...剂平行对照的安全性、耐受性、药代动力学研究的I期临床试验(附...

答:联营公司凯屹医药研发的“吸入用苦丁皂苷A溶液”已经完成了多次给药在健康志愿者中的随机、双盲、剂量递增、安慰剂平行对照的安全性、耐受性、药代动力学研究的I期临床试验;目前正在开展单/多次给药在中度慢性阻塞性肺疾病患者中的安全性、药效学临床试验。问:公司干细胞产品的研发进展如何?答:公司干细胞治...

青岛胶东国际机场实现双跑道独立平行离场试验运行

标志着青岛胶东国际机场双跑道独立平行离场运行模式的试验运行正式实施,胶东机场由目前的“一起一降”优化至“两起一降”,正式进入双跑道“比翼双飞”新时代。胶东机场建有2条3600米长的平行远距跑道,自2021年8月12日正式投运以来,一直实行双跑道“一起一降”的隔离平行运行模式,至今已安全运行27个月,总...

中国临床试验40年(1-10)

1)新药定义,界定为,“我国创制和仿制的中西药品”,这个定义关于新药的范围相比1963年版本有明显的缩小,并且出现了创制药和仿制药的分类。但是把仿制药也算在了新药范畴,依然是很粗的定义。2)审批流程,规定“未经卫生行政部门同意不得安排临床”。“根据新药的试制和临床试验结果,经卫生行政部门批准后安排生产”。初...

声疲劳试验|汉航NTS.LAB ACS闭环声学控制系统

在混响试验室内试验时,将受试产品弹性悬挂于空间内,避免各受试面与墙壁壁面平行,可对较大的试验产品进行声载荷试验,如模拟卫星发射时承受的声场环境,低声压级声载荷可采用电声喇叭作为激励源(小于140dB);高声压级可采用气源喇叭加载声载荷。混响室:闭环声载荷加载若采用行波管装置试验时,被测件一般为材料元件或...

石药集团巨石生物制药有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

5月14日,据CDE官网消息,石药集团巨石生物制药有限公司联合申请药品“SYS6002”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2400174。公示信息显示,药品“SYS6002”适应症:本品联用重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液用于晚期尿路上皮癌及其他晚期实体瘤。海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP...

CFM国际公司宣称开式风扇发动机在风洞试验中的性能好于预期

2023年11月,RISE项目通过概念设计评审,并已进行了100多项测试,验证了新颖的开式风扇架构具有更高的推进效率,噪音、排放性能也有正面表现(www.e993.com)2024年11月2日。2024年1月,RISE项目开始在法国国家航空航天研究院(ONERA)运营的设施中进行1:5比例演示机试验,以评估其空气动力学和声学性能。未来验证机将采用直径13英尺(约4米)的开式风扇、...

24天,116项临床试验,国内医疗机构在做哪些抗击新冠肺炎的尝试?

ChiCTR官方网站对临床试验对应的干预性研究和观察性研究做了定义。其中,干预性临床试验是指任何治疗研究中采用随机对照设计的研究,预先将受试者或受试人群随机分配至接受一种或多种医疗干预(如预防保健、药物、外科治疗、行为疗法等),以评价医疗措施对健康结局的影响,具体包括预试验、正式的试验、上市前或上市后药物或...

数字经济的本质:物质 - 信息平行世界

不论是平面的互联网平台,还是人工智能大模型平台、三维立体的元宇宙平台,未来几乎所有研究工作都可以先在数字平行世界中进行创作、呈现、模拟、试验,然后再复制到现实世界。在数字平行世界,科学家可以在几分钟内预测出一个典型蛋白质的结构,设计出更多“不存在”的蛋白质,控制化学反应的方向和时间,创造出各种前所未见...

JAMA子刊:几种随机试验设计方法的优势和不足

本文整理自《JAMASurgery》期刊推出的“统计和方法学指南(GuidetoStatisticsandMethods)”系列的一篇文章,原文题目为“PracticalGuidetoDesignChoiceofRandomizedClinicalTrialsinSurgery”,重点介绍了几种随机对照试验(RCT)设计方法的优缺点。

肿瘤学临床试验设计的创新与未来

癌症临床试验中另一个仍然存在重大差距的领域是定义什么构成了具有临床意义的影响。由于癌症研究成本高昂,衡量影响具有内在价值,投资回报只有在为患者带来具有临床意义的益处时才有用。欧洲医学肿瘤学会临床效益量表(ESMO-MCBS)是一种结构化的方法,它对抗癌治疗预期的临床意义效益的大小进行了相对排序。在包括694项随机临床...