企业PoC 显示生产率提高,人工智能应用提速
VikramNafde是总部位于康涅狄格州的WebsterBank的CIO。他认为,要想取得成功,人工智能的概念验证(PoC)项目还需要具有良好的商业意义。他说:“实施和运行人工智能模型的成本可能相当高,因此你必须非常谨慎地评估人工智能用例的商业价值。这包括严格评估与每项人工智能计划相关的潜在收益、风险和成本,以确保投资是审慎...
...获数千万元Pre-B轮融资,加速雄脱、湿疹等创新药临床试验进程
36氪获悉,皮肤疾病领域创新药企「特科罗」近日获得数千万元人民币Pre-B轮融资,由万物创投投资,本轮融资主要用于毛发项目的后续临床开发,湿疹皮炎项目中美双报的二期临床试验(中美IIa临床)。2023年初,特科罗完成由成都生物城基金、成都高新新经济创投基金和广州海汇基金参与的A+轮融资。特科罗作为一家临床阶段的生物医...
诺诚健华2024年半年度董事会经营评述
公司已实现奥布替尼治疗ITP的PoC,中国注册性III期临床试验正在进行中,2023年10月完成首例患者入组,公司预计2024年末或2025年初完成患者招募。2023年6月12日,奥布替尼治疗ITP的II期临床试验PoC数据口头发表于欧洲血液学协会(EHA)2023年大会,并于2024年4月在《美国血液学杂志》(TheAmericanJournalofHematology)上...
创响生物长效、ADCC消除的OX40抑制性抗体在特异性皮炎POC临床试验...
圣地亚哥,上海,悉尼,2023年8月16日–创响生物(InmageneBiopharmaceuticals,下简称“创响”),一家全球化、临床阶段、专注于免疫和炎症疾病领域的新药研发生物技术公司,宣布其产品IMG-007在治疗中重度特应性皮炎(AD)成人患者的全球多中心概念验证(POC)研究中完成首例患者给药。该研究旨在评价IMG-007在AD患者中的...
“概念验证”很重要,把它们放到早期临床试验中去——浅谈POC研究
机制验证POM(proofofmechanism):通过试验使药物的药理效应可以安全地在人体中表现出来。它强调的是人体,而不是过去在研发早期所用的动物模型。概念验证POC(proofofconcept):指验证候选药物的药理效应可以转化成临床获益,一般在早期临床研究阶段进行(通常它们被放在II期研究中),可以独立进行,如下图所示。
产品的PoC对于创新意味着什么?
因为这是一个概念证明(或缺乏概念证明)如何确定给定的完美示例,它缺乏一系列的临床试验和对数据的深入分析(www.e993.com)2024年11月19日。换句话说,它缺乏可行性的验证和证明,这导致了失败。现在您已经知道概念证明可以成就或破坏企业这一事实,让我们深入探讨这个主题。阅读以下段落,您将了解PoC是什么、PoC与MVP或prototype的比较、何时决定、以及...
推荐阅读 | 肿瘤药临床试验IIa期与IIb期区别
IIa期(POC)也称为POC(ProofofConcept,概念证明)研究,目的是证明药物的临床疗效和生物活性。为了尽快显示新药的疗效,IIa期临床试验的给药剂量通常为MTD(最大耐受剂量)或稍低剂量。当证明药物具有预期的临床疗效时,进行IIb期试验,这时将选择较多的患者进行评估。
ITAP赞助项目重新开放申请,如何让美国政府为你的临床试验买单?
关于ITAP计划制造商们都有哪些知识点需要了解呢?普瑞君为大家整理的关键信息Q&A帮助正在进行FDA认证的企业更快更好完成认证所需要的临床试验1.独立测试评估计划(ITAP)是什么?独立测试评估计划IndependentTestAssessmentProgram(ITAP)是美国国立卫生研究院(NIH)快速加速诊断(RADx)技术项目建立的,目的是加速...
糖尿病住院患者持续胰岛素监测:一项随机临床试验
该随机试验包括185例患有1型和2型糖尿病、接受基础胰岛素治疗的内科患者和外科患者。所有患者均在餐前和睡前接受了即时(POC)毛细血管血糖测试。标准护理组(POC组)患者采取盲法DexcomG6CGM,根据POC结果调整胰岛素剂量,而CGM组的胰岛素调整基于每日CGM。
10月课程 | 药物研发管理之探索性临床试验
康缔亚(Caidya)临床数据管理团队负责人课程安排AGENDASETTINGD110月19日(周四)药物研发:从IND到POC概述早期开发的基本概念、转化医学的主要方法、开发策略及核心问题临床药理试验的应用及策略转化第一步:从动物到人案例分析:针对临床试验中新发安全性问题的决策考量...