关于江苏省2024年第3期药品质量的通告(2024年 第11号)
依据年度抽检工作计划安排,江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检,现将抽检中发现的12批次不符合规定药品信息予以通告(详见附件)。对不符合规定的药品,我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的...
2024重组胶原蛋白行业白皮书:从美业革新先锋到精准医疗动力源
虽然实验室小规模生产能够满足研究和部分高端产品的需求,但要达到大规模商业化生产,还需要在工艺优化、生产线建设和质量控制上取得突破。尤其是在一致性控制方面,需要确保每一批次的产品都能达到严格的质量标准,这对企业的技术能力和管理水平提出了极高的要求。此外,重组胶原蛋白的生产过程需要采用严格的纯化和改性技术,...
全国药品安全宣传周|2024年公众十大用药提示发布
《中国药典》中明确规定:60岁以上老年人应使用成人剂量的3/4,一般也根据年龄、体重、体质等情况,以成人用量的1/5、1/4、1/2、2/3、3/4顺序用药。不可一味增加剂量,以防药物蓄积引起严重不良后果。同时,要注意加强治疗药物监测,必要时监测血药浓度。提高依从性:70岁以上的老人,常常记忆力下降,或多病...
中国医科大学2024年9月《药物分析》作业考核试题
23.糖衣片和肠溶衣片应在包衣前检查片芯的质量差异,符合规定后方可包衣,包衣后不再检查质量差异。24.采用碘量法测定维生素C注射液的含量时加入丙酮做掩蔽剂,以清除NaHSO3的干扰。25.滴定度系指每1ml规定浓度的滴定液所相当的被测物质的量(用常用mg表示)。26.古蔡氏法检砷法中需比较供试品砷班与标准砷斑...
鸿蒙标准物质受邀参加中国医药质量管理协会2024年会暨理事会,助力...
2025版《中国药典》对可见异物的质量控制提出了更为严格和精准的要求,旨在通过严格的控制措施,提高注射剂产品的质量标准。鸿蒙标准物质作为拥有可见异物标准物质证书的企业,对2025版《中国药典》中关于可见异物质量控制的新增内容高度关注。质量,不仅是企业的生命线,更是国家的核心竞争力。随着科技的进步和监管要求的不...
2025年版《中国药典》2341公示稿|第三法 药材及饮片中二硫代氨基...
根据0212药材和饮片检定通则药典标准草案公示稿的限量值要求和第三法药材及饮片中二硫代氨基甲酸盐类农药残留量测定法的方法要求,岛津(上海)实验器材有限公司第一时间进行方案应对,具体应用详见下文(www.e993.com)2024年10月20日。1.实验部分1.1分析条件GC条件仪器配置:岛津GCMS-TQ系列气相色谱-质谱联用仪;...
福建省药品质量抽查检验结果通告(2024年第1期,总第94期)
福建省药品质量抽查检验结果通告(2024年第1期,总第94期)为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽检工作计划,省、市两级药品监管部门及药品检验机构对省内部分药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品质量抽查检验管理办法》有关规定,现对抽检发...
仙乐健康辅酶Q10软糖标准载入“美国药典”
辅酶Q10软糖标准成功载入“美国药典”是仙乐健康在营养健康食品领域迈出具有里程碑意义的一步。未来,仙乐健康将继续坚守“循证营养”的核心理念,强化研发创新,提升产品质量,并积极投身于更多国际标准化建设,为全球营养健康食品行业的持续进步与发展添砖加瓦。
34个辅料纳入!药典委公开征集2024年第一批药用辅料标准研究用样品
相关药用辅料生产企业和使用单位配合可提供符合要求的样品及有关资料,于2024年2月25日前邮寄或直接送至“样品寄送地址”(详见附件),并与样品收集单位建立联系,以便在标准制修订过程中加强技术沟通和交流,配合进行数据验证等。各相关单位:2024年我委将继续组织开展《中国药典》药用辅料标准研究。为增强药用辅料标准研...
OTC药品偷工减料?维生素AD测评(4款OTC)|iu|宝宝|鱼肝油|维生素d|...
药品类型的维生素AD要满足《中国药典》中的各项指标。花爸送检了它们的维生素A、D和酸价3项指标。注:参考标准《中国药典》2020年版二部AD含量实测金X贝维生素AD滴剂标示每克含维生素A9000IU、维生素D3000IU,滴剂每滴为1/6克,约0.1667g(即每滴含VA1500IU和VD500IU),但经多次实测,产品每滴重量仅约0....