【关注】国家药监局新发:对于临床价值低、同质化严重的药品,原则...

(十三)受托生产许可原则要求申请人拟申请办理受托生产药品生产许可证(以下称C类许可证)核发或者申请C类许可证许可事项变更的,各省级药品监督管理部门应当按照《药品生产监督管理办法》(市场监管总局令第28号)、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)等要求严格审核,并...

社招!国家药监局药审中心现招聘大量药学人员

年龄要求40周岁以下的,即1984年1月1日之后出生。(三)热爱药品审评事业,工作态度积极,爱岗敬业,事业心、责任感强,担当作为,具有良好的团队协作和开拓创新精神,有志服务药品审评事业。(四)具备岗位所需的学历学位、专业或技术条件等要求,本次所公布岗位的学历要求为应聘人员所获得的最高学历。(五)身体健康,具...

2024国家药品监督管理局高级研修学院第二批招聘公告

凡与国家药监局机关和直属单位处级以上干部(含3年内退休的处级以上退休干部)有夫妻关系、直系血亲关系、三代以内旁系血亲或者近姻亲关系的人员,不接受报考。(二)存在以下情形人员,须防范利益冲突。配偶、直系血亲等在药品、医疗器械、化妆品领域相关企业从业,并且从事的工作业务范围与我单位、应聘岗位存在直接对口关系及...

2024年国家药监局药品审评中心招聘公告(91人)

年龄要求40周岁以下的,即1984年1月1日之后出生。(三)热爱药品审评事业,工作态度积极,爱岗敬业,事业心、责任感强,担当作为,具有良好的团队协作和开拓创新精神,有志服务药品审评事业。(四)具备岗位所需的学历学位、专业或技术条件等要求,本次所公布岗位的学历要求为应聘人员所获得的学历。(五)身体健康,具备履行...

【行业资讯】上海药监通报2024年医疗器械临床试验检查情况

三、有关要求医疗器械临床试验机构要加强学习并严格执行《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》及相关法规文件,不断提升临床试验机构的质量管理,保证临床试验过程的真实、准确、完整和可追溯。

贝泰妮陷假冒危机,薇诺娜多款化妆品遭国家药监局停售

9月11日,国家药品监督管理局通告36批次不符合规定化妆品,涉及薇诺娜清透防晒乳SPF48PA+++、塑美大健康隔离防晒乳、雪媚格舒缓防晒乳、摩肯樱桃花润泽BB霜21号、尚惠鱼子酱精华轻垫粉底液、上官博士紧致抗皱盈润面霜等多种化妆品(www.e993.com)2024年11月11日。与此同时,上述通告指出,各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止...

石四药集团:盐酸奈福泮注射液获国家药监局批准

来源:财中社财中社9月9日电石四药集团(02005)发布公告,公司的盐酸奈福泮注射液(2ml:20mg)已获得中国国家药品监督管理局批准...

国家药监局关于暂停进口、销售和使用DAEWOONG BIO INC.注射用头孢...

近期,该企业书面表示不能按照要求接受现场动态检查,上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规定》,药品检查机构对该项检查判定为“不符合要求”。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定,国家药监局决定,自即日起,暂停进口、销售...

每周药闻|省药监局五分局:“中药突破”新路径 擘画乡村振兴新图景

根据当地的先天优势，省药监局五分局派专人入企，严格按照山东省《中药材产地趁鲜切制加工质量管理指南》的要求，对企业进行中药材趁鲜切制加工技术帮扶指导，监管服务两手抓，加快推进企业全方面转型。山东省药品监督管理局区域检查第五分局一级主任科员袁梅玉介绍：“中药材趁鲜切制加工是中药突破计划中的重点内容...

国家药监局修订麻仁润肠制剂说明书,涉北京同仁堂等企业

新京报讯(记者张兆慧)近日,国家药品监督管理局决定对麻仁润肠制剂,包括丸剂(大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸)和胶囊剂(软胶囊)说明书中的不良反应禁忌和注意事项进行统一修订。麻仁润肠制剂为泻下剂,具有润肠通便的功效,主治肠胃积热、胸腹胀满、大便秘结。