香雪制药:公司子公司研发的新药TAEST16001注射液在II期临床阶段

请说明TAEST16001注射液是何时以何种方式获得一期临床和二期临床的许可?请问近期连续申请的新的临床试验分别是什么内容?二期临床试验预计何时能够结束?香雪制药(300147.SZ)11月22日在投资者互动平台表示,公司子公司研发的新药TAEST16001注射液在II期临床阶段,新药研发的进展情况,会根据临床情况结合信息披露规则以公告...

康希诺:重组脊髓灰质炎疫苗于印度尼西亚获临床试验批准

重组脊髓灰质炎疫苗开展的I/II期临床试验拟进一步评价其在特定年龄婴幼儿中接种后的安全性和免疫原性。

最黑暗时刻或已过 市场反弹可期

2新浪财经快讯:茅台早盘涨幅扩大至4%股价逼近2100元3新浪财经快讯:KHB-1802临床试验在法国暂停康弘药业早盘跌停新浪财经快讯:新三板精选层概念大幅跳水中国宝安跌逾6%新浪财经展开更多市场解读近3周连续净买入北向资金加仓“大金融”5上海证券报前两月工业企业利润同比增1.79倍近六成行业实现翻倍...

深圳市第三人民医院启动艾滋病功能性治愈I期临床试验

近日，“治疗用艾滋病核酸注射液（ICVAX）在ART治疗稳定的HIV/AIDS者的安全性、耐受性和免疫原性I期临床试验”在深圳市第三人民医院/国家感染性疾病临床医学研究中心（以下简称“深圳三院”）感染与免疫科顺利启动。该项目是深圳三院首次作为牵头单位开展的艾滋病功能性治愈的临床试验。当前，抗病毒治疗可以显著延长HIV...

...恒瑞医药卡瑞利珠单抗国际III期临床数据出炉 首款国产新冠口服...

◎5月12日,恒瑞医药在公告中披露了其自主研发的PD-1单抗(卡瑞利珠单抗)联合甲磺酸阿帕替尼片的国际多中心Ⅲ期临床试验的最新结果。经由独立数据监察委员会(IDMC)判定,该临床试验的主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。每经记者许立波上海报道每经编辑董兴生...

临床医生做科研丨纪冬教授:生存分析研究的临床路径及方法(第四期...

生存时间(survivaltime)可以广泛地定义为从规定的观察起点到某一特定终点事件出现的时间长度(www.e993.com)2024年11月25日。其三要素为观察起点(起点时间)、终点事件(终点时间)和时间度量(终点时间-起点时间),观察起点和终点事件根据研究目的决定。随机对照临床试验的观察起点通常是随机化的时间;观察性研究中,观察起点可以是发病时间、第一次确诊时间...

经典重读:肿瘤领域重要篮式试验汇总

KEYNOTE-001研究(NCT01295827)是一项多中心、随机、非盲(开放)、前瞻性、篮式Ib期临床试验,主要针对局部进展或转移性黑色素瘤或非小细胞肺癌,给予帕博利珠单抗治疗并评估其有效性安全性。研究自2011年开始招募患者,2014年正式发表于《柳叶刀(Lancet)》,2016年发表于在《美国医学会杂志(JAMA)》,并于2019年在Ann...

医药魔方:新药研发如何破局?DeepMed数据库帮助洞悉临床需求

DeepMed将临床需求的评估聚焦于大量高质量的指南共识、临床研究相关文献、临床试验信息等循证数据基础之上，将客观循证信息的收集分为4个步骤：采集、清洗、治理和传递，借助AI+HI（人工智能结合人类智能）的方法，对每一步进行优化：例如，在采集阶段，在定义好数据来源的基础上，DeepMed通过海量的信息抓取和自动更新...

「王炸级」文件,药企研发要求变了|吉非替尼|王炸级|药企|研发|...

此次《以患者为中心的临床试验设计技术指导原则》中,在之前的基础上,对于受试者最佳的对照进行了补充定义,使其与产业发展的匹配度得以提升。此次指导原则对于最佳治疗提出三点补充:一、最佳治疗的出现是伦理原则的要求;二、最佳治疗的选择除了参考作为临床实践评价指标的有效性与安全性,还需参考药物的可及性;...

沪市上市公司公告(11月1日)

浙江医药发布公告,近日,公司下属子公司浙江新码生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)(原公告简称“抗HER2-ADC”)《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于评价ARX788在HER2阳性胆道癌患者中有效性及安全性的Ⅱ期临床研究。