浙江拱东医疗器械股份有限公司 关于完成医疗器械生产许可证延续的...

许可证编号:浙药监械生产许20100193号统一社会信用代码:91331003148185689U企业名称:浙江拱东医疗器械股份有限公司法定代表人:施慧勇企业负责人:钟卫峰住所:浙江省台州市黄岩区北院大道10号生产地址:1、浙江省台州市黄岩区北院大道10号;2、浙江省台州市黄岩区北院大道39号;3、浙江省台州市黄岩区新前街道景贤...

浙江拱东医疗器械迎来许可证延续,未来发展潜力几何?

医疗器械生产许可证是企业合法生产和销售医疗器械的必备条件。从公告中可以看到,浙江省药监局于2024年11月13日换发了该公司的许可证,有效期至2029年12月15日。对于投资者及行业观察者来说,这不仅意味着该公司在未来五年内可以稳定运营,更预示着其产品的合规性及市场潜力。为什么这个许可证如此重要呢?根据数据显示,...

山东步长制药股份有限公司关于控股子公司完成医疗器械经营许可证...

山东步长制药股份有限公司控股子公司上海合璞医疗科技有限公司于近日取得上海市奉贤区市场监督管理局换发的《医疗器械经营许可证》,本次主要涉及库房地址的变更,变更后具体内容如下:一、医疗器械经营许可证相关情况■二、对上市公司的影响本次医疗器械经营许可证变更主要是基于经营情况的实际需求,对后续生产经营无明...

广东省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的通告(2024...

按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,广东省药品监督管理局依法注销深圳传世生物医疗有限公司等8家企业的《医疗器械生产许可证》。特此通告。附件:企业信息广东省药品监督管理局2024年9月27日企业信息

医疗健康产业异军突起,南县做对了什么

2023年12月,湖南省(南县)生物医疗创新服务站成立,使前置服务再升级,让省级政策服务直达园区企业,实现产品注册和生产许可的分离,压缩证照、许可注册时间。湖南国健医疗器械有限公司,生产含气泵式血压手表、智能心率血压手环等一系列产品。“我们公司的定位是高端医疗器械企业,也因此面临着办证难、手续多、要求严的挑战...

又有4家医械公司被暂停生产!

企业名称生产许可证编号1广州辰庚医药科技发展有限公司粤食药监械生产许20183210号2广州市暨华医疗器械有限公司注册人委托生产3信利仪器(汕尾)有限公司粤食药监械生产许20051155号4广东润池科技有限公司粤食药监械生产许20132358号特此通告(www.e993.com)2024年11月20日。

生物制品分段生产试点工作启动!

基于我国生物医药产业发展现状和监管实际,强化药品上市许可持有人(以下简称持有人)药品质量安全主体责任和地方药品监管部门属地监管责任,提升持有人对生物制品分段生产的质量管理和风险防控能力,确保产品质量安全。针对生物制品分段生产的审评审批、企业质量管理、上市后监管等环节,探索建立科学、高效的全过程管理制度体系,推动...

江西省药品监督管理局关于注销医疗器械生产许可证的公告

江西省药品监督管理局关于注销医疗器械生产许可证的公告根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》规定,现决定依法注销以下公司的《医疗器械生产许可证》。特此公告。江西省药品监督管理局2024年10月8日(公开属性:主动公开)...

关于注销上海三隆医疗科技有限公司等企业《医疗器械生产许可证...

上海市药品监督管理局关于注销上海三隆医疗科技有限公司等企业《医疗器械生产许可证》的通告沪药监通告〔2024〕6号依企业申请,现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定,对上海三隆医疗科技有限公司等5家企业的《医疗器械生产许可证》依法予以注销,具体如下:...

皖仪科技:取得医疗器械生产许可证

钛媒体App9月19日消息,皖仪科技公告称,公司已收到安徽省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》,许可期限自2024年9月14日至2029年9月13日。公司将积极开展微创外科手术器械及高值耗材的市场推广,并按照相关法规、标准和产品技术要求组织生产。本次获得《医疗器械生产许可证》短期内不会对公司业绩产生重大影响...