的或。3.IATF16949标准唯一允许的删减是第条中的。

广西东方智造科技股份有限公司关于公司2023年度拟不进行利润分配...

(特殊普通合伙)出具的2023年审计报告确认,公司2023年底合并报表和母公司报表未分配利润均为负值,不满足公司实施现金分红的条件,为保障公司正常生产经营和未来战略要求,考虑到公司当前所处行业的特点及业务发展资金需求等因素,公司拟定2023年度利润分配预案为:2023年度拟不派发现金红利,不送红股,不以资本公积金转增...

关于印发《2012年湖南省普通高等学校对口招生考试基本要求及考试...

(三)突出职业教育特点的考试要求1、注重语文课程人文性和工具性的结合,突出语文综合应用能力的培养,做到既有利于学生学习、就业,又有利于学生可持续发展;2、注重知识的适用性和应用性,根据学生学习、就业的基本需要考查口语交际能力和应用写作能力;3、结合现代社会经济、文化、科技、生活实际选取现代文阅读和写作材...

直接接触药品的包装材料和容器管理办法

第五条药包材国家标准,是指国家为保证药包材质量、确保药包材的质量可控性而制定的质量指标、检验方法等技术要求。第六条药包材国家标准由国家食品药品监督管理局组织国家药典委员会制定和修订,并由国家食品药品监督管理局颁布实施。第七条国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构承担药包材国家标准拟定和...

医疗器械生产现场检查问题回复(2023年4-6月)

咨询内容:《YY/T0314-2021一次性使用人体静脉血样采集容器》中“8.无菌和特定微生物状态”及《一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则》中“附录4产品主要风险:(2)关于灭菌方法的选择”均对真空采血管产品灭菌方式进行了要求:辐射灭菌是目前真空采血管普遍采用的灭菌方法;...

质量常识100题,收好不谢!(附答案)【标杆精益】

8、计量工作的基本要求是什么?(1)量具和化验、分析仪器必须配备齐全,完整无缺。(2)保证量具及化验、分析仪器的量值稳定,示值准确一致。(3)量具和仪器修复及时。(4)根据不同情况,选择正确的测量计量方法。9、质量信息有什么作用?(1)质量信息是质量管理的耳目;...