【新品速递】Tobitec Ecoli CD培养基——国内首款专为mRNA药物设计

mRNA药物用于人体治疗,对质粒的纯度要求极高。质粒中的杂质,如内毒素、宿主蛋白质等,会对下游mRNA提取和纯化造成干扰,甚至影响药物的安全性。工艺的可重复性与标准化mRNA药物的生产需要高度标准化和一致性的工艺,任何生产环节的波动都会影响最终产品的质量和疗效。这就要求质粒扩增的每个步骤都具有高可控性和稳定性。

投资人解读基因治疗为何这么贵

药物生产体系常常强调质量第一,而在基因治疗领域,需要把产量作为重点考虑的因素,也是目前基因治疗的限速环节,因此产量提高依然是难点,工艺放大并不是传说中的那么简单,后期产量上不去会带来很大问题。宋高广,协和医科大学&清华大学医学院基础医学博士,北极光投资副总裁。主要负责北极光医药,生物科技以及医疗服务等方向的投...

张江细胞与基因产业创新成果“井喷”,全国约1/6细胞、基因药物...

中国工程院院士田志刚、欧洲科学院院士时玉舫、华东师范大学生命医学研究所所长刘明耀和来自全国多所高等院校、医疗机构的专家学者，以及细胞与基因领域企业、机构代表共同出席本次会议，从基础研究、临床前开发、临床试验、生产工艺、商业化等维度，全方位、多视角深入研讨细胞与基因治疗产业的高质量发展。记者从会上获悉，...

创新成果持续涌现 全国1/6细胞、基因药物临床试验项目落地张江

核酸、类器官、合成生物等CGT领域各热点赛道及各前沿技术路径，共设免疫细胞治疗研发创新、CGT临床开发、CGT工艺开发和CMC、基因治疗前沿突破、基因编辑前沿技术、核酸药物和递送创新、干细胞和类器官临床转化、类器官技术趋势、合成生物学与新质生产力9大前沿论坛，全方位覆盖当下热门领域。

2024年第四届中国细胞与基因治疗大会 | 对话王天奇博士:从理论到...

然而,遗传性耳聋临床尚无有效治疗药物,探究新的疗法是耳聋治疗领域的研究重点,基因治疗为遗传性耳聋提供了根治的可能。近期,由中国细胞生物学学会细胞与基因治疗分会主办的第四届中国细胞与基因治疗大会在天津隆重举行。本次大会上,梅斯医学特邀来自复旦大学附属眼耳鼻喉科医院王天奇博士分享耳聋基因治疗现状及取得大重磅...

小核酸药物从靶点筛选到药物开发工艺放大全流程案例解析专题培训

6小核酸药物的生产工艺放大及优化7小核酸药物质控要点及质量研究、关键质量属性8小核酸药物的注册申报常见问题及案例分析-徐星星9圆桌讨论主讲老师讲老师:王姗,生物学博士,曾任职上海欧易生物医药总监,精通除药化以外的药物临床前研发中的试验技术,比如药物研发中的药物靶点筛选,体内外药效试验,药代试验和毒理...

先天性耳聋基因疗法获重大突破,复旦团队研发耳聋基因治疗药物,让...

同时,他和课题组自主研发了内耳递送路径和设备,并与一家外部公司合作,利用产学研医互补优势打通了基因治疗药物研发、产业化设计、工艺生产、安全评估等关卡,建立了产学研医发展的新模式。递送大基因一直是基因治疗中的一个难题,而他和团队利用双AAV(adeno-associatedvirus)载体的方式递送,起到了相当于两辆“车”...

北京、上海发文促进细胞与基因治疗产业发展! 8位行业专家详解研发...

作为科研骨干和项目负责人参加和主持国家“863”、转基因生物新品种培育重大专项等研究课题。组建和带领研发团队,开发多个重组蛋白、单抗分离纯化生产工艺,并开展相关质量研究,建立重组蛋白药物质量控制体系;进行HEK293/MSC等来源的外泌体细胞发酵、分离纯化、制剂工艺开发,建立工程外化外泌体、MSC来源外泌体质量研究体系...

从零开始的生物制药:百林科如何颠覆行业游戏规则

在生物制药的生产过程中,工艺技术的选择和优化直接关系到药物的安全性和有效性。比如,细胞培养技术是生物药物生产的核心环节,培养环境的选择、培养基的配方、哺育方法等,都需要经过严格的验证与优化,这是科学与工程的结合。百林科专注于生物制药的关键环节,如一次性配储液、层析、澄清过滤等工艺单元,确保每一环节都...

...难点,用原位转分化技术打造“通用广谱”的新一代基因治疗药物

与iPSC技术相比,原位转分化技术不经过干细胞环节,也就意味着规避了成瘤风险;而且它是内源再生,没有免疫排斥,也无需体外细胞培养和筛选,工艺成熟、生产成本可控,可以很好地解决商业化落地和药物可及性问题;此外,基于原位转分化技术开发的基因治疗药物属于通用型药物,生产成本也相对较低。