国家药监局修订小儿清热止咳制剂说明书
国家药监局修订小儿清热止咳制剂说明书本报讯(记者李娜)近日,国家药品监督管理局发布公告决定对小儿清热止咳制剂说明书中的警示语不良反应禁忌和注意事项进行统一修订。根据公告,警示语项应当包括本品含麻黄,运动员慎用。不良反应项应当包括恶心、呕吐、口干、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不...
国家药监局修订复方妥英麻黄茶碱片说明书
人民网北京3月22日电(记者孙红丽)据国家药监局网站消息,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对复方妥英麻黄茶碱片说明书内容进行统一修订。根据公告,所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2024年6月13日前报省级药品监督管...
山东省药品监督管理局关于药品生产检查结果的通告(2024年第2号)
根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规规章,按照药品生产监督检查工作计划,省药监局组织对40家次药品生产单位开展了监督检查,现将检查结果予以通告(见附件)。山东省药品监督管理局2024年8月1日(公开属性:主动公开)附件药品生产监督检查结果汇总表(2024年第2号)...
药监局明令禁止,重可致聋!哪些药可能影响孩子健康?
②伪麻黄碱,是神经兴奋剂的一种;③右美沙芬,有抑制呼吸的风险,服用过量可能会致命。《中华儿科杂志》儿科专家普遍认可的观点:2岁以下儿童不建议使用复方感冒药,4岁以下遵医嘱使用,4岁以上症状明显可酌情使用,就算要用也最好用单一成分的药物。图片来源:科学家庭育儿设计团队??止咳美国FDA建议:4岁以下的孩...
超市食品区销售西洋参片被举报,是界定食品用途?还是药品管理?
因此,案涉商品应界定为食用用途,并不属于《中华人民共和国药品管理法》中规定的药品。”因此,一审法院依法判决驳回上诉人诉讼请求,事实清楚,且符合法律规定,应依法予以维持。2.上诉人上诉缺乏事实和法律依据。西洋参属于中药材。参考《国家食品药品监督管理总局办公厅关于非药品经营单位销售中药材有关问题的复函》...
国家药监局关于修订复方妥英麻黄茶碱片说明书的公告(2024年第25号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对复方妥英麻黄茶碱片说明书内容进行统一修订(www.e993.com)2024年10月19日。现将有关事项公告如下:一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2024年6月13日前报省级药品监督管理部门备案。
湖北举行全省禁毒工作新闻发布会
6月26日上午,湖北省政府新闻办举行全省禁毒工作新闻发布会,邀请省禁毒委副主任、省禁毒办主任、省公安厅副厅长杨彪;省高级人民法院党组成员、副院长李群星;省检察院检察委员会专职委员毕奎明;省政府教育督导室副主任督学(副总督学)王文森;省司法厅党委委员、副厅长明平;省药品监督管理局党组成员、药品安全总监文毅,通报...
重要提醒!《向特定国家(地区)出口易制毒化学品目录》增列24项品种
为进一步做好易制毒化学品出口管理工作,根据《向特定国家(地区)出口易制毒化学品暂行管理规定》,商务部、公安部、应急管理部、海关总署和国家药监局决定对《向特定国家(地区)出口易制毒化学品目录》进行调整,增列氢溴酸等24个品种。现将调整后的《向特定国家(地区)出口易制毒化学品目录》予以公布,自2024年5月...
乐健康|肺炎支原体感染如何应对?中医专家来支招;10种适合冬季吃的...
11月22日,国家药监局发布《牙膏备案资料管理规定》,自12月1日起实行。该规定提出,添加氟化物的牙膏应当标明氟添加量,添加氟化物的儿童牙膏应当标注单次使用限量,对添加氟化物的非儿童牙膏应当标注“本产品不适用于儿童”。聚焦国家药监局公告修订风寒感冒颗粒等药品说明书...
国家药监局:进一步完善麻黄草管理制度 严防流入非法渠道
国家药监局指出,加强麻黄草管理立法,对依法强化麻黄草管理,充分发挥其生态和社会价值,保障公众身心健康和生命安全,维护社会和谐稳定具有非常重要的意义。麻黄草管理涉及种植、采集、收购、经营、运输和使用等多个环节,需要相关职能部门共同努力和协作配合。麻黄草为麻黄科多年生草本植物,所含生物碱具有发汗散寒、宣肺平喘...