制药化妆水处理管道定期消毒检出微生物超标如何解决管道消毒试剂

医用纯化水:2020版《中国药典》纯化水质量标准,菌落总数<100cfu/ml。在制药和化妆品行业中,洁净车间的重要性不言而喻。而水处理系统作为其中的关键环节,其质量直接关系到产品的安全性和品质。然而,近期不少企业在制药化妆品洁净车间的水处理过程中遇到了棘手的问题——尽管对水处理管道进行了定期消毒,但储罐后端...

制药医疗用水直逼警戒线?!纯化水管道消毒如何应对菌落总数超标

纯化水是制药过程中不可或缺的原料,其质量直接关系到药品的纯净度和安全性。GMP要求制药企业必须对纯化水进行严格的监控和管理,确保其在生产过程中的安全性。而纯化水设备管道的消毒工作,则是防止微生物污染的关键环节。如果管道消毒不彻底,就会导致微生物在管道内滋生,进而污染纯化水,影响药品质量。三、传统消毒方法...

合集丨医院用水类型及院感相关要求

1.输入水卫生要求:依据GB5749生活饮用水水质常规指标限值的要求,菌落总数不超过100CFU/mL,可使用蒸馏水、纯净水和过滤水等。其他参数符合YY/T1043.2-2018中5.2.1。2.诊疗用水卫生要求:符合GB5749生活饮用水水质常规指标限值的要求,菌落总数不超过100CFU/mL,pH值不小于6.5且不大于8.5。3.口腔综合治疗台在首次...

药师说药丨揭秘《中国药典》里动物药的“新贵”与“弃儿”

1是濒临灭绝,无药可用,如犀角,即便犀角在许多名方中发挥重要作用,也只能悄然隐退,用水牛角替代。2是资源枯竭问题,难以满足用药需求。像穿山甲这种野生濒危物种,人工养殖技术又不成熟,需要加以保护、限制药用。3是用药安全性问题,不符合现代卫生学要求。像五灵脂这类动物排泄物药材,用药安全难以保障、质量控制...

尔康制药2023年年度董事会经营评述

公司拥有127个药用辅料品种,占《中国药典》(2020版)收载的335个药用辅料品种的37.91%;公司生产的药用辅料可用于溶液制剂、无菌制剂、生物制剂(疫苗、血液制品)、胶囊剂、固体制剂和外用制剂六大剂型。从已披露的药用辅料上市公司相关信息来看,目前公司药用辅料的营业收入排名前列,现已成为国内品种多、规模大的专业药用辅...

【时事尔康】尔康制药在这个展会上“圈粉”无数!

对企业综合、创新能力要求越来越高尔康制药作为医药领域集大成者致力于打造领先的CMO一站式综合服务平台通过跨境布局实现海内外产业链协同开启“中间体+原辅料+制剂”一体化新格局依托强大的研发优势独特原辅料优势剂型全面的GMP生产线和完善的配套设施...

国家医保局:集采二甲双胍中选仿制药疗效与原研药等效

国家医保局表示,为保证患者用上高质量的仿制药,医保部门把通过一致性评价作为集采仿制药入围的门槛。一致性评价的品种一般以原研药作为参比制剂,仿制药应符合药监部门发布的技术指导原则,符合中国药典要求的质量标准,还需满足人用药品注册技术要求国际理事会(ICH)的指导原则。

gmp制药车间纯化水设备管道消毒方法有哪些优点缺点,帮你轻松应对

医用纯化水:2010版《中国药典》纯化水质量标准,菌落总数<100cfu/ml。警戒线行动限腐蚀性无刺激气味残留纯化水系统消毒方案GMP制药车间纯化水设备管道的消毒策略与奥克泰士的专业解决方案一、引言在GMP(良好生产规范)制药车间中,纯化水的质量对药品的安全性和有效性至关重要。纯化水设备管道的消毒工作,直接关系到药...

一年中最“燥”的季节,吃阿胶,会不会“上火”

中国药典性味与归经甘,平。归肺、肝、肾经。功能与主治补血滋阴,润燥,止血。用于血虚萎黄,眩晕心悸,肌痿无力,心烦不眠,虚风内动,肺燥咳嗽,劳嗽咯血,吐血尿血,便血崩漏,妊娠胎漏。所以就进补来说,阿胶真的是个不错的选择。吃阿胶,为什么会上火...

北京同仁堂“仁丹”汞含量被质疑,客服称生产符合国家标准

当硫化汞遇高温(300℃左右)分解成游离汞,游离汞与人体中的酶结合后,会导致酶活性降低,产生毒素。因此,朱砂入药前需经过严格的炮制减毒,如采用水飞法炮制——将球磨机磨碎朱砂过程中加水,避免温度过高分解产生游离汞。同时,朱砂只能用散剂,不能用煎剂。