让进口药大降价的重大创新药,为何上市9年仍不能进医保?

当2009年版国家医保目录公布时,他首先看见一款同类抗菌药的二类新药名列其中,更信心倍增。然而,他翻遍目录,却始终找不到安妥沙星的名字。根据规定,国家《药品目录》调整后,各省、自治区、直辖市《药品目录》进行相应调整。经由蚌埠市政府出面向安徽省政府发函,请示将盐酸安妥沙星加入安徽省医保目录。函件标明药物创新...

百诚医药:已获得4个2类新药的IND批件,经营性现金流净额已经转正

公司回答表示：公司的经营业绩受到多种因素的影响，包括外部行业环境、政策法规、市场竞争等，这些因素的变化都会对公司的业务产生影响，从而导致业绩的波动。公司在仿制药开发的基础上，积极开展2类创新药的自主研发，截止2024年6月30日已获得4个2类新药的IND批件，并且积极推进2类项目的转化落地，截止半年度已转化1个...

...截止2024年6月30日已获得4个2类新药的IND批件,并且积极推进2类...

公司回答表示,尊敬的投资者您好,公司的经营业绩受到多种因素的影响,包括外部行业环境、政策法规、市场竞争等,这些因素的变化都会对公司的业务产生影响,从而导致业绩的波动。公司在仿制药开发的基础上,积极开展2类创新药的自主研发,截止2024年6月30日已获得4个2类新药的IND批件,并且积极推进2类项目的转化落地,截止半年...

关于修订《浦东新区促进生物医药产业高质量发展专项操作细则》的...

2.对获批上市的一类新药(含中医药)给予最高1000万元支持(包括临床Ⅱ期、Ⅲ期奖励),对获批上市的二类新药(含中医药)给予最高500万元支持。3.对获得注册证的三类医疗器械、三类体外诊断试剂分别给予最高100万元、50万元支持。(二)推广合同研发生产组织新模式4.支持具有成熟经验的合同研发生产组织(CMO/CDMO)...

瑞普生物:公司三方驱虫新药复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂已获得二类...

瑞普生物：公司三方驱虫新药复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂已获得二类新兽药证书，计划在2024年上市每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：请问公司24年的驱虫药上市计划是什么瑞普生物（300119.SZ）5月29日在投资者互动平台表示，公司三方驱虫新药复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂已获得二类新兽药证书，计划在2024年...

康缘药业:公司独家品种热毒宁注射液于2005年获得新药证书

有投资者在上证互动平台向康缘药业提问:"热毒宁治疗什么"公司回复称:"尊敬的投资者,您好(www.e993.com)2024年11月27日。公司独家品种热毒宁注射液于2005年获得新药证书,是原中药二类新药,由青蒿、金银花、栀子组成,为国家医保目录品种,功能主治:清热、疏风、解毒。用于外感风热所致感冒、咳嗽,症见高热、微恶风寒、头痛身痛、咳嗽、痰黄;上呼吸道感...

化药改良新药“起风了”,CXO吃到红利了吗?

2.1类和2.3类改良型新药申报和批准的数量较少,一方面是技术原因,目前国内药企研发实力仍有待提高,只有极少数药企具有开发这类新药的能力;另一方面这二类新药必然需要做大规模临床研究以证明其安全性和有效性,研发时间长、风险相较大、研发成本高。改良型新药因较低的开发成本、较高的成功率,且有一定的技术壁垒、更...

治疗婴儿“草莓胎记”,这款新药申报上市

今日(4月19日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,奥邦药业2.2类新药盐酸普萘洛尔滴剂上市申请获受理。根据奥邦药业新闻稿,这是该公司首个改良型新药,用于需要全身性治疗的增殖期婴儿血管瘤的治疗。截图来源:CDE官网婴儿血管瘤(IHs)是儿童常见的皮肤良性肿瘤,本质为血管内皮细胞异常增殖。由于颜色和外观与...

红日药业网上路演实录

其中,血必净注射液是目前国内唯一经SFDA批准的治疗脓毒症和多脏器功能障碍综合征的国家二类新药,目前国内尚无同类药物以及替代药物。盐酸法舒地尔注射液为国家二类新药,是国内唯一上市的Rho激酶抑制剂。该产品自2004年投入市场后,销售增长迅猛,已经成为医院市场脑血管解痉化学药的第一品牌。公司具有较强的研发能力和将...

创新药的可及性越来越广!国家药品医保谈判政策系统性研究分析报告...

主要是在抗肿瘤药、免疫药、系统感染药、消化道感染药重大疾病上；对于一类新药、二类新药的可谈判时间...