【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!
药包材生产企业(以下简称“企业”)应当建立药包材质量管理体系。该体系应当涵盖影响药包材质量的所有关键因素,以及确保药包材质量符合药用要求和预定用途的有组织、有计划的全部活动。第三条实施目标本规范是企业建立药包材质量管理体系的重要依据,是药包材生产管理和质量控制的基本要求。本规范旨在最大限度地降低药...
药包材生产质量管理规范(征求意见稿)
药包材生产企业(以下简称“企业”)应当建立药包材质量管理体系。该体系应当涵盖影响药包材质量的所有关键因素,以及确保药包材质量符合药用要求和预定用途的有组织、有计划的全部活动。第三条实施目标本规范是企业建立药包材质量管理体系的重要依据,是药包材生产管理和质量控制的基本要求。本规范旨在最大限度地...
什么样的好枸杞才能入药?
先来了解一下GMP是什么?GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文含义是“良好产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食品、药品、医疗产品生产和质量管理的法规,是世界公认的一套非常严格和科学的质量管理体系。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质...
2022年自考《药物分析》章节试题2
(A)2000年版(B)2005年版(C)2010年版(D)2007年版(E)2009年版4.英国药典的缩写符号为(B)。(A)GMP(B)BP(C)GLP(D)RP-HPLC(E)TLC5.美国国家处方集的缩写符号为(D)。(A)WHO(B)GMP(C)INN(D)NF(E)USP6.GMP是指(B)(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范(C)药品经营质...
百瑞源获得枸杞中药饮片药品生产许可资格!
GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文含义是“良好产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食品、药品、医疗产品生产和质量管理的法规,是世界公认的一套非常严格和科学的质量管理体系。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确...
2010年10月浙江省自学考试药物分析真题
1.欧洲药典的缩写为()A.Ch.PB.Ph.Eur.C.USPD.BP2.称取0.2g,系指称取重量可为()A.0.15~0.25gB.0.16~0.24gC.0.16~0.26gD.约0.2g3.在相同实验室由不同分析人员测定结果的精密度,称为()A.重复性B.重现性C.中间精密度...