国家药监局就《出口药品生产监督管理规定》公开征求意见
国家药品监督管理局主管全国出口药品生产监督管理工作,对各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理部门(以下简称省级药品监督管理部门)的出口药品生产监督管理工作进行指导。省级药品监督管理部门负责对本行政区域内药品生产企业出口药品的生产情况开展检查,依企业申请对符合要求的药品出具出口证明类文件。第四条...
为什么网上的药,比实体药店便宜?是不是假药?现在就告诉你真相
(一)进入国家药品监督管理局官网网址:httpnmpa.gov/index.html(二)在药品模块搜索选中药品模块下拉菜单选择“药品查询”(三)按类别查找信息输入“批准文号/产品名称/英文名称/商品品/剂型/规格/上市持有人/生产单位”查询,如查询国内生产的“蒙脱石散”,选择“国产药品”,输入“蒙脱石散”后搜索。
沪市上市公司公告(8月6日)
热景生物发布公告,公司参股公司北京舜景生物医药技术有限公司(简称“舜景医药”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,通知书编号2024LP01790,舜景医药研制的创新药SGC001注射液临床试验申请(IND)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准许可。据悉,SGC001是一款由舜景医药孙志伟教授研发团队...
药师之友丨中英文对照 :医院药学标准通用术语大全
团体标准体系中的“标准通用术语”“高警示药品标准”“临床药师培训”“临床药师师资培训”“处方点评”“药品不良反应管理”和“用药错误管理”七项管理标准,现已通过中国医院协会医院标准化专业委员会组织的专家论证和审议,近日在官网发布。《医疗机构药事管理与药学服务》相关管理标准见附件。七项标准中的“标准通...
16批次药械抽检不合规,雅培在列;罗氏法瑞西单抗国内获批上市;50亿...
国家药监局网站12月18日公告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对呼吸道用吸引导管(吸痰管)、生物反馈治疗设备等11个品种进行产品质量监督抽检,发现16批(台)产品不符合标准规定。具体情况如下:一、被抽检项目不符合标准规定的产品...
国家药监局发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行...
《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,加强境外药品上市许可持有人(以下简称境外持有人)管理,厘清境外持有人及其指定的境内责任人(以下简称境内责任人)权责,全面落实境外持有人全生命周期主体责任,国家药品监督管理局组织制定了《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》(以下简称《暂行...
国家药监局发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行...
《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,加强境外药品上市许可持有人(以下简称境外持有人)管理,厘清境外持有人及其指定的境内责任人(以下简称境内责任人)权责,全面落实境外持有人全生命周期主体责任,国家药品监督管理局组织制定了《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》(以下简称《暂行...
国家药监局关于发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理...
第二条本规定所称境外持有人,是指取得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书的境外药品上市许可持有人。境外持有人应当依法对其持有药品注册证书的药品上市后生产、经营、使用全过程的安全性、有效性和质量可控性负责。本规定所称的境内责任人,是指境外持有人指定的在中国境内履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可...
国家药监局发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行...
《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,加强境外药品上市许可持有人(以下简称境外持有人)管理,厘清境外持有人及其指定的境内责任人(以下简称境内责任人)权责,全面落实境外持有人全生命周期主体责任,国家药品监督管理局组织制定了《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》(以下简称《暂行...
国家食品药品监督管理局关于印发重大活动餐饮服务食品安全监督...
(国食药监食[2011]67号)各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,北京市卫生局、福建省卫生厅:为规范重大活动餐饮服务食品安全管理,确保重大活动餐饮服务食品安全,国家食品药品监督管理局组织制定了《重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范》,现予印发,请遵照执行。