华东医药:强脉冲光射频治疗仪V20获批上市,可用于改善皮肤皱纹...
华东医药:强脉冲光射频治疗仪V20获批上市,可用于改善皮肤皱纹、脱毛、血管和色素病变、痤疮近日,华东医药发布关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告。披露全资子公司VioraLtd.(以下简称“Viora”)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《医疗器械注册证》,其强脉冲光射频治疗仪V20获批上市。V20是Sinclair的全资子...
国家药监局:射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械...
根据30号公告,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,其工作原理一般是通过治疗电极将射频能量作用于人体皮肤及皮下组织,使人体组织、细胞发生病理/生理学改变;预期用于治疗皮肤松弛,减轻皮肤皱纹,收缩毛孔,紧致、提升皮肤组织,或者治疗痤疮、瘢痕,或者减少脂肪(脂肪软化或分解)等。符合30号公告规定的产品应当作为第三类医疗...
华东医药强脉冲光射频治疗仪V20获批
拥有CORE??双极射频、PCR??强脉冲光专有技术,可搭载V-IPL(HR-630,HR-570,SR-580,VP530,Acne-415共5种滤光片)、V-ST操作手柄,能根据不同人群、不同肤质问题,灵活搭配专属治疗方案,提供面部及身体的全面解决方案,可用于改善皮肤皱纹、脱毛、血管和色素病变、痤疮。
华东医药:强脉冲光射频治疗仪V20获批上市 聚焦全球医美高端市场
拥有CORE双极射频、PCR强脉冲光专有技术,可搭载V-IPL、V-ST操作手柄,能根据不同人群、不同肤质问题,灵活搭配专属治疗方案,提供面部及身体的全面解决方案,可用于改善皮肤皱纹、脱毛、血管和色素病变、痤疮。
华东医药:全资子公司强脉冲光射频治疗仪V20获批上市
该产品V-ST双极射频手柄用于改善皮肤皱纹的非侵入性治疗;V-IPL强脉冲光手柄含有5种滤光片,其中HR-630和HR-570用于减少人体多余毛发,SR-580用于治疗良性色素性表皮和皮肤病变,VP-530用于治疗良性皮肤血管病变,Acne-415用于治疗中度炎症性痤疮(寻常痤疮)。该产品在医疗机构中使用。
“针尖上的舞蹈”——甲状旁腺功能亢进射频消融术
甲状旁腺射频消融术是一种微创手术,是在超声引导下,将电极针插入甲状旁腺腺瘤内,通过射频电流使病灶局部组织产生高热,导致病变组织凝固坏死,最后逐渐被机体吸收,从而达到治疗效果(www.e993.com)2024年9月30日。甲状腺射频消融术有哪些优势?微创:通常在局部麻醉下进行,手术创伤小,术后恢复快。
华东医药(000963.SZ):强脉冲光射频治疗仪V20获得医疗器械注册证
智通财经APP讯,华东医药(000963.SZ)发布公告,近日,公司全资子公司VioraLtd.(以下简称“Viora”)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《医疗器械注册证》,其强脉冲光射频治疗仪V20获批上市。该产品V-ST双极射频手柄用于改善皮肤皱纹的非侵入性治疗;V-IPL强脉冲光手柄含有5种滤光片,其中HR-630和HR-570用于减少人...
国家药监局详解射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定
根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号,以下简称《30号公告》),明确《医疗器械分类目录》“09物理治疗器械”子目录、一级产品类别“07高频治疗设备”中二级产品类别“02射频治疗(非消融)设备”中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪作为第三类医疗器械管理。
国家药监局:4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法...
根据30号公告,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,其工作原理一般是通过治疗电极将射频能量作用于人体皮肤及皮下组织,使人体组织、细胞发生病理/生理学改变;预期用于治疗皮肤松弛,减轻皮肤皱纹,收缩毛孔,紧致、提升皮肤组织,或者治疗痤疮、瘢痕,或者减少脂肪(脂肪软化或分解)等。符合30号公告规定的产品应当作为第三类医疗...
【医美专栏】新规发布解析|射频治疗类美容仪新规解读
射频治疗仪是一种利用射频技术作用于皮肤的医疗器械,它通过射频电流产生热效应,促进皮肤深层胶原蛋白的收缩和新生,从而达到紧致皮肤、减少皱纹等美容效果。在新规实施前,射频治疗仪在中国市场主要按照小家电产品进行管理,监管相对较为宽松。根据食药监2014第198号文件,射频美容仪不被作为医疗器械管理,而是作为普通家电产品...