博锐生物「帕妥珠单抗生物类似药」申报上市

原研帕妥珠单抗(商品名:Perjeta)是一款HER2单抗,于2012年在美国获批上市。目前,Perjeta已在多个国家和地区获批3项适应症:与曲妥珠单抗和多西他赛联合,用于治疗既往未接受过针对转移性疾病抗HER2治疗或化疗的HER2+转移性乳腺癌患者;与曲妥珠单抗和化疗联合,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分,用于HER2+局部晚期、炎性...

复宏汉霖(02696.HK):帕妥珠单抗生物类似药HLX11(重组抗HER2结构域...

格隆汇9月27日丨复宏汉霖(02696.HK)公告,近日,一项公司自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11(重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液)("HLX11")拟用于HER2阳性且HR阴性的早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的国际多中心3期临床研究达到了主要研究终点。本研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照的3期临床试验,...

帕妥珠单抗产业链、PEST分析及市场规模、竞争格局预测

政治因素(Political):政治因素可能对帕妥珠单抗的市场产生影响。这包括政府的监管政策、药品审批流程、知识产权保护等。政府的政策和立法变化可能会对帕妥珠单抗的研发、生产和销售产生影响。经济因素(Economic):经济因素对帕妥珠单抗市场的发展也具有重要影响。这包括经济增长、医疗保健支出、医疗保险覆盖范围等。经济状...

2024国谈第二日:AZ中国区副总裁黄彬现身 单抗药物、肿瘤药物开始...

财联社记者在2024年医保目录现场谈判/竞价现场获悉,AZ中国区副总裁黄彬现身谈判现场,“DS8201”注射用德曲妥珠单抗进入谈判程序,AZ还有布地格福吸入气雾剂上午谈判;先声药业的西妥昔单抗β注射液、上海科州药物的妥拉美替尼胶囊、罗氏制药的帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)、康方生物的两款双抗也开始进入谈判。

复宏汉霖「帕妥珠单抗生物类似药」全球III期研究成功

HLX11是复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗生物类似药,拟联合曲妥珠单抗和化疗用于早期乳腺癌及/或与原研药药品标签相符的其他适应症。2022年6月,复宏汉霖与Organon(欧加农)签订协议,授予其及其附属公司于除中国境内及港澳台地区以外全球范围内商业化HLX11的权益。

HER2阳性早期乳腺癌 HER2DX基因组检测在曲妥珠单抗-帕妥珠单抗...

西班牙巴塞罗那医院诊所Llombart-Cussac等报告,HER2DX在基于新辅助曲妥珠单抗-帕妥珠单抗(HP)治疗的情况下可预测病理完全缓解(pCR),与是否添加化疗无关,并且可能在疾病残留患者中识别复发风险较高的患者(www.e993.com)2024年11月8日。(ClinCancerRes.2024年7月12日在线版)该研究的目的是评估HER2DX检测在(新)辅助HP治疗HER2阳性(HER2+)早期...

HER2阳性乳腺癌治疗新选择——国内首个申报上市帕妥珠单抗生物...

靶向药物的高速发展已成为提高乳腺癌患者生存率和生活质量的关键,HER2阳性乳腺癌因其具有侵袭性强、预后较差等特点,亟需对特定靶向治疗改善患者预后。由齐鲁制药首个申报上市的帕妥珠单抗生物类似药QL1209率先由中国开发并完成Ⅲ期临床研究,继2023ESMO惊艳亮相后,QL1209Ⅲ期研究全文于2024年6月21日正式在《BritishJou...

...单抗±化疗”及“BL-M07D1+帕妥珠单抗±化疗”获得II期临床...

BL-M07D1+帕妥珠单抗±化疗”获得II期临床试验批准通知书每经AI快讯，百利天恒公告，公司自主研发的创新生物药BL-M07D1相关的联合用药“BL-M07D1+PD-1/PD-L1单抗±化疗”及“BL-M07D1+帕妥珠单抗±化疗”，近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。每日经济新闻...

罗氏制药:帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)获批

罗氏制药:帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)获批牛来了?A股行情火爆,机会别错过,马上开户布局>>2024年1月2日,中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布批准赫捷康??(通用名:帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)),用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者。据悉,赫捷康??为全球首个复方皮下制剂。

走向长期疾病缓解:HER2阳性晚期乳腺癌患者“治愈”还有多远?

CLEOPATRA研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究,旨在比较曲妥珠单抗联合化疗(紫杉类)基础上增加帕妥珠单抗(THP方案)是否能够进一步改善HER2阳性晚期乳腺癌患者的预后,以及探索三药联合治疗的安全性[7]。研究结果显示,THP方案能为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来18.7个月的中位PFS和57个月的中位OS数据。尽管近50%...