墨西哥COFEPRIS认证对一次性医用防护罩的合规性与市场准入分析

取得COFEPRIS认证意味着产品符合墨西哥的卫生安全和质量标准。8.合规性维护获得COFEPRIS认证后,制造商或进口商需要持续维持产品的合规性,确保产品在整个生命周期内符合规定的标准和要求:生产一致性:确保所有生产批次的防护罩与认证样品一致,包括材料、工艺和质量控制。质量监控:制造商需保持严格的质量控制,并建立和...

墨西哥COFEPRIS认证

COFEPRIS是墨西哥的卫生监管机构,负责监管医疗器械的注册和市场准入。墨西哥注册相对于美国、巴西,在某些方面可能较为简单。如果已经取得了日本、美国或加拿大注册证可能有助于加快注册进度。由于墨西哥本土的医疗器械制造企业数量不多,80%的医疗器械需求都是通过进口方式满足,中国制造商在南美医疗器械市场上是具有非常好的...

产品进入墨西哥市场必须的认证,墨西哥产品出口必备认证

COFEPRIS认证卫生注册:涉及医疗器械、化妆品、食品和饮料等产品,需要向墨西哥卫生部门(COFEPRIS)进行注册,并获得相应的卫生许可证。电子产品认证IFETEL认证:涉及无线电设备和电信设备,需要获得墨西哥电信监管机构(IFETEL)的认证。墨西哥产品出口必备认证:NOM认证如果产品在墨西哥生产或组装,并出口到其他国家,可能需要N...

海森药业收盘下跌1.41%,滚动市盈率26.41倍

公司已通过国家GMP认证、日本PMDA认证、韩国MFDS认证等多个国家和地区的认证,通过美国FDA现场检查、墨西哥COFEPRIS检查,主要产品获得欧盟CEP证书、印度CDSCO注册证书,公司在质量控制方面具有成熟的技术与丰富的经验,在市场上享有一定的知名度和认可度。最新一期业绩显示,2024年半年报,公司实现营业收入2.11亿元,同比8.93%;净...

...Sooma公司的创新抑郁症治疗器械获得FDA的突破性设备认证

Sooma医疗设备在芬兰按照国际ISO13485医疗设备质量管理体系进行设计和生产。由Sooma开发的设备已获得国际卫生机构的批准,如加拿大卫生部、MDA、HSA、TGA和COFEPRIS。迄今为止,已有超过10,000名患者通过这些治疗方法获得了缓解。Sooma抑郁症疗法目前在全球30多个国家有售。

这位清洁工很特殊:政府认证 专门清理凶案现场

多诺万是墨西哥第一位也是唯一一位由政府认证的凶案现场清洁工(www.e993.com)2024年11月10日。的确,法医清洁工在墨西哥相当不受重视,多诺万在向监管部门联邦保护卫生风险委员会(COFEPRIS)登记时,不得不专门打一份报告。工作中的负面信息困扰他过去16年,多诺万一直全天候地工作,“看着这个城市、这个国家变得如此冷漠。”...

沪市上市公司公告(7月6日)

安必平公告,公司及子公司在2022年4-6月获得国内Ⅰ类医疗器械备案证3项,获得知识产权类资质5项,获得境外认证1项。浙江医药:子公司新码生物B轮增资引进十位战投浙江医药(600216)7月5日晚间公告,子公司新码生物B轮增资引进先进制造产业投资基金二期(有限合伙)、禮安新紹有限公司、苏州礼润股权投资中心(有限合伙)、...