《药品经营和使用质量监督管理办法》公布,2024年1月起施行
《办法》完善药品经营许可管理。明确药品批发企业、零售连锁总部、零售企业的许可条件和申请材料要求,简化药品经营许可审批程序,优化药品批发企业开办标准,并明确药品批发企业、零售企业经营范围核定标准,对申请仅从事乙类非处方药零售活动的,申请人提交申请材料和承诺书后,符合条件的,当日颁发药品经营许可证。《办法》...
药品经营和使用质量监督管理办法
第一条为了加强药品经营和药品使用质量监督管理,规范药品经营和药品使用质量管理活动,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内的药品经营、使用质量管理及其监督管理活动,应...
仿制药是什么?为什么有的“仿品”能比“正版”好?
“药学等效性评价是我国仿制药一致性评价的重要内容。”张兰说,药学等效性要求仿制药必须与原研药具有一样的药物活性成分、含量、给药途径、剂型,并符合药品质量标准。为提升我国制药行业整体水平、保障药品安全性和有效性,国务院办公厅2016年发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求仿制药开展与原研药...
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3.食品安全标准是推荐性的标准,企业可以根据需要自愿采纳。(×)4.国家鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准,在本企业适用,并报省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门备案。(√)5.食品生产企业应当确保其生产活动符合相应的食品安全标准,如《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范...
广东省卫生和计划生育委员会等九部门关于
第二条本办法所称的药品交易是运用现代电子信息技术,通过全省集中的第三方药品电子交易平台(以下简称“省交易平台”),进行药品挂牌、成交、采购、配送和结算等交易活动,实现“在线竞价、在线交易、在线支付、在线融资、在线监管”。第三条除经国家和省批准开展公立医院药品集团采购改革试点的地区外,全省政府办基层医...
承德露露无保健食品标识却称有保健功效 供应商同一控制分开披露
一、产品无保健食品标识却宣传具有保健功效,高蛋白产品含量或未达国家标准的声称要求通过网站、网页等互联网媒介,以文字、图片等形式推销商品的商业广告,需遵循广告法等相关法律法规(www.e993.com)2024年9月11日。一方面,承德露露在其产品“经典浓情杏仁露”的销售介绍中使用“高蛋白”用语,或未达国家标准中对于“高蛋白”的声称要求。另一方面,...
执业医师使用未经批准药物治病被判刑事处罚!
法官说法作为治病救人的特殊商品,药品的安全关乎广大人民群众的身体健康和生命安全。即便用药符合相关药品定义和属性,属于药品的管理范畴,但未取得药品相关批准文件,无核准的药品质量标准,药品成分含量、使用时长不明,极易给患者造成其他损害,引发其他疾病。妨害国家的药品管理就是破坏市场秩序,是对消费者生命健康和财产...
艾迪药业2023年年度董事会经营评述
(七)降本增效,狠抓质量,安全生产,不断提升产品竞争力报告期内,公司全面推进“降本增效”“保质保量”生产理念,通过制定并执行科学激励政策提高人均劳动生产率,通过多轮广泛谈判降低原料成本,通过技术与工艺革新提高成品率。公司三大生产基地——人源蛋白生产基地、化药原料药生产基地、药品制剂生产基地不断提高管理水...
13个社会关注热点,解读国家医保局2024年上半年例行新闻发布会
五、集采让参保人用更少的钱享受到更新的药械产品,生活质量提升集采促进新一代药品耗材可及性增强,推动了老药和新药的替换,临床用药用械结构加速升级。国家医保局价格招采司司长丁一磊举了两个例子:一是胰岛素集采后,二代与三代胰岛素的使用比例从4:6调整到3:7。心脏支架集采促进材质性能更好的铬合金支架使用比...
行风建设_巢湖市妇幼保健计划生育服务中心
第五十一条……医疗卫生人员应当弘扬敬佑生命、救死扶伤、甘于奉献、大爱无疆的崇高职业精神,遵守行业规范,恪守医德,努力提高专业水平和服务质量。第五十四条医疗卫生人员应当遵循医学科学规律,遵守有关临床诊疗技术规范和各项操作规范以及医学伦理规范,使用适宜技术和药物,合理诊疗,因病施治,不得对患者实施过度医疗...