...药业股份有限公司关于公司全资子公司取得医疗器械注册证书的公告

证券代码:603392证券简称:万泰生物公告编号:2024-065北京万泰生物药业股份有限公司关于公司全资子公司取得医疗器械注册证书的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。北京万泰生物药业股份有限公司(以下简称“公司”)...

国家药监局发布7个医疗器械注册证书

一、古莎齿科有限公司的1个产品:齿科粘接剂,注册证编号:国械注准20153171861。二、深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司的1个产品:钛合金通用脊柱内固定系统,注册证编号:国械注准20153131764。三、亚太医疗器材科技股份有限公司的5个产品:空心螺钉及配件,注册证编号:国械注许20173130326;金属接骨板,注册证编号:国械...

深圳惠泰医疗器械股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的...

一、产品基本信息■二、对公司的影响上述医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司的产品种类,扩充公司在外周领域产品布局,不断满足多元化的临床需求,进一步增强公司的核心竞争能力。三、风险提示上述产品后续需取得医疗器械生产许可证之后方可上市销售,实际销售情况取决于未来市场的推广效果,公司目前尚无法预测上述产品对...

惠斯安普肺功能测试仪取得国家二类医疗器械注册证

注册证编号:冀械注准202420703572024年9月8日,惠斯安普肺功能测试仪PF-100通过河北省药品监督管理局审批,取得中华人民共和国医疗器械注册证。肺功能检测的意义与X线胸片、CT检查等相比,肺功能检查更侧重于了解肺部的功能性变化,是呼吸系统疾病的重要检查手段之一。肺功能评测仪可以全面、客观地评估个体的肺部健康...

...皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证 不得生产、进口和...

答:30号公告明确,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。2024年4月1日起,相关使用单位不得购进并使用未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品。2024年4月1日以前购进的,可以继续使用。

直击引领区丨上海首张“进口转本土生产”三类医疗器械注册证落地...

”“进口转本土生产”三类医疗器械注册证落地保税区域，是保税区管理局不断强化自身创新、提升对国家政策的集成和落实能力，更多地贴近市场和企业需求，助力企业实现研发、高端智造等全产业链发展的样本之一，也是打造“投资保税区域”品牌的具体行动(www.e993.com)2024年11月3日。近年来，依托外资外贸的优势，保税区域积极聚焦重点产业，并向科技研发...

...科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告

证券代码:688289证券简称:圣湘生物公告编号:2024-054圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

岳阳市“铁拳”行动典型案例发布

机身无中文标签标识，未见生产企业信息和医疗器械注册证编号，上述4台设备现场均不能提供合格证明文件和医疗器械注册证。经查，涉案4台设备工作原理与用途符合医疗器械的定义，应按照医疗器械管理。当事人未按规定履行医疗器械进货查验义务，未查验供货者的资质以及医疗器械合格证明文件，未按规定建立并执行医疗器械进货查验...

上海进口医疗器械报关|代理清关|口岸属地查验|通关文件资质要求

(二)注册人或者备案人的名称、住所、联系方式,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;(三)医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;(四)生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证...

21健讯Daily|广东发布38条行动方案,力争打造万亿级生物医药产业...

按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下3家企业共7个产品的医疗器械注册证:古莎齿科有限公司的1个产品:齿科粘接剂,注册证编号:国械注准20153171861;深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司的1个产品:钛合金通用脊柱内固定系统,注册证编号:国械注准20153131764;亚太医疗器材科技股份有限...