合景净化工程公司:制药厂洁净车间工程建设相关验收规范

一般来说,相邻不同级别洁净室之间的静压差应不小于5Pa,洁净室与室外静压差应大于10Pa。验收时应采用温湿度计等仪器对洁净室内的温度和湿度进行检测,确保检测结果符合设计要求。一般来说,洁净室内的温度应控制在一定范围内,如18-26℃;湿度也应控制在一定范围内,如45%-65%。验收时应采用照度计和噪声计等仪器对...

医药GMP车间环境质量霉菌孢子消除如何进行全面检测确认消毒效果

设备表面:医药GMP车间的设备表面应保持清洁,不得有霉菌孢子等微生物污染。检测方法一般包括接触碟法、擦拭法等,通过在设备表面取样,然后在适宜的培养基上培养,观察霉菌孢子的生长情况。地面和墙壁:地面和墙壁的表面也需要符合一定的微生物标准。同样可以采用擦拭法或琼脂平板暴露法进行检测,确保这些表面没有霉菌孢子...

用“药品级的车间标准”生产食品,选用优质食材只做零添加食品丨...

“我们的车间是‘药品级’标准。”周科泵介绍,在国家标准基础上,“徐一菲食品”自己提高了标准,车间环境达到“30万级洁净车间”。“30万级洁净车间”适用于电子、医药、食品等行业,空气洁净度要求非常高,空气中的颗粒物数量要严格控制在一定范围内。同时,需要对空气洁净度、温湿度、洁净措施和人员管理等方面进行严...

(GMP)CD区洁净环境:微生物治理与空气消毒实践,洁净车间霉菌

在洁净车间内,工作人员需要穿着专用的工作服、帽子、口罩和手套,严格遵守操作规程,避免交叉污染。例如,工作人员在进入洁净车间前需要进行严格的洗手和消毒,穿着符合要求的工作服和鞋套。在工作过程中,避免触摸不必要的物品,减少微生物的传播。同时,定期对工作服和设备进行清洗和消毒,保持洁净车间的清洁卫生。三、空...

食品生产为什么需要净化车间?

也就是说,不论外在空气条件如何变化,其室内均能具有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能特性。无论是食品厂的加工车间和包装车间,都有很高的卫生标准和要求。其中,微生物污染源是影响食品质量最重要的因素,也是食品厂包装车间和加工处理车间的净化工程中的重点。

华医发现·乐威医药:专注小分子创新药物研发与生产服务

乐威医药(江苏)股份有限公司位于江苏省泰州市姜堰经济开发区,定位为集团非GMP中试基地(www.e993.com)2024年11月7日。目前占地28,000M,现有标准厂房10,000M,配套有300吨/日污水处理装置一座,反应总体积108,300L,其中低温反应体积11,700L,设有多功能公斤级工艺验证车间、多功能中试生产车间、洁净车间、化学品仓库与甲类危险品库,并且与清华,北大...

干货分享!做好药厂洁净区环境监测知道这几点事半功倍

??可接受标准:根据房间面积换算换气次数,与设计风量和换气次数进行比对应在设计范围内,并符合洁净级别的要求。3.2压差??测试方法:(1)静态测试:静态条件下进行测试,运用压差计测量相邻房间的压差,由设备动力科联系外包单位进行测试。制剂车间洁净区静压差每月测试一次,其他洁净区静压差每半年测试一次。

湖南景峰医药股份有限公司第六届董事会第十八次会议决议公告

1、技术目标:1)药物临床试验批件(批件号2016L06903)审批内容中要求临床试验期需完善的内容;2)200L规模生产工艺优化;3)Ⅰ、Ⅱ期临床样品的生产。2、技术内容:1)景泽生物根据药物临床试验批件(批件号2016L06903)审批内容中要求临床试验期需完善的药学方面内容进行研究开发;2)景泽生物根据申报资料中的生产工艺进行...

深市上市公司公告(3月16日)

医疗洁净板块主要是为制药企业、医院医疗系统、食品工程企业提供专业的洁净技术与污染控制整体解决方案的技术服务商。专注于解决客户生产过程中的“环境与药物污染控制”问题,为客户的生产车间、实验室等“洁净区”提供涵盖洁净管道系统、洁净室系统、自控系统和洁净设备及材料等在内的全面的定制化技术服务,以及集设计咨询...

案例盘点|看仪器企业如何发力智能制造

针对不同的使用情况和要求,需要给每一台产品配置了不同的零部件。然而,标准化才能实现快速生产,这曾是阻碍重庆川仪智能化生产的最大难题。针对于此,川仪车间通过采用信息化管理平台、在线自动检测系统,确保了作业指令有序执行。重庆川仪自动化股份有限公司的第一条智能化生产线建成后,产品生产的节奏从原来的18分钟...