用新药,还免费?临床试验到底是个啥?福建医生:你要先了解这几件事

“每一个临床试验都是为了解决一个临床问题。比如,新药是否适合一类病人?A药是否比B类药疗效更好?”何志勇表示。绝大部分临床试验都是先经过严格的临床前试验(如体外试验、动物试验),在试验结果、风险控制达到一定标准,经过国家药监局的审批,才可以进一步过渡到人体进行临床试验。当然,参加临床试验有风险也有获益。

...杰谛医药」专注罕见病药物商业化;英矽智能新药IIa期临床试验...

英矽智能AI驱动新药开发,IIa期临床试验取得积极进展|最前线近年来,AI驱动药物研发的热潮迭起。提升速度、压缩时间、降低成本曾是AI成药故事中最令人振奋的部分。但伴随时移世易,人们越来越意识到,无论是否有AI介入,药品有效性的验证都需要漫长的时间以验证。然而到目前为止,尚无一款由AI做出的药物诞生。过去一...

AI能治病了?AI生成药物分子90%成功率通过I期临床试验,未来研发...

AI生成的药物分子在I期临床试验中,成功率高达80%-90%,而历史平均水平约为50%。这项研究已发表在爱思唯尔《DrugDiscoveryToday》六月刊上。原文地址:httpsdoi/10.1016/j.drudis.2024.104009具体来说,研究人员对100+家「AI原生」生物技术公司临床管线进行首次分析。除了I期,在II期临床试验中,AI发...

针对难治性抑郁症!索元生物FIC新药2期国际临床试验取得积极结果

ENLIGHTEN是一项DGM4基因生物标志物指导下、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床2b期试验,入组了197名TRD患者。与接受安慰剂的患者相比,接受liafensine治疗的DGM4阳性TRD患者在6周治疗期内表现出非常显著的临床症状的改善。??该试验到达了主要临床终点:蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表(MADRS)总分相对于基线的变化...

科普|如何参加新药临床试验,怎么权衡风险与获益?

新药临床试验通常被分为四个阶段。I期临床试验:这是新药首次在人体上进行试验的阶段。主要目标是评估新药的安全性、耐受性以及药物在人体内的药代动力学特性。这一阶段通常会招募少量健康志愿者参与。II期临床试验:此阶段旨在初步评估新药对目标疾病的治疗效果以及安全性。会根据疾病的类型和治疗的目标,选择合适的患...

参加药物临床试验是当“小白鼠”吗,有什么好处和风险?

临床试验按研究阶段分为I期、II期、III期和IV期,期别越往后,代表新药所处的临床研发阶段越成熟、离上市越近(www.e993.com)2024年11月23日。Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。在健康志愿者中进行。Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给...

从“至暗”到“高光”——核酸药物迎来爆发性发展期

抓住战略发展机遇期当前,中国核酸药物的发展蓝图正在形成:关键技术取得突破,重磅品种开始出现,若干技术已达到世界先进水平,一批小核酸药处在各期临床和临床前阶段中,核酸产业即将进入爆发性发展期。业内认为,小核酸药物最可能成为中国在创新药物领域形成局部优势的突破口。

广州发布重磅生物医药政策!新药研发最高奖励1个亿

对自主研发并转化的生物制品、1类中药、2类高端中药、1类化学药品、2类高端化学药品(创新药物的分类及界定规则,根据国家药品监督管理局发布的药品注册分类标准适时调整),分阶段对临床试验研究给予支持,新启动临床I、II、III期研究的新药项目,经评审,分别给予最高不超过300万元、500万元和1000万元经费资助。单个企业...

健康元获30家机构调研:呼吸相关的生物药公司也一直在持续关注中...

问:公司流感新药TG-1000的Ⅲ期临床入组情况?答:公司1类流感药物TG-1000是一款创新的PA核酸内切酶抑制剂,具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好、口服不受食物影响且不易产生耐药的优点,能够同时有效抑制甲型、乙型流感病毒。TG-1000正在推进III期临床试验中,我们将尽快推进产品临床及上市等相关工作,如有进展将会及时...

AI生成药物分子90%成功率通过I期临床试验,未来研发新药只需5年

01BCG的研究发现,AI生成的药物分子在I期临床试验中的成功率高达80%-90%,而历史平均水平约为50%。02除此之外,AI在不到一年的时间里,已经预测了2亿个蛋白质的结构宇宙,展示了其在药物发现领域的巨大潜力。03然而,尽管AI发现的药物分子在临床试验中的表现尚需更多数据支持,但已有初步证据表明,AI算法已经非常有...