梵通生物推荐:《药厂GMP应知应会》——药品知识Ⅰ
药品的定义药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液品和诊断药品等。药品是人类战胜疾病的重要手段,在人类社会漫长的发展过程中发挥着重要作用。
浦口区市场监管局开展药品经营和使用环节专项检查
为贯彻《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规规章,持续规范药品经营活动,强化药品使用环节质量监管,浦口区市场监管局开展药品经营和使用环节专项检查工作。本次专项检查以医保高值药品、特殊管理药品等为重点检查品种,以医疗机构周边、城乡接合部以及农村地区的药品零售企业和个体诊所...
荣县市场监管局开展药品安全协管员信息员药品安全知识培训考核
向各镇(街道)“两员”讲解了药品、医疗器械与化妆品的基本概念与基本分类,以及如何通过药品批准文号与医疗器械注册号、备案号等身份信息来与其他产品进行区分,如何辨别医疗用毒性药品、麻醉药品、放射性药品与精神药品,并对药械化基础法律如《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例...
涉及销售过期药品、无证生产食品……成都公布“铁拳”行动典型案例
双流建辉食品商贸部生产经营标注虚假生产日期的食品的行为,违反了《中华人民共和国食品安全法》第三十四条第十项的规定,双流区市场监管局依法对双流建辉食品商贸部作出没收打码机、稀释剂和涉案食品,并罚款286000元的行政处罚。案例二:成都秋从小院来食品有限公司无证生产食品案2024年4月23日,接群众举报,成都市郫...
国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的...
为加强药品再注册管理,根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件,国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求,现予发布,自2025年1月1日起施行。鼓励各省、自治区、直辖市药品监督管理部门结合实际监管工作,优化、细化相关程序和要求,有效控制药品安...
【药品安全宣传周】《药品管理法》:引领医药企业规范发展之路
来源:山西药品监管征文《药品管理法》在我身边《药品管理法》:引领医药企业规范发展之路四十载攻坚克难,四十载砥砺深耕(www.e993.com)2024年10月19日。《药品管理法》在大浪淘沙的行业变迁中,历经时事的打磨,被不断更新和修订,也不断从药品研制、生产、检验、经营、使用等各方面强化着
青海省药品监督管理局公布6起药品违法典型案例
查办结果:当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依法对其作出没收过期药品、罚款30000元的行政处罚。案例五:黄南藏族自治州尖扎县某理发店使用超过使用期限化妆品案案件情况:2024年4月22日,尖扎县市场监管局执法人员依法对该理发店进行检查时发现,当事人经营使用的化妆品已超过使用期限。经...
国家药品监督管理局公布《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》
现将国家药品监督管理局商国家卫生健康委员会起草的《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》及其说明公布。公众可通过以下途径和方式提出意见建议。
北京市药品监督管理局关于印发《北京市药物临床试验机构监督检查...
为进一步规范我市药物临床试验机构监督检查工作,持续提升监管能力,服务首都医药产业发展,依据相关法律、法规和规范性文件,北京市药品监督管理局结合监管实际,制定了《北京市药物临床试验机构监督检查办法实施细则(试行)》,经2024年第3次局长办公会议通过,现予以印发。自本通知发布之日起施行。
医药内部举报人,奖励100万
关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)为进一步发挥药品、医疗器械产业链质量安全内部监督作用,及时发现和控制药品、医疗器械安全风险,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规以及《市场监管领域重大违法行为举报奖励暂行办法...